Detector de endotoxinas bacterianas Sievers Eclipse

Tecnologia inovadora para automação e conformidade

InovaçãoDetector de endotoxinas bacterianas Sievers EclipseO tempo de preparação do teste pode ser reduzido em 85% e a quantidade de reagente Li Amebocyte Lyate (LAL) reduzida em 90%, cumprindo todos os requisitos da Farmacópia Coordinada: USP <85>, EP 2.6.14 e JP 4.01. Através de tecnologias inovadoras,Detector de endotoxinas bacterianas Sievers EclipseAs etapas de pipeta são significativamente reduzidas, as diferenças entre os operadores são reduzidas e a preparação do teste é simplificada. A plataforma Eclipse usa o processamento de microfluidos e endotoxinas incorporadas para automatizar os testes de visualização de cores dinâmicas. A quantidade de detecção de 21 amostras em cada placa não requer robótica sofisticada nem o tempo e os requisitos técnicos necessários para testes tradicionais.

Detecção de endotoxinas bacterianas consistente e clara

Detector de endotoxinas bacterianas Sievers EclipsePermite análises BET automatizadas e de alta precisão sem sacrificar a conformidade, reações bioquímicas ou área de laboratório. O padrão endotoxino incorporado e o controle de produto positivo (PPC) podem ser usados com menos de 30 etapas de pipetação. As placas de microporos Sievers Eclipse automatizam as operações sem a necessidade de operações pesadas ou custos de robôs.

Características e vantagens do Eclipse Platform Lab

• 21 configurações de teste de amostra compatíveis em apenas 9 minutos*

• Redução de 90% no uso de reagentes

• Cumpri todos os requisitos da Farmacêutica: USP

  <85>, EP 2.6.14 e JP 4.01

• Endotoxinas incorporadas para curvas padrão com PPC de controle de produto positivo

• Particionamento de curvas padrão, amostras e PPC de controle de produtos positivos

• Sensibilidade até 0,005 EU/mL

• Software empresarial em conformidade com 21 CFR Parte 11 e diretrizes de confiabilidade de dados

• Reduzir a necessidade de treinamento intensivo do operador

• Reduzir o risco de lesões repetitivas por estresse

• Aumentar o volume diário de conclusão da amostra

• Usando o reagente LAL comercializado e autorizado pela FDA

• Controle a temperatura de reação usando um analisador de absorção de cultura em 37 +/-1 ° C

Composição da plataforma Eclipse

• Analisador:Analisador de absorção de luz, controle de cultura suave a 37 ° C, tecnologia de centrifugação e transmissão segura de dados.

• Placa microporosa:Equipamento de processamento de líquidos, a tecnologia é automatizada por meio de inovadoras tecnologias de microfluxo com padrões endotoxinos incorporados e controle de produto positivo (PPC).

• Software:Solução empresarial altamente customizável, em conformidade com a 21CFR Parte 11 e a integridade de dados ALCOA+.

A placa de microporo Eclipse é usada em conjunto com o analisador Eclipse e o software para medir a água do reagente, amostras e LAL do reagente em uma piscina óptica 104 usando forças centrífugas e cavidades pneumáticas. O pool óptico inclui curvas padrão, amostras e partições de produtos positivos para PPC de controle. Controle a reação a 37 +/-1 ° C e obtenha uma visão em alta definição de cada piscina obtendo leituras de 405 nm a cada cinco segundos.

Especificações Eclipse