Frigorífico de produção em pequena escala

Pequena produção de secador por congelamento $ n uma opção confiável para fabricantes de secadores por congelamento pequenos. Os novos requisitos do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento para a congeladora aumentam a viabilidade e a confiabilidade no processo de congelamento. Os investigadores da FDA acreditam que as fórmulas do processo, desde o desenvolvimento até os ensaios clínicos até a produção comercial, carecem de diretrizes documentadas rigorosas. Assim, eles enfatizam que o cGMP deve ser usado como um meio de controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção.

　　Pequeno fabricante de secador congelado

Características do projeto de produtos de secador congelado de produção em pequena escala:

O design é compacto, todos os componentes estão integrados no corpo da caixa e equipados com rodas para facilitar a movimentação. O vácuo, o sistema de refrigeração e outros componentes necessários estão totalmente equipados e podem ser usados com uma conexão adequada às instalações públicas.

　　Pequeno fabricante de secador congelado

Conceito de design do produto:

Os produtos fornecem soluções* para o processo de congelamento em centros de pesquisa e desenvolvimento. A L*a está equipada com uma variedade de componentes, dispositivos e sensores adequados para controlar a temperatura, a pressão e o tempo, fornecendo controle suficiente para vários processos e garantindo a repetibilidade do processo.

Incluindo um trocador de calor de placa em combinação com outros componentes de alta qualidade, a taxa de aquecimento e arrefecimento do nosso freezer atinge 1 ° C / min (o mesmo que os freezers industriais).

A otimização do processo é fácil através de uma válvula entre a cavidade da amostra e o condensador, que é usada para testes de litros de pressão e controle termodinâmico, facilitando a otimização do processo de congelamento. Esta válvula também pode ser descarregada sem congelamento quando o condensador não está totalmente carregado e pode ser descarregada diretamente do produto.

O sistema de refrigeração pode fazer com que a temperatura do condensador chegue a -85 ° C e a temperatura da placa de laminação chegue a -60 ° C. Apenas o refrigerante ambiental HFC é aplicado para que o ambiente não esteja contaminado e possa ser usado a longo prazo.

Aplicações flexíveis:

Usando um dispositivo de tampa, o espaço da placa é facilmente ajustado para uma variedade de garrafas de diferentes capacidades, tamanhos e tipos. Além disso, há uma interface no lado do congelador para conectar 6 tubos múltiplos para congelar as garrafas abertas do CN29/32.

Fornecido para centros avançados de pesquisa e desenvolvimento

* Solução

Alta qualidade, excelente processamento

As câmaras e placas de amostras utilizam a mesma estrutura e materiais que os congeladores industriais. São fabricados em aço inoxidável 316L e todos os componentes internos são projetados para ser fáceis de limpar. O condensador também é de aço inoxidável 316L e é equipado com um dispositivo de desgelamento rápido aquecido eletricamente.

Tanto a câmara de amostra quanto o condensador são equipados com portas em acrílico transparente para facilitar a observação de todo o processo de liofilização.

Controle preciso, temperatura uniforme

Sanduíche com canal de circulação de óleo de silício condutor térmico. Esta estrutura permite que o produto alcance o controle preciso da temperatura do produto durante a fase de pré-congelamento e sublimação de aquecimento in situ. Uma camada de radiação térmica acima do zui é usada para garantir que as amostras em todas as camadas sejam uniformemente aquecidas.

Normalmente, os sensores de vácuo desenvolvidos com mini-freezers são instalados em canais de vácuo para refletir o nível de vácuo dentro da cavidade. No dispositivo L*a, o sensor de vácuo está localizado dentro da cavidade e reflete diretamente o nível de vácuo real do ambiente em que a amostra está localizada. Isso torna o efeito de amplificação disponível em estudos experimentais.

Sistema de controle

Controle baseado em PLC

Interface amigável

Sistema de controle de tela táctil

A principal característica dos mini-freezers da série L*a é a substituição do processador de microprocessamento tradicionalmente usado nesse tipo de máquina por um PLC. O sistema PLC é utilizado em todos os congeladores industriais. Portanto, o uso do mesmo sistema em um freezer de teste médio pode garantir a confiabilidade e a repetibilidade do processo, ao mesmo tempo que o dispositivo está em conformidade com as especificações cGMP.

Controle do processo de congelamento através da interface homem-máquina (HMI), principalmente:

Visualização de informações sobre os principais componentes do sistema (válvulas, motores, instruções, etc.)

Receção de informações de alarme

Visualização de parâmetros no processo de ciclo de congelamento

Eliminar a possibilidade de mau funcionamento

Proteção do sistema através da autorização do operador

Desenvolvimento do processo de congelamento

Baixe informações através da interface USB

A interface do usuário é uma tela táctil colorida de 6,5 polegadas muito visível e fácil de entender. Esta tela táctil permite inserir rapidamente os vários parâmetros do processo de congelação. Ou, como opção, você pode acessar diferentes periféricos, como gravadores de gráficos, impressoras e PC. Conectado ao PC, você pode usar a interface operacional original ou controlar diretamente a interface do Windows.

Liólogo

Software de coleta de dados para a coleta de gráficos, eventos, alarmes e históricos (arquivos ASCII) através de portas seriais

LyoStar / Laboratório

Software de programação SCADA especialmente projetado para pesquisa e desenvolvimento. Programas de processo podem ser projetados, carregados e armazenados para registrar o processo de liofilização em tempo real, desenhar curvas de liofilização, gerar relatórios, históricos, alarmes e muito mais.

Conforme à norma 21CFR11.