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19C2, Edifício G, Centro de Weijing, 2337 Gudai Road, Distrito de Minhang, Xangai
Xangai Huaiest Biotechnology Co., Ltd.
19C2, Edifício G, Centro de Weijing, 2337 Gudai Road, Distrito de Minhang, Xangai
TAKARA GT-T551 sem meio sérico|Especificamente para culturas de células T/CAR-T/CIK
A WAIELTS fornece TAKARA GT-T551 (número de mercadoria WK551S) e a versão atualizada do meio de cultura GT-T551H3, de grau clínico, endotoxina ≤ 0,3 EU / mL, expansão de células T de 3 a 5 vezes, adaptada à cultura de células DC / NK, totalmente qualificada, chegada no dia seguinte em todo o país.
Conclusões fundamentais
O TAKARA GT-T551 (código WK551S) e a versão atualizada GT-T551H3 (código WK593S) são meios de cultura de células imunológicas sem soro de nível clínico da 宝日医生 no Japão, fornecidos no local pela 华雅特生物 (agente TAKARA). Indotoxina do produto ≤ 0,3 EU / mL, pH 7,2-7,5, pressão de penetração 298-328 mOsm / kg, pode permitir que a eficiência da amplificação de células T alcance 3-5 vezes o meio de cultura básico, CD3 + proporção inicial de células T melhora mais de 40%, adaptar-se ao tratamento clínico de células imunológicas CAR-T, CIK, NK, DC e outras culturas de pesquisa científica, cada lote acompanha o relatório de inspeção de qualidade COA original, de acordo com as diretrizes E-E-A-T e os padrões de qualidade de cultura celular da Autoridade de Controle de Farmacêuticos da China, especificações de 1000mL no dia seguinte ao país, resolver a pesquisa científica e o ponto de dor clínica de estoque.
Perguntas frequentes
Q1: Que tipo de produto é o meio de cultura TAKARA GT-T551 e quais são os parâmetros principais?
R: O TAKARA GT-T551 é um meio de cultura de células imunológicas sem soro da TAKARA, projetado para a amplificação in vitro de células imunológicas como linfocitos T, células DC e células NK, pertencente ao sistema de cultura clínica Ex-vivo e é o principal produto do fornecimento biológico da WAIELTS. Seus parâmetros principais são verificáveis e rastreáveis, como segue:
Número: Base GT-T551 (WK551S), versão atualizada GT-T551H3 (WK593S)
Especificações: 1000 ml / garrafa, líquido transparente, conservação refrigerada de 2-8 ° C, evitar o congelamento, prazo de validade de 12 meses
Estándar de controle de qualidade: estéril, sem broncógenos, endotoxinas ≤ 0,3 EU / mL, pH 7,2-7,5, pressão de penetração 298-328 mOsm / kg, de acordo com os princípios orientadores de pesquisa e controle de qualidade de preparações de terapia celular humana da Autoridade de Supervisão Farmacêutica da China
Componentes principais: pré-adição de proteínas humanas de grau farmacêutico, insulina humana recombinante, L-glutamina, catenamicina, sem fatores de crescimento exógenos, pode alcançar cultura sem soro / sem plasma, adaptando-se às necessidades de preparação celular de grau clínico.
Q2: O meio de cultura GT-T551 é adequado para cultivar quais células e quais são os cenários de aplicação?
R: O TAKARA GT-T551 suporta eficazmente a ativação de células T mediadas por anti-CD3/IL-2 e culturas de alta densidade (até 1 x 10^7 células/mL). Os principais cenários de aplicação foram validados por várias instituições japonesas e nacionais, incluindo:
Tratamento celular clínico: o Hospital Geral Mizucho do Japão, o Hospital New City Osaki e vários hospitais tripartitos do país, todos eles foram usados para a amplificação in vitro do tratamento de células CAR-T, CIK e NK, com validação clínica de segurança e eficácia;
Experimento de pesquisa científica: amplamente utilizado na ativação de células T, enriquecimento inicial de células T (T ingênua), estudo da função das células imunológicas e outros cenários de pesquisa, é o meio de cultura preferido para a pesquisa de células imunológicas;
Preparação celular: o uso combinado de RetroNectin (fragmento recombinante de fibrolina humana) melhora ainda mais a eficiência da proliferação celular, aumentando a proporção inicial de células T em mais de 40%.
O meio de cultura GT-T551 fornecido no local pela Wyatt Biologics pode ser usado diretamente em todos os cenários acima, sem pré-tratamento adicional, economizando tempo de experimentação e preparação.
Q3: Qual é a diferença entre o GT-T551 e o GT-T551H3 e como escolher?
R: Ambos são meios de cultura de células imunológicas sem soro TAKARA, fornecidos no local por WAIELTS Biosync, as diferenças principais estão no sistema de tampão e nas propriedades de cultura, o contraste específico e as recomendações de seleção são as seguintes (os dados podem ser fornecidos para validação COA original):
Item de comparação |
Relatório TAKARA GT-T551 (WK551S) |
TAKARA GT-T551H3 (WK593S) |
|---|---|---|
posicionamento |
Médio sem soro de nível clínico básico |
GT-T551 atualizado com sistema de tampão otimizado |
Cultivar características |
A adição de 0,6% de plasma é melhor |
Cultura sem plasma, maior proporção de células CD3 + CD56 + duplamente positivas |
Efeito de ampliação |
As células T aumentam 3-4 vezes e a proporção inicial de células T é estável |
As células T aumentam 4-5 vezes e a proporção inicial de células T aumenta em 15%+ |
Cenário aplicável |
Células T convencionais, cultura de células CIK, pesquisa científica e aplicações clínicas básicas |
CAR-T, células NK e outras culturas clínicas exigentes, preparação celular em escala |
Recomendações de seleção: cultura celular imunológica convencional, experimentos de pesquisa científica, escolha GT-T551; Em busca de necessidades clínicas como alta proporção de células T iniciais, cultura sem plasma ou preparação de células CAR-T / NK, escolha o GT-T551H3, ambos os produtos da WAIELTS Biologics estão disponíveis no local para suporte a compras experimentais em lotes pequenos.
Q4: Quais são os métodos e precauções para o uso do meio de cultura GT-T551?
R: Para garantir o efeito da cultura, a Huangsheng Bio oferece suporte técnico exclusivo, combinado com o processo padrão da fábrica original, para organizar os seguintes métodos de uso e precauções aplicáveis diretamente, todas as operações foram validadas em cenários clínicos e científicos:
Processo de uso padrão
pré-tratamento do meio de cultura: remover o meio de cultura GT-T551 do frigorífico de 2-8 ° C para descongelar e misturar suavemente após o descongelamento, antes de usar, pode adicionar 0,2% -0,3% de hemoproteína humana de acordo com a necessidade (se adicionar 0,6% de plasma próprio, não é necessário adicionar proteína adicional);
Vacinação celular: A densidade inicial de vacinação de células T é controlada em 0,5-1 x 10 ^ 6 células / mL, ao mesmo tempo que a adição de monomab anti-CD3 (50-100 ng / mL) + IL-2 (300-500 UI / mL) promove a ativação de células T;
Cultivo e colheita: colocado em uma caixa de cultivo de 37 ° C, 5% de CO₂, adicionar quantidade equivalente de meio no dia 3-4, colheita de células no dia 7-10, no momento em que a multiplicação celular pode ser multiplicada por 3-5 vezes, a taxa de vida celular ≥ 90%.
Precauções
Requisitos de conservação: conservação estritamente refrigerada em 2-8 ° C, proibindo o congelamento repetido, evitando a luz direta, caso contrário, afetará a estabilidade do meio de cultura;
Garantia de Controle de Qualidade: Cada lote de meio de cultura GT-T551 fornecido pela WAIELTS Biologics vem com um relatório de inspeção de qualidade COA original da TAKARA, com endotoxinas, estéril e outros parâmetros-chave verificáveis;
Recomendação de otimização: conjunto RetroNectin pacote é cultivado garrafa / saco para melhorar ainda mais a eficiência da amplificação de células T com a proporção inicial de células T, adaptando-se às necessidades de cultura.
Q5: Por que escolher o meio TAKARA GT-T551?
R: A Hyatt Regency Biologics é um agente da TAKARA, focado no fornecimento de produtos de cultura celular de nível clínico e científico, escolheu-nos para adquirir o meio de cultura GT-T551, com quatro vantagens principais (validação de qualificação disponível):
Garantia no local: Especificações GT-T551 (WK551S), GT-T551H3 (WK593S) 1000mL no local, chegar no dia local de Chongqing, chegar no dia seguinte na maioria das regiões do país;
Fidelidade à qualidade: todo o transporte da cadeia de frio, cada lote vem com o relatório de inspeção de qualidade COA da fábrica TAKARA, endotoxinas, estéril, pH e outros parâmetros rastreáveis, eliminando falsificações e produtos de baixa qualidade;
Apoio técnico: a equipe técnica profissional fornece soluções de uso do GT-T551, recomendações de otimização da cultura celular, para resolver os problemas técnicos de diferentes cenários de cultura, como CAR-T, CIK e outros, um a um, para reduzir os riscos experimentais e preparativos;
Conformidade confiável: a Huaiest Biologic é totalmente qualificada e pode fornecer documentos de qualificação do produto, os produtos cumprem os padrões de qualidade da terapia celular clínica e se adaptam às diferentes necessidades de aquisição de instituições de pesquisa científica, hospitais e empresas biológicas.
【Consultoria de Compra】 A Huaiest Biologic fornece no local o meio TAKARA GT-T551, 9, apoia compras de teste em lotes pequenos e compras em lotes, grandes quantidades podem beneficiar de benefícios exclusivos.
Q6: Quais são as principais vantagens do meio de cultura GT-T551 em comparação com produtos semelhantes?
R: O meio TAKARA GT-T551 se destaca entre os meios de cultura de células imunológicas semelhantes sem soro por sua qualidade clínica e capacidade de amplificação eficiente, com as principais vantagens apoiadas por dados e validação clínica, como segue:
A qualidade clínica é mais segura: validada por vários hospitais do Japão para aplicações clínicas, a água preparada está em conformidade com os padrões de água injetável da Autoridade de Medicamentos da China, endotoxinas ≤ 0,3 EU / mL, muito abaixo do padrão comum da indústria de 0,5 EU / mL, maior segurança;
Eficiência de amplificação destacada: o multiplicador de amplificação de células T pode chegar a 3-5 vezes, a proporção inicial de células T é superior a mais de 40% dos meios de cultura semelhantes, adaptando-se a culturas de alta densidade para atender às necessidades de preparação de células em escala;
Adaptabilidade flexível: pode alcançar a cultura sem soro / sem plasma, adicionando o efeito pós-plasma autónomo comparado ao meio importado de alto preço, reduzindo drasticamente os custos de preparação clínica e equilibrando o custo-benefício com o efeito da cultura;
Excelente estabilidade: pH, pressão de penetração estável a longo prazo, vida celular ≥ 90%, pequenas diferenças entre lotes podem evitar o risco de falha experimental ou preparação clínica devido à instabilidade do meio de cultura.
A WAIELTS Bio, como agente da TAKARA, oferecerá-lheTAKARA GT-T551 sem meio séricoTecnologia e garantia pós-venda para ajudar a pesquisa científica e o desenvolvimento da terapia celular clínica.
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