O TSKgelA coluna cromatográfica é usadaADCAnálise de controle de qualidade de medicamentos

Medicamentos ligados a anticorpos (ADCÉ uma droga biológica que liga medicamentos anticancerígenos a anticorpos, e nos últimos anosADCO desenvolvimento de novos anticorpos representados por anticorpos duplos e específicos está avançando rapidamente e já existe em todo o mundo.16ParagrafeADCA droga foi aprovada para comercialização. Além disso, os pesquisadores começaram a explorar uma terceira geração com maior uniformidade e menos efeitos colaterais (toxicidade fora do alvo).ADCdrogas, por issoADCOs métodos de purificação e análise de controle de qualidade tornarão-se cada vez mais importantes.

1. ADCAs principais propriedades de qualidade e seus métodos analíticos
ADCAs principais propriedades de qualidade e seus métodos analíticos1mostrado. Entre eles, a cromatografia não degenerativa é caracterizada por manter a estrutura avançada e a atividade dos anticorpos durante a separação. Relação de ligação na separação de medicamentos e anticorpos(DAR)Quando os ingredientes são diferentes, a cromatografia hidrofóbica é frequentemente usada.

Além disso, é possível usar a fase de fluxo volátil.SEC / MSRealizarDARAnálise1）。 Como com anticorposADCCSeparação associada à atividade, os pesquisadores também exploraram a separação por cromatografia de afinidadeADC2，3）。 Outra literatura diz que em anticorpos, oligonucleótidos(AOC)A cromatografia de troca aniônica é usada na análise de relação de acoplamento 4）。

Tabela1. ADCPropriedades essenciais da qualidade e seus métodos analíticos

O TSKgelA coluna cromatográfica é usadaADCAnálise de controle de qualidade de medicamentos

* MRM: Monitoramento de reações múltiplas

Ref.: G. Petrie et al, Livro Branco, 2017, https://www.eag 。。 com/wp-content/uploads/2018/01/M-028517-Keys-to-Rapid-IND-Submission.pdf

2. ADCPadrões de separação para análise cromatográfica não degenerativa
AnáliseADCQuando a hidrofobia aumentada para inibir a acoplamento da carga útil, mesmo em condições não degenerativas, às vezes é necessário adicionar solventes orgânicos como isopropanol e acetonitril na fase de fluxo(5～25%)。

Tabela2Centralizado.ADCAnálise não-transgênero, padrões de separação da análise transgênero e seus respectivos objetos e características de separação.

Tabela2. ADCAnálise não degenerativa/Padrões de separação da análise de transgênero

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3. ADCAs drogas.SECAnálise
A cromatografia de resistência dimensional é normalmente usada para separaçãoADCdímeros, poliméricos e fragmentos. A imagem abaixo é usadaTSKgel UP-SW3000AnáliseADCdo espectro.

Gráfico2simADCAs drogas são diferentes.SECComparação da separação na coluna cromatográfica. Em comparação com os outros doisSECcoluna cromatográfica,TSKgel UP-SW3000Mais informações sobre a separação dos poliméricos podem ser obtidas.

4. ADCdoDARAnálise de Valores
Matrizes não porosas de alta resolução são frequentemente usadas para separar medicamentos e anticorpos ligados a componentes diferentesHICColunas cromatográficas. Novos modelos recentemente listados pela empresaHICColunas cromatográficasTSKgel HIC-ADC ButiloMelhorou.ADCA seletividade da separação permite uma análise mais eficiente.

visto no espectro,TSKgel HIC-ADC ButilosepararADCSimulação(DAR=0,2,4,6,8)A distância de pico é mais ampla do que outras marcas comerciais.HICAs colunas cromatográficas têm uma gama de separação mais ampla e um grau de separação superior.