Detector de vazamento de depressão de vácuo

NegociávelAtualização em01/21

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Visão geral

O DHS640 é um teste de integridade fechada de embalagem de recipientes de método de atenuação a vácuo com tecnologia de detecção de ciclo duplo com sensores duplos, em conformidade com a USP 1207, os Requisitos Técnicos de Avaliação de Consistência de Qualidade e Eficiência de Genéricos de Injekções de Farmacêuticos Químicos e as Guias Técnicas de Pesquisa de Sealabilidade de Sistemas de Embalagem de Injekções de Farmacêuticos Químicos. O tester $r$n é conectado a uma câmara de teste especialmente projetada para acomodar as embalagens que precisam ser testadas. A embalagem é colocada dentro da cavidade experimental a ser aspirada e aspirada à cavidade para reagir ao vazamento do recipiente detectando a pressão diferencial pa na fase de manutenção de pressão do recipiente.

Detalhes do produto

Detector de vazamento de depressão de vácuoO DHS640 é um teste de integridade fechada de embalagem de recipientes de método de atenuação a vácuo com tecnologia de detecção de ciclo duplo com sensores duplos, em conformidade com a USP 1207, os Requisitos Técnicos de Avaliação de Consistência de Qualidade e Eficiência de Genéricos de Injekções de Farmacêuticos Químicos e as Guias Técnicas de Pesquisa de Sealabilidade de Sistemas de Embalagem de Injekções de Farmacêuticos Químicos.

O host do testador é conectado a uma câmara de teste especialmente projetada para acomodar as embalagens que precisam ser testadas. A embalagem é colocada dentro da cavidade experimental para ser pumpada a vácuo e a cavidade é pumpada a vácuo para reagir ao vazamento do recipiente detectando a pressão diferencial pa na fase de retenção de pressão do recipiente e julgando o produto qualificado / não qualificado de acordo com o limiar desenvolvido pelo método.

Características:

Sensores duplos

Tecnologia de ciclo duplo

Pequeno volume interno do sistema para o cálculo automático de vazamentos

Áreas de aplicação:

真空衰减法检漏仪

Detector de vazamento de depressão de vácuoParâmetros técnicos:

Embalagem aplicável: garrafas de Cirine, ampolas, seringas pré-enchidas, garrafas de cartão, BFS, líquido ocular Di, etc.

Produtos aplicáveis: liofilização, pó, solução, etc.

Objetivo do teste: prevenir o risco de invasão de micróbios

Método de teste: método de atenuação a vácuo (opcional com modo duplo de pressão / atenuação a vácuo)

Princípio de teste: Detecção de pressão diferencial de duplo ciclo com sensor duplo

Norma de teste: ASTM-F2338-09 (decadência a vácuo); ASTM F2095 (redução de pressão)

Sensibilidade de detecção: alta 0,01 sccm (abertura equivalente de aproximadamente 1 μm)

teste da cavidade; Câmara personalizada disponível de acordo com as especificações do usuário, material de vidro 316L ou orgânico opcional

Resultado do teste: Qualitativo aprovado / não aprovado; Quantificação mbar\Pa

Software: Gestão de permissões, registro de auditoria e armazenamento automático de dados em conformidade com a 21CFR Part 11

Verificação de sistemas: IQ/OQ/PQ, desenvolvimento de métodos e validação de métodos

Opcional: Verificação 3Q / Micro-medidor de fluxo (fluxo de massa)

Idioma: Chinês/Inglês

Alimentação / Potência: 100-240V AC / 50W

Fonte de gás: vácuo inferior a 1mbar

Temperatura de funcionamento: + 10 ℃ ~ + 45 ℃

Temperatura de armazenamento: 0 ℃ ~ + 60 ℃

Tamanho do anfitrião (L * W * H): 420 * 420 * 380mm

Peso do anfitrião: 25kg / 55 bs

Nível de ruído: <53db

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