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No. 3, Wangjing North Road, Chaoyang, Pequim
Agilent Technologies (China) Co., Ltd
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No. 3, Wangjing North Road, Chaoyang, Pequim
No trabalho prático de muitas empresas farmacêuticas, a cromatografia líquida de alta eficiência (UHPLC) baseada na tecnologia de enchimento de pequenas partículas tornou-se um instrumento para melhorar a eficiência, atualmente aplicado em vários segmentos farmacêuticos diferentes, incluindo vários tipos de laboratório, incluindo pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade. A nova versão de 2025 do Farmacópio prolonga os requisitos de conversão de métodos em 20 versões, também com a regra 0512 como referência, novamente detalhando as regras de cálculo de vários parâmetros de cromatografia líquida durante a conversão, para que todos tenham "leis" para seguir.
Tome a "flor de inverno" como exemplo, a variedade está contida em uma versão de 25 de um farmacêutico, o método do item do mapa característico é de 45 minutos, é necessário notar que o método original não tem tempo de equilíbrio de gradiente, no trabalho de detecção real para satisfazer os requisitos de reprodutividade, por volume de coluna cromatográfica, geralmente é necessário aumentar o tempo de equilíbrio após o gradiente inicial de 10 minutos, ou seja, o método leva um total de 55 minutos. Além disso, além do tempo relativamente longo, também consome a fase de fluxo. Após a conversão do método, o método pode ser acelerado até 22 minutos, economizando tempo e fase de fluxo.

Figura 1: Calculadora de conversão por método, mostrando os resultados da conversão por método

Figura 2: Resultados da UHPLC
Da mesma forma, a "cápsula de cinco espinhos" também está incluída no farmacêutico, que tem funções benéficas para o baço e o renal. Dentre eles, o mapa de características se concentra em cinco ingredientes, como a violetina. A adoção do método original demora 60 minutos e, após a conversão do método de acordo com a regra 0512, o tempo pode ser reduzido para menos de 13 minutos, desde que os requisitos de adaptabilidade do sistema do método original sejam atendidos.
Tabela 1: Comparação dos parâmetros do método do gráfico de características de cinco cápsulas


Figura 3: Resultados de testes de laboratório do mapa de características de cinco cápsulas (método farmacêutico vs. método acelerado)
(Pico 2: Ácido protocateânico Pico 4 (S): Purpurina Pico 5: Ácido grênico Pico 7: Pentacatina E Pico 8: Isoazinpiridina)
Este exemplo demonstra mais uma vez que a tecnologia de cromatografia líquida ultra-eficiente (UHPLC) baseada em pequenas partículas de preenchimento permite a separação de variedades farmacêuticas mais rápida e melhor, acelerando os testes diários de separação e, ao mesmo tempo, economizando a fase de fluxo, obtém ganhos significativos no controle de custos de laboratório.
Para atender às necessidades das aplicações da versão 25 da Farmacêutica, a Agilent está lançando uma nova versão da calculadora de conversão de métodos. A calculadora foi projetada para seguir rigorosamente as regras de cálculo estabelecidas no novo Código Geral 0512 da Farmacópia, permitindo que os parâmetros do método UHPLC sejam calculados automaticamente após a introdução do método original.Ao mesmo tempo, percebemos que algumas empresas farmacêuticas querem introduzir a tecnologia UHPLC na fase de desenvolvimento de métodos para desenvolver métodos de separação de fase líquida mais rapidamente através de sua capacidade de separação de alta eficiência, mas continuam a usar a tecnologia HPLC no controle de massa. Para atender a essa necessidade, a calculadora de conversão de método também suporta a função inversa de converter o método UHPLC para o método HPLC.
A calculadora de conversão de métodos bidirecionais da Agilent está disponível para download gratuito. Por favor, escanee o código 2D abaixo para obter o utilitário!



Conclusão
Como conclusão da coleção de soluções da Agilent para a versão 25 do farmacêutico, lançamos uma nova calculadora de conversão metodológica reeditada! A calculadora adiciona especialmente a capacidade de conversão bidirecional, enriquecendo a facilidade de uso da ferramenta para atender às necessidades de aplicação de diferentes professores.