O teste de choque térmico de garrafas de vidro é o principal equipamento para avaliar a resistência de recipientes de vidro a mudanças de temperatura abruptas e sua calibração precisa seguir rigorosamente processos padronizados para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados dos testes. Aqui está uma descrição detalhada dos métodos de calibração baseados em padrões internacionais atuais e resumos de práticas do setor:

Preparação antes da calibração

Controle das condições ambientais

A temperatura de laboratório deve ser estável em (20 ± 5) °C, umidade ≤ 75% e nenhuma interferência de campo magnético forte para evitar o efeito de fatores ambientais no sistema de controle de temperatura de precisão.

A fonte de alimentação deve ser equipada com um regulador de tensão para garantir que as flutuações de tensão não excedam ± 10%.

Verificação do estado do instrumento

Verifique que o sistema de vácuo, o sistema de água circulante e o dispositivo de proteção contra vazamentos estão funcionando corretamente e verifique o nível de óleo da bomba de vácuo e a quantidade de refrigerante.

Verifique a vedação do armazém de amostras para garantir a instalação sólida de componentes críticos como objetivos e detectores.

Calibração dos parâmetros principais

Calibração do sistema de temperatura

Calibração do sensor: Use um termômetro padrão certificado (precisão ± 0,1 ° C) para comparar a temperatura real do tanque de alta temperatura com o tanque de baixa temperatura, ajustando o módulo de controle de temperatura para que o valor de exibição se desvie do valor padrão ≤ ± 0,5 ° C.

Verificação da precisão da diferença de temperatura: definir a diferença de temperatura específica (por exemplo, 150 ° C), monitorar a curva de mudança de temperatura em tempo real através de termopares para garantir que o tempo de conversão do tanque de calor frio ≤ 11 segundos e a faixa de flutuação da temperatura ≤ ± 1 ° C.

Calibração do sistema de cronometro

Usando um relógio de alta precisão para verificar a precisão do cronograma das fases de aquecimento, transferência e resfriamento, o teste repetido 3 vezes para obter a média, o erro deve ser controlado dentro de ± 1 segundo.

Calibração de transmissão mecânica

Verifique a precisão do posicionamento do dispositivo de transferência de amostras para garantir que o caminho da garrafa de vidro do tanque de alta temperatura para o tanque de baixa temperatura não esteja bloqueado e que a profundidade de imersão atenda aos requisitos padrão (por exemplo, imersão abaixo do gargalo de garrafa).

Verificação e teste de desempenho

Teste de amostra padrão

Escolha uma garrafa de vidro padrão com resistência a choque térmico conhecida (como a amostra de acordo com YBB00182003-2015), de acordo com o método Farmacópio 4019 para realizar testes de simulação, registrar a taxa de ruptura e comparar com o valor teórico, o erro deve ser ≤ ± 2%.

Verificação funcional de registro de dados

Verifique se o dispositivo registra completamente as curvas de mudança de temperatura, os parâmetros temporais e os eventos de ruptura e genere relatórios imutáveis em conformidade com os requisitos GMP através de uma tela incorporada ou funções de exportação.

Ciclo diário de manutenção e restauração

Manutenção preventiva

Limpe o filtro de água quente e fria semanalmente para evitar que as impurezas bloqueem os tubos; Verifique mensalmente a corrosão da parede interna do aço inoxidável do tanque de aquecimento e substitua se necessário.

O óleo da bomba de vácuo é substituído trimestralmente e o desempenho dos componentes principais é testado anualmente por uma organização profissional.

Recomendações de ciclo de recuperação

Recomenda-se a calibração a cada seis meses; Se as amostras são testadas com frequência com alta diferença de temperatura (> 100 ° C) ou se a deriva dos dados for detectada em excesso, o período deve ser reduzido para 3 meses.

A calibração do tester de impacto térmico de garrafas de vidro deve passar por todo o processo de "controle ambiental - calibração de parâmetros - validação de desempenho - manutenção contínua", combinando os requisitos padrão como Farmacêutico 4019, GB / T 15724 e outros, para garantir que o equipamento esteja no melhor estado de trabalho por meio de meios técnicos multidimensionais.