Como medir o desvio do eixo vertical da garrafa? Solução de teste profissional da Mitsui Nakashi baseada na norma 4020 da versão 2025 da Farmacêutica

No controle de qualidade da embalagem farmacêutica, a localização precisa e axial da abertura da garrafa de vidro moldado para uso farmacêutico, como garrafas de pó, afetará diretamente o bloqueio de enchimento, a vedação da tampa e a eficiência operacional da linha de produção automatizada. Portanto, o método de medição do desvio do eixo vertical do recipiente de vidro na versão 4020 da Farmacêutica 2025 fornece requisitos claros, tornando-se uma base de teste importante para fábricas farmacêuticas e empresas de embalagem.

O desvio numérico do eixo da garrafa de pó ZPY-60U, desenvolvido independentemente pela Mitsui Nakashi, é especificado no Código Farmacêutico 4020, usando métodos de teste padronizados de desvio do eixo vertical, que podem ser usados ​​para medir com precisão o desvio do eixo das garrafas de vidro farmacêutico como garrafas de pó, garrafas de líquido oral e garrafas de silínio, fornecendo ferramentas de monitoramento de qualidade confiáveis ​​para as empresas.

01 Farmacêutica Edição 2025 Regra Geral 4020: Definição de desvio do eixo vertical

Desviamento do eixo vertical

Refere-se ao desvio horizontal do centro da boca da garrafa em relação à linha vertical que passa pelo centro do fundo da garrafa.

A descrição específica da farmacêutica é: quando a garrafa de vidro gira em torno do eixo central do fundo da garrafa por uma semana, metade do diâmetro do círculo feito pelo centro da boca da garrafa é o desvio do eixo vertical.

Este indicador reflete diretamente o "grau de distorção" da garrafa e é um parâmetro de qualidade importante para garrafas moldadas para uso farmacêutico.

Descrição:

A Farmacêutica 4020 também contém a definição de "batimento círculo", mas é aplicável às ampulas.

As garrafas de vidro moldadas para uso farmacêutico, como garrafas de agulha de pó, são somente avaliadas como "desvio do eixo vertical" e não testam o batimento círculo.

02 Requisitos farmacêuticos para instrumentos de medição do desvio do eixo vertical

De acordo com a farmacêutica, o desviador do eixo vertical deve atender às seguintes condições:

• Pode garantir a posição horizontal estável do fundo da garrafa, o deslocamento central da abertura da garrafa pode ser medido com precisão;

• Com um chassi rotativo estável para garantir que o eixo central inferior não se desloca durante a rotação da garrafa;

• Configuração de colunas e dispositivos de medição (percentuais, sensores de deslocamento, etc.);

• O dispositivo de medição deve estar em contato com a abertura externa da garrafa para garantir que as leituras do processo de rotação sejam consistentes e repetidas;

• Precisão de medição não inferior a 0,1 mm

O desviador de eixo gráfico ZPY-60U da Mitsui Nakashi atende aos requisitos acima e é otimizado em termos de operabilidade.

03 Método de medição do desvio do eixo vertical prescrito pela Farmacópia

Todas as etapas de medição são simples e adequadas para testes convencionais de laboratório:

1. Fixe o fundo da garrafa em pó no disco giratório horizontal do instrumento;

2. Ajuste a cabeça de medição para que ela entre em contato com a abertura externa da garrafa;

3. Girar o corpo da garrafa 360°

4. Leitura dos valores máximos e mínimos ou cálculo automático do desvio pelo instrumento;

A Farmacópia indica os resultados como:

Desviamento do eixo vertical = (leitura máxima – leitura mínima) / 2

Os resultados da medição refletem intuitivamente o grau de eccentricidade da abertura da garrafa em relação ao fundo da garrafa.

04 ZPY-60U desviador de eixo gráfico para garrafas de pó: equipamento de medição profissional projetado para garrafas moldadas para uso farmacêutico

Como um instrumento de teste de conformidade farmacêutica, o desviador de eixo gráfico ZPY-60U da Mitsui Nakashi para garrafas de doses em pó introduziu o design gráfico e de automação da indústria com base em requisitos padrão para melhorar significativamente a eficiência da detecção e a precisão dos dados.

★ Cabeça de elevação automática para localização mais fácil

Sem necessidade de ajustar manualmente o mecanismo complexo, a cabeça de medição controla automaticamente a elevação e a queda, alinhando rapidamente a posição da boca da garrafa de diferentes especificações de agulha de pó, evitando assim erros de operação humana.

Estatística automática de valores máximos, mínimos e desvios

• Resolução até 0,001 mm

• Tela táctil, leitura intuitiva

• Lembretes automáticos de fim de teste para reduzir erros de leitura humanos e melhorar a repetitividade.

Equipado com software de teste de computador profissional

Para atender aos requisitos de gestão de dados das fábricas farmacêuticas modernas:

• Armazenamento automático

• Exportação, consulta

• Imprimir relatório de teste

• Traçabilidade de dados para auditorias de sistemas de qualidade

Realize um processo de detecção de desvios de eixo realmente inteligente e padronizado.

05 Mitsui Nakashi: oferecendo um programa de teste integral que atenda aos requisitos da farmacêutica

Jinan Sanquan Zhongshan Experimental Instruments (Sumspring) tem se concentrado em pesquisa e desenvolvimento de instrumentos de teste de materiais de embalagem farmacêutica desde 2007 e está profundamente envolvida na pesquisa de padrões e métodos de teste relacionados com materiais de embalagem. A empresa possui mais de 30 direitos autorais e vários direitos autorais de software, e os produtos estão em conformidade com a versão 2025 do farmacêutico, o material de embalagem de medicamentos de 2015 e vários padrões nacionais.

Para garrafas de vidro medicinais, oferecemos:

• Testador de desvio do eixo vertical (ZPY-60U)

• Testador de pressão interna (NLY-03)

• Detector de tensão interna (YLY-03S)

• Medidor de tamanho (AutoCDT-50)

• Testador de choque térmico (RCY-05)

• Solução completa de controle de qualidade para garrafas moldadas

Os instrumentos de teste relacionados com garrafas de vidro farmacêuticas da Mitsui Nakashi acima podem ajudar as empresas farmacêuticas a melhorar a eficiência da inspeção e garantir a qualidade de produção estável e confiável.

Conclusão

O desvio do eixo vertical da garrafa é um parâmetro importante que afeta a qualidade de enchimento e vedação. O desviador de eixo numérico da garrafa de pó ZPY-60U da Mitsui Nakashi foi projetado com base na versão 4020 da Farmacêutica 2025, com precisão, eficiência e fácil operação, e é a escolha ideal para a inspeção de garrafas de vidro em fábricas farmacêuticas e empresas de produção de garrafas de vidro.