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Nanjing Sivo Biotechnology Co., Ltd
Verificação de confiabilidade do torque e da curva de potência durante o processo de granulação úmida da DIOSNA
Datas:2025-11-21Leia:1
EmGrânulos úmidos DIOSNANo sistema, o monitoramento em tempo real do torque e da potência do motor é o principal meio de análise de processo (PAT) para determinar o ponto final de crescimento das partículas. Em teoria, com a adição de líquidos, o pó umidifica, nucleariza e agrupa, as partículas crescem gradualmente, a viscosidade do sistema aumenta e o torque continua a aumentar; Quando as partículas atingem o estado ideal, a adição contínua resultará em excesso de umidade, com o torque caindo ou flutuando. Portanto, picos de torque ou períodos de plataforma são frequentemente usados como argumentos para parar automaticamente a adição de líquido.
No entanto, a confiabilidade deste método é interrompida por vários fatores. O estudo descobriu:
Diferenças de prescrição: resposta de torque do sistema auxiliar de alta celulose é lenta e o pico não é óbvio;
Velocidade de adição de líquido: spray rápido resulta em excesso de molhidade local, aumento brusco de torque, mas não representa a uniformidade geral;
Tamanho do dispositivo: o valor absoluto de potência/torque varia quando aumentado de P1(1L) para P6(6L), mas a tendência de normalização é consistente.
Para verificar sua confiabilidade, um projeto realizou vários testes em lotes com a mesma prescrição em um dispositivo DIOSNA P1-6, capturando sincronicamente torque, potência, mitogrânia em linha (FBRM) e distribuição de tamanho de partícula final (LD). Os resultados mostraram que, quando o torque atingiu 95% do maior valor e a plataforma estável foi mantida por 30 segundos, o coeficiente de variação da partícula D50 foi < 5%, correspondendo altamente à tendência de comprimento de corda FBRM (R² = 0,93). Dependendo apenas do lote de quantidade fixa de adição de líquido, a uniformidade das partículas oscila até ± 15%.
As curvas de torque e potência são altamente confiáveis como critérios finais, mas exigem limiares dinâmicos definidos em combinação com características de prescrição, complementados por calibração de dados de lotes históricos. No âmbito do QbD, o método permite efetivamente um controle de ponto final inteligente "baseado no processo, não no tempo", melhorando a consistência do lote.