Detector de partículas insolúveisÉ um instrumento de precisão de alta tecnologia para a detecção de parâmetros como o número, tamanho e distribuição de partículas insolúveis em líquidos. Seu princípio de funcionamento é baseado principalmente no princípio de dispersão de luz. Quando o feixe laser atravessa a amostra de líquido a ser testado, as partículas insolúveis no líquido espalham a luz, gerando um sinal de dispersão de luz. Esses sinais são capturados por detectores de precisão e convertidos em dados eletrônicos através de um sistema de circuitos dentro do instrumento. Ao analisar esses dados, o instrumento pode determinar com precisão o tamanho e o número de partículas. Além disso, o detector de partículas insolúveis também pode usar vários princípios de funcionamento como resistência fotográfica, microcontagem, eletrofórese e resistência.
Detector de partículas insolúveisPassos operacionais:
I. Preparação
Inspeção ambiental:
Certifique-se de que o ambiente de detecção atenda aos requisitos: temperatura 10-40 ° C, umidade ≤ 85%, sem fortes fontes de interferência eletromagnética (como telefones celulares, grandes motores).
Evite a luz solar direta ou fontes de vibração e mantenha a mesa de trabalho limpa e seca.
Inspeção de instrumentos:
Verifique se o aparelho do instrumento está intacto e se o cabo de alimentação e a conexão do cabo de dados estão firmes.
Certifique-se de que os componentes como sensores, agulhas de entrada e agitadores não estão bloqueados ou danificados.
Verifique o estado do filtro e substitua o pré-filtro se necessário (recomenda-se substituir uma vez por semana).
Preparação da amostra:
As amostras devem ser filtradas por uma película de filtro (por exemplo, 0,45 μm ou 0,22 μm) para remover as impurezas de partículas grandes.
Certifique-se de que o recipiente da amostra está limpo para evitar a poluição.
Prepare uma quantidade suficiente de amostras (geralmente 20-100 ml) de acordo com os padrões de teste (como a Farmacópia Chinesa, USP).
Preparação de matéria padrão (para calibração):
Calibrar usando uma suspensão de partículas padrão com distribuição conhecida de tamanho de partícula, como microesferas de poliestireno.
Antes da calibração, agite bem a substância padrão para evitar a precipitação.
Inicialização e inicialização
Alimentação:
Conecte o cabo de alimentação do instrumento na tomada de alimentação estável (220V ± 10%) e ligue o interruptor de alimentação.
Aguarde até que a auto-inspeção do instrumento seja concluída (geralmente a interface de inicialização ou o indicador são exibidos de vermelho para verde).
Preaquecimento do sistema:
Preaqueça por 5-10 minutos de acordo com as exigências do instrumento para garantir a estabilidade do sensor.
Durante o pré-aquecimento, é possível lavar a tubulação (com água purificada ou água por injeção).
Configurações de login e parâmetros do software:
Abra o software compatível e insira o nome de usuário e a senha para iniciar sessão.
Configurar parâmetros de detecção:
Modo de detecção: selecione "Manual" ou "Automático".
Canal de detecção: selecione o canal adequado (por exemplo, resistência fotográfica ou microcontagem) de acordo com o tipo de amostra.
Intervalo de tamanho de partícula: Defina o intervalo de tamanho de partícula a ser detectado (por exemplo, 2-100 μm).
Volume de detecção: Digite o volume da amostra (por exemplo, 10ml ou 25ml).
Velocidade de agitação: Defina a velocidade de rotação do agitador (para evitar a formação de bolhas).
Velocidade de amostragem: Ajuste a velocidade de movimento da agulha de amostragem de acordo com o modelo do instrumento.
Operação de calibração
Calibração em branco:
Enxague o tubo 3 vezes com água purificada ou água injetável para excluir bolhas e resíduos.
Execute a detecção de vazios para registrar os valores de fundo (assegure-se de que o número de partículas ≤ os requisitos padrão, como ≤ 10 partículas ≥ 10 μm por ml).
Calibração de matéria padrão:
Injecte a suspensão de partículas padrão e execute o teste.
Comparar os resultados da inspeção do instrumento com os valores padrão e ajustar os coeficientes de calibração (por exemplo, inclinação, corte).
Repita a calibração até o erro ≤ 5%.
IV. Teste de amostras
Injecção de amostra:
Coloque a amostra em um recipiente especial, como uma garrafa de vidro silicado, para evitar a formação de bolhas.
Coloque o recipiente no agitador e ajuste a posição da agulha de amostragem (≥1 cm da superfície do líquido).
Iniciar a detecção:
Clique em "Iniciar detecção" no software e o instrumento conclui automaticamente os seguintes passos:
Mesure a amostra uniformemente.
Inhale a amostra quantitativa.
As amostras passam por sensores para detectar o número e o tamanho das partículas.
Mostrar os resultados do teste (por exemplo, o número de partículas por ml ≥ 10 μm e ≥ 25 μm).
Registro e armazenamento de dados:
Após a conclusão da inspeção, o software gera automaticamente relatórios (gráficos de tamanho de partículas, estatísticas).
Salve o relatório para uma pasta especificada ou imprima uma versão em papel.
Limpeza e desligamento
Limpeza de Tubos:
Lave o tubo 3 vezes com água purificada ou água injetável para excluir os resíduos da amostra.
Para amostras viscosas (por exemplo, injeções, liposomas), é necessário lavar com um solvente orgânico (por exemplo, isopropanol).
Operação de desligamento:
Clique em "Sair" no software para desligar a alimentação do instrumento.
Desligue o cabo de alimentação e cubra a cobertura contra poeira.
Tratamento de resíduos:
As amostras usadas e o líquido de limpeza devem ser tratados de acordo com as regras do laboratório (por exemplo, os resíduos médicos devem ser esterilizados a alta temperatura).