Método de uso do detector de vazamento de recipiente fechado estéril
O detector de vazamento de recipientes fechados estériles é usado para detectar vazamentos em recipientes fechados (por exemplo, embalagens de medicamentos, embalagens de dispositivos médicos, etc.) para garantir que o recipiente de embalagem mantenha eficazmente o ambiente estéril. Aqui estão os passos e precauções gerais para usar um detector de vazamento de recipiente fechado estéril:
I. Preparação
Inspeção do equipamento:
Verifique se a fonte de alimentação do detector de vazamento está ligada e se a interface de operação está normal.
Verifique se os sensores, tubos, juntas de vedação, etc. do equipamento estão intactos para evitar afetar a precisão da detecção de vazamentos.
Configurações do dispositivo:
Defina o modo apropriado de detecção de vazamentos. Diferentes tipos de recipientes (por exemplo, garrafas de plástico, garrafas de vidro, sacos de infusão, etc.) podem precisar de diferentes padrões de detecção.
Configure a pressão de detecção ou o nível de vácuo adequado para garantir que os testes atendam ao tipo de recipiente e aos requisitos padrão.
Equipamento de limpeza:
Antes de usar, certifique-se de que a área de teste do equipamento está limpa para evitar que quaisquer poluentes afetem os resultados do teste.
Prepare o recipiente para teste:
Certifique-se de que a superfície do recipiente a ser testado não seja danificada ou poluida, evitando interferências no teste de detecção de vazamentos.
Se for uma embalagem de medicamentos ou dispositivos médicos, certifique-se de que a embalagem não tenha sido quebrada ou aberta artificialmente.
II. Passos operacionais
Coloque o recipiente:
Coloque o recipiente fechado estéril a ser testado na área de teste do detector de fugas. Certifique-se de que o recipiente está bem colocado e em bom contato com as peças seladas do instrumento.
Escolha o método de teste adequado:
Teste de hermeticidade ao ar: se o método de teste de hermeticidade ao ar for usado, detete vazamentos através de gases configurados pelo equipamento (como ar, hélio, etc.). Sob pressão ajustada, o recipiente selado é colocado dentro da cavidade de teste para detectar vazamentos de gás.
Método de imersão: Alguns equipamentos usam o método de imersão para determinar se o gás está vazando, mergulhando o recipiente na lavabo e exercendo pressão para observar se há bolhas.
Método de detecção de vácuo: para os recipientes que precisam detectar a densidade do ar, o ambiente de vácuo pode ser usado para detectar vazamentos de gás no recipiente por pressão negativa.
Iniciar o teste:
Inicie o detector de vazamento e inicie o processo de detecção. Dependendo do grau de automação do equipamento, o processo de inspeção pode ser totalmente automático ou requerer intervenção manual.
O dispositivo testa os resultados através de uma exibição em tempo real ou um sinal de áudio. Normalmente, os recipientes qualificados não mostram vazamentos e os recipientes não qualificados emitem um alerta indicando que o recipiente está vazando.
Veja os resultados do teste:
Verifique a tela do dispositivo para ver os resultados de detecção de vazamentos em cada recipiente. Os dispositivos geralmente exibem um sinal de "aprovado" ou "não aprovado".
O dispositivo também pode registrar dados como a hora de cada teste, os valores de pressão e outros para fácil acesso e análise posterior.
III. Terminar a operação
Retire o recipiente:
Depois de concluir o teste, retire o recipiente para garantir que a parte de detecção de vazamentos do recipiente não seja tocada durante a operação para evitar poluição ou danos.
Equipamento de limpeza:
Limpe a área de trabalho do detector de vazamento para garantir que os sensores de detecção e outros componentes críticos do instrumento estejam limpos de contaminantes.
Verifique se há alguma anomalia no equipamento e realize a manutenção oportuna.
IV. Atenção
Calibração do equipamento:
O detector de vazamento é calibrado regularmente para garantir a precisão do teste e evitar que erros do equipamento afetem os resultados do teste.
Tratamento de contêineres:
Durante o teste, evite tocar diretamente a parte selada do recipiente com a mão para evitar danificar o ambiente estéril.
Condições de teste:
De acordo com o material e a forma do recipiente, definir os parâmetros apropriados de pressão de teste, vácuo, temperatura e outros para garantir a precisão do teste.
Manutenção regular:
O detector de vazamento deve ser mantido regularmente após um longo período de uso, limpando o sensor, as peças de vedação, etc., para manter o funcionamento normal do equipamento.
Operações seguras:
Evite operações violentas e toques inadequados nas aberturas de ar e sensores do equipamento durante a operação, evitando danos acidentais.
Perguntas frequentes e tratamento
Não detectado vazamento: se o dispositivo não mostrar vazamento, pode ser que o recipiente não esteja selado ou o sensor falhe, verifique se o dispositivo e o recipiente estão intactos.
Aviso de falso alarme: se houver um aviso de falso alarme, verifique se o dispositivo está configurado corretamente para confirmar se o material e a forma do recipiente atendem aos requisitos dos parâmetros de teste.
Através da operação padronizada e da manutenção regular, o uso de um detector de vazamento de recipiente fechado estéril pode garantir eficazmente a selagem do recipiente e evitar a contaminação do ambiente estéril.