De acordo com as disposições relevantes, as fontes de produtos padrão (produtos de controle) usados ​​na China para a inspeção de produtos acabados ​​farmacêuticos são: um é o produto padrão (produtos de controle) fornecido pela inspeção de produtos biológicos farmacêuticos da China; Produtos padrão de outros países (produtos de comparação); Terceiro, os produtos padrão (produtos de controle) definidos por inspeções de medicamentos provinciais e aprovados pela Autoridade de Supervisão de Alimentos e Medicamentos de nível semelhante. Enquanto isso, na inspeção no local, descobrimos que algumas empresas produtoras de medicamentos, por certas razões, usam medicamentos refinados ou "produtos padrão de trabalho (produtos de controle)". O termo “produto padrão de trabalho (controle)” refere-se ao medicamento utilizado como matéria-prima para o produto padrão (controle) em quantidades conhecidas calibradas neste laboratório. Os produtos padrão de trabalho (produtos de comparação) exigem que sejam gerenciados de acordo com os produtos padrão (produtos de comparação), em vez dos produtos padrão (produtos de comparação) para a inspeção do produto acabado.

O Comitê de Normalização definiu provisoriamente um produto padrão (objeto de referência) como uma substância que tem uma ou mais propriedades físicas ou químicas suficientemente determinadas e que é usada para corrigir um instrumento ou confirmar um método de medição, dividindo-a em três níveis.

O padrão de nível 1 (referência original) é uma substância estável e uniforme já determinada, cujo valor numérico foi determinado por métodos decisivos ou por vários métodos altamente precisos, e as impurezas contidas também foram quantificadas. Ele pode ser usado para corrigir métodos decisivos, métodos de referência de avaliação e correção, bem como para a valorização de "produtos de padrão secundário". Todos os padrões de nível I têm certificados, emitidos nos Estados Unidos pelo National Bureau of Standards (NBS), indicando sua natureza e dados relevantes.

2, padrões secundários padrões secundários (padrões secundários) ou soluções puras (soluções para a recolha de água de purificação ou solventes orgânicos da rede de educação médica e científica), ou estão presentes em uma matriz semelhante. Esses produtos podem ser preparados pelo próprio laboratório ou como mercadorias, onde a quantidade da substância em questão é determinada por meio de métodos de referência ou comparação com produtos padrão de nível 1, principalmente para a normalização de métodos convencionais ou para valores de controle.

O produto de controle tem uma solução congelada ou seca, pode ser avaliado com um produto padrão apropriado (nível I ou segundo) como método de referência, para controle de qualidade, não para normalização (exceto os valores determinados com precisão).