Merck expande seu centro de testes de biossegurança em Xangai

·Expandir ainda mais seus laboratórios de teste de biossegurança para atender às necessidades locais- É.

·Investimento Total29 milhões de euros para a segunda fase da expansão do Centro de Testes de Segurança Biológica, inaugurado em 2022- É.

·Fortalecimento no mercado chinêsBioReliance ® Capacidade de serviços de teste de biossegurança- É.

21 de novembro de 2023, Xangai, China – A Merck anunciou a conclusão bem sucedida e a abertura oficial da Fase II do Centro de Testes de Biosegurança da China, com um investimento total de 29 milhões de euros no ano passado, adicionando mais 1.500 metros quadrados ao projeto da Fase I do ano passado. Este centro de testes é a instalação de testes de biossegurança da Merck no mercado chinês, permitindo que os clientes tenham acesso local a uma variedade de serviços de testes de biossegurança – do desenvolvimento pré-clínico ao teste de banco de células e testes de lançamento em lotes necessários para comercialização.

Convidados do evento (da esquerda para a direita): Sr. Sun Hao, Gerente de Ensaios de Segurança Biológica do Serviço de Ensaios Biomédicos de Ciências da Vida da Merck, Sra. Taoyu Hung, Diretora de Operações de Segurança Biológica do Serviço de Ensaios Biomédicos de Ciências da Vida da Merck, Yantai Maybery International Biomedical Co., Ltd.Dr. Li Xinfang, CEO; Sr. Ma Jinrui, Diretor-Geral da Merck Life Sciences China; Dr. Caine Leong, Engenheiro-Chefe da Comissão de Ciência, Tecnologia e Economia da Nova Região de Pudong; Dr. Wang Su, Diretor de Negócios da Merck Life Sciences Biomedical Testing Services Ásia-Pacífico; Dr. Alison Armstrong, Chefe e Diretor Sênior da Equipe de Soluções Tecnológicas e Científicas Globais da Merck Life Sciences Biomedical Testing Services China

Dirk, Diretor Global de Serviços de Ciências da Vida da MerckDirk Lange disse: “A abertura do Laboratório de Fase II aprofunda ainda mais nossa parceria com os clientes chineses que estão na vanguarda na moldagem da medicina moderna. Nosso centro de testes de biossegurança em Xangai agora oferece serviços de testes localizados para o mercado chinês com mais de 75 anos de experiência internacional.

O primeiro projeto lançado pelo Centro de Testes de Biosegurança da Merck na China é um dos passos mais críticos no desenvolvimento de medicamentos. Seu projeto de fase II adiciona serviços de teste de banco de células e de liberação em lote para ajudar os clientes biomédicos a garantir a segurança, pureza e identificação de seus bancos de células. O centro de teste também fornece a conformidade para o líquido de colheita e o líquido original.Serviços de teste de liberação em lote exigidos pelo GMP para atender aos requisitos de produtos biológicos que entram em estudos pré-clínicos e clínicos, bem como produtos biológicos aprovados.

Com a conclusão da fase II do centro, a Merck oferece uma ampla gama de serviços de teste de biossegurança para anticorpos monoclonais, outras proteínas recombinantes e terapia celular e genética na WACKER. O centro de testes de Xangai faz parte da rede global de serviços de testes de segurança biológica da Merck. Outros centros experimentais que oferecem o serviço estão localizados em Cingapura, Stirling e Glasgow, no Reino Unido, e Rockville, Maryland, nos Estados Unidos, compartilhando a mesma experiência global, padrões e sistemas operacionais.

(Centro Experimental de Teste de Segurança Biológica Merck China Fase II)

MerckBioReliance ® Os serviços de teste de biossegurança fornecem aos clientes tecnologias inovadoras para garantir a segurança e a qualidade da cadeia de suprimentos da indústria biofarmacêutica. Como líder no setor de testes de biossegurança, a Merck tem mais de 1.000 clientes em todo o mundo e possui um amplo portfólio de produtos no setor em terapias principais (mAbs, ADCs, CGT, mRNA e vacinas).