Pacote de Ciclo Exterior BE-PLS 2050

Pacote de Ciclo Exterior BE-PLS 2050

Kit de Circulação Extracorpórea: Composição, Aplicações Clínicas e Gestão Normalizada

O Kit de Circulação Extracorpórea (ECC Kit) é uma combinação padronizada e integrada de materiais consumíveis para cirurgia cardiovascular, cirurgia de doenças críticas e cirurgia de cirurgia cardiovascular, cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia de cirurgia. Como três tipos de dispositivos médicos de alto risco, a combinação de componentes, as propriedades dos materiais e os padrões estériles estão diretamente relacionados à estabilidade da circulação in vitro e ao resultado do tratamento do paciente, e são o conjunto de consumíveis ​​básicos para a medicina cardiovascular moderna e o tratamento de doenças graves.

Definição básica e conceito de design do pacote de ciclo in vitro



O pacote de ciclo in vitro é baseado nas necessidades operacionais de padronização clínica, o "tubo-tubulação-perfuração-acessórios auxiliares" necessários no processo de ciclo in vitro para a integração integrada, um pacote de consumíveis ​​específicos de embalagem estéril, que pode ser dividido em diferentes modelos de especificações de acordo com cenários clínicos (cirurgia cardíaca convencional, cirurgia cardíaca mínimamente invasiva, apoio ECMO, resgate de emergência), adaptado a diferentes grupos de adultos, crianças, bebês e crianças.

Seu conceito de design principal gira em torno de três núcleos principais: um é a padronização, as especificações dos componentes, a unificação do modo de conexão, adaptando-se à máquina cardiopulmonar artificial principal, oxigenador, reduzindo o consumo de tempo de correspondência pré-operatória dos componentes; Segundo, a segurança, todos os componentes são tratados estritamente estéril, teste de biocompatibilidade, para evitar o risco de vazamento de sangue, coágulos de gás, coágulos de sangue e outros causados ​​pela incompatibilidade dos componentes; Terceiro, a conveniência, pré-cirurgia não precisa preparar separadamente todos os tipos de materiais de consumo fragmentados, fora da caixa pode ser usado para reduzir o tempo de preparação pré-cirurgia, especialmente para cenários de resgate de emergência.

Pacote de Ciclo Exterior BE-PLS 2050II. Composição do núcleo do pacote de ciclo in vitro



A configuração dos componentes do pacote de ciclos in vitro deve se adequar às necessidades clínicas reais, os componentes do pacote de diferentes fabricantes (como Medtronic, Telmo, Bard) são ligeiramente diferentes, mas a composição do núcleo é consistente, principalmente dividida em cinco categorias, alguns pacotes adicionarão componentes funcionais especiais para se adaptar a cenários cirúrgicos complexos.

1) Componentes do núcleo da tubulação



Como o "canal de fluxo sanguíneo" da circulação in vitro, a tubulação é o núcleo do pacote, todos usando materiais de alta biocompatibilidade de qualidade médica, a parede interna é lisa, resistente à torção e ao colapso, pode suportar a alta pressão e alta velocidade de fluxo sanguíneo durante a circulação in vitro, reduzindo a hemolítica e a formação de coágulos.

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Tubo de perfusão arterial: conectar o oxigenador e a tubulação arterial, responsável pela perfusão de sangue arterial após a oxigenação de volta ao corpo do paciente, a parede do tubo é mais espessa e resistente à pressão, em parte com uma interface de monitoramento da pressão, para facilitar o monitoramento da pressão de perfusão em tempo real durante a cirurgia.

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Tubo de drenagem venosa: conectar o tubo venoso com o oxigenador, responsável pela drenagem do sangue venoso do corpo inteiro do paciente para o oxigenador, o diâmetro do tubo é mais grosso e baixa resistência, que pode garantir o volume de sangue recardial suficiente para evitar a pressão venosa elevada.

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Tubos auxiliares: incluem tubos de bomba (adaptados para bomba de pressão rodante / bomba centrífuga), tubos de conexão de tanques de armazenamento de sangue, tubos de monitoramento de pressão, tubos de escape, alguns pacotes contêm tubos de perfusão retrógrada, tubos de desvio do coração esquerdo, adaptados para necessidades complexas de cirurgia cardíaca.

(2) Componentes de tubulação circular in vitro



A tubulação é a chave para conectar os vasos sanguíneos do paciente com a circulação in vitro, a tubulação interna do pacote é dedicada à circulação in vitro, classificada por função e local, adaptada a diferentes cenários cirúrgicos, o material é poliuretano médico (PU), PVC macio, alguns produtos com revestimento de heparina para reduzir o risco de coágulo sanguíneo.

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Intrusão arterial: Intrusão arterial principal comumente usada, intubação arterial femoral, design de orifício redondo e multilateral para reduzir a lesão da endomembrana vascular, especificação 14Fr-28Fr (adulto comumente usado 20-24Fr).

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Intrusão venosa: dividida em intravenosa de estágio único (evacuação separada da veia superior / inferior), intravenosa de estágio duplo (evacuação simultânea da veia superior e inferior), grande diâmetro, baixa resistência, adaptada a longa circulação in vitro.

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Inserção específica: alguns pacotes contêm um tubo de desvio cardíaco esquerdo, um sinus coronário (para perfusão retrograda), adaptado à proteção do músculo cardíaco e cirurgia de malformações intracardíacas complexas.

(3) Acessórios auxiliares de perfuração



Principalmente usado para circulação in vitro mínimamente invasiva, tubulação ECMO ou estabelecimento pré-operatório de vias vasculares alternativas, a técnica de perfuração Seldinger é usada com um conjunto completo de componentes para evitar a incompatibilidade de especificações resultante da preparação individual.

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Kit de perfuração: incluindo agulha de perfuração arterial / venosa (14G-18G, parede fina de grande calibre), fio de aço guiado em forma de J, expansor gradual para perfurar com precisão os vasos sanguíneos, expandir a entrada e reduzir a ruptura dos vasos sanguíneos.

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Vasculares / importadores: projetado com válvula paralisadora para evitar sangramento após a perfuração e a entrada de ar, adaptado a cenários de interpolação mínimamente invasiva, como tubos de microinvasião de veias equitárias.

4) Componentes fixos e de ligação



Garantir a estabilidade da tubulação durante o ciclo in vitro, evitando deslocamento, queda e vazamento de gás, os componentes principais incluem:

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Conexão: Conexão Ruhr padrão, Conexão rápida, combinação perfeita com tubulação, inserção, máquina de coração artificial, resistência à pressão, à fuga e à queda.

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Acessórios de fixação: aneis de costura, placas de fixação, fitas de ligação, vendas transparentes estériles para fixar tubulações e tubulações para evitar deslocamentos durante a cirurgia.

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Ferramentas auxiliares: pinças para vasos sanguíneos, pinças de bloqueio para libertar vasos sanguíneos, controlar o fluxo sanguíneo, facilitar a inserção e fixação do tubo.

5) Estérilos e componentes auxiliares



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Consumíveis estériles: luvas estériles, folhas de algodão desinfetadas com iodo, lençóis estériles, alguns pacotes contêm seringas de água salina de hepatina para facilitar a lavagem pré-operatória e anticoagulação.

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Componente de escape: agulha de escape, saco de escape, usado para esgotar o ar durante o pré-empurramento de tubos de circulação extracorporea, para evitar o risco de embotellamento.

Classificação de pacotes de ciclos in vitro e cenários de adaptação clínica



O pacote de ciclo in vitro pode ser dividido em três categorias de acordo com o uso clínico e a população aplicável, e a configuração dos componentes de cada tipo de pacote é altamente direcionada para atender às necessidades de uso de diferentes cenários e evitar o desperdício de materiais consumíveis e a redundância funcional.

Pacote Especial para Cirurgia Cardiaca Convencional



Adapta-se à cirurgia de circulação in vitro convencional como pontagem arterial coronária, substituição de válvula arterial, cirurgia precórdica simples, as características principais são componentes completos e ampla adaptabilidade, incluindo intubação venosa de dois estágios, intubação arterial literária, sistema de tubulação completo e acessórios de perfuração básica, adultos e crianças modelos completos, que podem atender às necessidades de circulação in vitro da maioria das cirurgias cardíacas.

Pacote específico para cirurgia cardíaca mínimamente invasiva/ECMO



Adapta-se a cirurgia cardíaca mínimamente invasiva (como cirurgia cardíaca toroscópica), suporte à vida ECMO, as características principais são a microinvasividade do componente, a refinação, que inclui a inserção arterial de mango longo, o kit de perfuração mínimamente invasiva, a tubulação miniaturizada, a tubulação é suave e fácil de dobrar, adaptando-se a cortes mínimamente invasivas e restrições corporais para reduzir o trauma cirúrgico; O pacote específico ECMO também adiciona tubulações de conexão membrana-pulmonar e interfaces de monitoramento de fluxo para atender às necessidades de suporte a longo prazo do ECMO.

Pacote Especial de Resgate de Emergência



Adaptar-se ao infarto miocárdico agudo, insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória grave e outros cenários de emergência, as características principais são prontas para uso fora da caixa, fácil operação, componentes simplificados, mas funções centrais completas, incluindo um kit de perfuração rápida, um tubo de grande calibre, um tubo curto, que pode rapidamente estabelecer uma rota de circulação in vitro / ECMO para obter tempo de tratamento para pacientes de emergência.