Polietileno de alta densidade Negativo RM-H

Polietileno de alta densidade Negativo RM-HO material de controle negativo, desenvolvido pelo instituto de pesquisa Hatano (FDSC), é feito de polietileno de alta densidade de qualidade médica e pode ser usado em amostras de controle negativo para testes de implante in vivo. Este material pode atender às normas e especificações relevantes GB / T 16886, ISO 10993, USP88 e outros.

Requisitos pré-implantação do material de controle

Em primeiro lugar, o material de controle deve ser preparado e processado de acordo com a norma ISO 10993, e o tamanho e a forma do material de controle devem ser documentados e demonstrados, a necessidade de escolher o material que seja o mais próximo possível à amostra de ensaio; Em segundo lugar, quando o material é processado com controle, é necessário operar em condições estériles para garantir que a amostra não seja danificada ou contaminada.

Requisitos de tamanho dos diferentes materiais de controle das partes de implante

Teste de implante de tecido subcutâneo:

A amostra em forma de disco deve ser feita com diâmetro de 10-12mm e espessura de 0,3-1,0mm.

2, barra ou material cilíndrico deve ser feito com diâmetro de 1,5-2mm, comprimento de 5-10mm, amostra de escudo redondo em ambas as extremidades.

As amostras experimentais em forma não sólida devem ser carregadas dentro de um tubo com diâmetro de 1,5 mm e comprimento de 5 mm e, em seguida, deixar o material ser implantado no tecido.

4, quando estudado em combinação com toxicidade corporal, outras dimensões que se adaptam à estrutura de ruptura podem ser usadas.

Teste de implante muscular:

O tamanho do implante depende do tamanho do grupo muscular selecionado, quando o músculo paralelo do coelho é usado para o teste, geralmente um implante de 1-3 mm de largura e 10 mm de comprimento ou uma amostra maior de 10 mm de diâmetro e 3 mm de espessura. Ao mesmo tempo, a amostra deve ser feita com uma borda redonda, e as duas extremidades são redondadas.

Teste de implante ósseo:

O tamanho da amostra de teste de implante ósseo está relacionado ao tamanho dos animais de teste e ossos selecionados,

1, coelho: escolha um implante cilíndrico com diâmetro de 2 mm e comprimento de 6 mm.

Cães e ovelhas: escolha um implante cilindrico com diâmetro de 4 mm e comprimento de 12 mm.

Porco: escolha um implante de parafuso intraosso de 2-4,5 mm.

IV, teste de implante de tecido cerebral:

O tamanho da amostra do implante está relacionado ao tamanho do animal e ao local do implante, se for a substância do cérebro do rato, recomenda-se o uso de implantes em forma de barra ou cuneia, com diâmetro de 1 mm e comprimento de 2-6 mm; também pode escolher um disco com diâmetro de 8 mm.

Passos experimentais do implante:

1, Preparação: localização / ciclos / animais, amostras testadas e controladas, animais de quarentena.

2, cirurgia: anestesia de pele, implante de amostra por local, cuidado de costura pós-cirurgia.

Observação de alimentação: observação diária durante o ciclo e registro de anomalias.

Fixação do material: extração do implante + tecido circundante, fixação / descalcificação da amostra.

Avaliação: observação geral + avaliação cega patológica, comparação de conclusões.

Finalização: Organização de dados e apresentação de relatórios.

Polietileno de alta densidade Negativo RM-HAs propriedades físicas e químicas do material de controle negativo são estáveis, a reprodutividade em lote é boa e cumpre os procedimentos de laboratório GLP, o que é o material ideal para testes de implante in vitro.