Série AFL Estação de trabalho de enchimento estéril

Área de aplicação

Proteção de isolamento para os processos operacionais críticos de enchimento estéril, gasificação e laminação de preparações para minimizar o risco de contaminação ambiental externa durante as operações de enchimento, fornecendo um processo de controle de enchimento estéril fluido, padronizado e eficaz.

Características principais

1. Garantia estéril:Os isoladores da série AFL garantem a máxima qualidade do ar no ambiente isolado graças a:
– O sistema de filtragem de engenharia é composto por filtros de alta eficiência H14 (HEPA).
–Integração de vaporização de última geração desenvolvida pela Thalin* (VHPS) ®） Esterilizadores com tecnologia de controle de concentração / saturação de gás precisa *Esterilização rápida do ambiente da cabine para garantir um ambiente estéril durante o processo de amostragem。

– vedação inflável feita de silicone aprovado pelo GMP para garantir a vedação do compartimento.

–Barreira física totalmente fechada para evitar o contacto direto do operador com o produto e resolver o problema da contaminação microbiana.

–Monitoramento em tempo real das bactérias depositadas, temperatura, umidade, pressão e velocidade do vento na câmara para garantir o controle contínuo do ambiente de produção.

2. Teste de vazamento automático:Os isoladores da série AFL são equipados com um sistema de teste automático de vazamento convencional que realiza um teste de vazamento individual para cada câmara de acordo com o método de variação de pressão descrito na norma internacional ISO 10648-2.Taxa de vazamento de volume por hora inferior a 0,5% sob pressão de teste dupla。

3. Teste de Integridade das Luvas:Os isoladores da série AFL são equipados comSistema automático de teste de vazamento de luvas (série GIT), que realiza um teste de vazamento independente de cada luva instalada no sistema de isolamento de acordo com o método de atenuação de pressão positiva descrito na norma internacional ISO 14644-7. Detecta buracos com diâmetros de até 300 μm.

4. Gestão de dados:Sistema de Gestão de Dados Série AFLControle integrado do isolador pelo controlador industrial.– Conta com controle de acesso de login em vários níveis, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica, em conformidade com a FDA A21 CFRPart 11.

– O processo de produção de enchimento pode ser registrado e os dados podem ser rastreados.

5. Projeto ergonômico:O excelente design ergonômico dos isoladores da série AFL garante boas condições de trabalho para o operador. Maximize a eficiência dos operadores e minimize o risco de acidentes, elimine os tempos de inatividade não planejados e melhore a qualidade da produção.

6. Economia de energia:Graças à capacidade de proteção estéril dos isoladores da série AFL, os equipamentos podem ser colocados em cenários menos limpos (Classe D), reduzindo os custos operacionais; Ao mesmo tempo, os novos ventiladores sustentáveis de baixa tensão têm um consumo de energia muito baixo durante todo o seu ciclo operacional.

7. Fácil de manter:Módulo de controle integrado em aço inoxidável AISI 304 que permite acesso direto a todas as operações de manutenção. Permite comunicações seguras e privadas através de redes da Internet e ajuda, atualizações e manutenção a qualquer momento e em qualquer lugar através do acesso remoto.

8. Design personalizado:Os isoladores da série AFL são sistemas de isolamento de tratamento estéril projetados sob medida e podem ser compostos por vários módulos.

– Para partículas radioativas, tóxicas e com bactérias, pode ser fornecido sistema de filtragem de saco de entrada e saída sem contato e de substituição segura (opcional);

– Sistema de entrega rápida de materiais DPTE (opcional)

– Sistema de perfuração de paredes de líquidos estériles (opcional);

– Dispositivo de decomposição externa catalítica VHP eficiente para alcançar concentrações de extração seguras mais baixas (opcional);

– Dispositivo de decomposição intracatalítica VHP eficiente que fornece decomposição rápida de até 1 ppm para emissão segura no ambiente de fundo do isolador (opcional).