Sistema de rastreamento de auditoria

Crenças de NanjingSistema de rastreamento de auditoriaÉ um software de gerenciamento projetado para fábricas farmacêuticas, institutos e outros tipos de equipamentos de teste, incluindo microscópios, coleta de dados e informatização, que pode ser usado para microidentificação, análise de cristais, objetos estranhos visíveis, teste microbiano, cultura celular e registro de dados de vários tipos de equipamentos de teste que precisam ser rastreados, etc.GMPRequisitos de gestão do sistema e autoridades nacionais relevantesRequisitos de Registro de Medicamentos e Gestão de Dados.

Inclui:

1、 Módulo de captura de imagens

Suporte para câmeras de imagem de alta definição, suporte para várias medições de imagem dinâmica, marcação e suporte para a captura de imagens originais e processadas.

2、Sistema de rastreamento de auditoriaConexão de interfaces de software e dispositivo

1) Suporta a conexão com equipamentos de laboratório comuns para obter ou gravar dados relacionados com experimentos e operações;

2) Apoio eLIMSCompartilhamento de dados do sistema.

3、 Suporta funcionalidades relacionadas ao rastreamento profissional de auditoria

1) Suporta a configuração de permissões diferentes para usuários de diferentes funções para evitar alterações involuntárias dos resultados da verificação;

2) Suporta o controle de força de senha, suporta diferentes operações do mesmo usuário para configurar diferentes senhas;

3) Os resultados do teste, uma vez revisados, não podem ser modificados para garantir a confiabilidade dos resultados do teste;

4) As imagens são salvas automaticamente no banco de dados, não são editadas ou excluídas diretamente e qualquer operação será registrada;

5) Apoiar relatórios de inspeção inicial, auditoria de revisão, informações de impressão de registro;

6) Apoio à assinatura eletrônica contra erros;

7) Suporta vários tipos de controlos de rastreamento relacionados com acesso;

8) O sistema registra detalhadamente todos os registros de trabalho para facilitar consultas e rastreamento.

4、GMPSuporte de certificação

1) OferecerQI、OQ、PQMateriais de verificação para ajudar os usuários a realizar verificações relevantes. O programa de verificação pode ser modificado conforme necessário de acordo com os requisitos do usuário;

2) Ajudar os usuários a preparar procedimentos operacionais padrão e manutenção do equipamentoSOP；

3) Ajudar os usuários com revisões de sistema e correções de problemas, incluindo atualizações de modificações de software.

5Módulo de relatório profissional

1) Suporte para a expansão direta da versão de máquina única para a versão de rede;

2) Suporta a configuração de diferentes módulos de inspeção e formatos de relatório para diferentes equipamentos de inspeção;

3) Importação automática de relatórios após a coleta de imagens;

4) Vários formatos de etiquetagem são salvos automaticamente em imagens;

5) Suporta a visualização de imagens originais e gráficos de processamento armazenados separadamente;

6) Sistema com módulo de terminologia profissional, suporte à personalização;

7) Suporta configurações flexíveis de formato de relatório;

8) Suporta um número ilimitado de imagens em formato de modelo de relatório;

9) Suporta o armazenamento e visualização de gráficos originais e de processamento separadamente;

10) Suporte a um número ilimitado de relatórios de várias páginas;

11) Vários formatos de relatório de inspeção gráfica podem ser configurados de acordo com as necessidades do usuário;

12) Apoio à assinatura eletrônica;

13) Apoiar estatísticas de consultas profissionais;

14) ApoioWEBConsulta, fornecendo relatórios de inspeção de amostras atuais para outras chamadas do sistema de gerenciamento;

15) Suporte à exportação assinadaPDF em inglêsRelatório de verificação de formato.

Grupo farmacêutico Tongjidong (Guizhou) Pharmaceutical Co., Ltd.

Huarun 399 (Zhejiang) Pharmaceutical Co., Ltd.