Estação de trabalho de eliminação de resíduos de produtos biológicos e vacinas

Bom processo de fabricação na produção de vacinasEstação de trabalho de eliminação de resíduos de produtos biológicos e vacinas
Recentemente, muitos amigos me consultaram sobre a segurança das injeções. Durante um período cauteloso, eu respondi com rigor, combinando meu conhecimento especializado com muitas informações sobre a produção e desenvolvimento de vacinas, características de tipos de vacinas, etc. E informar-lhes que devem ter a certeza de responder ao apelo nacional de imunização para fazer a vacinação. Também mencionei que a credibilidade da biotecnologia atual da China e a alta importância do país para a saúde das pessoas não são vantagens comparadas com muitos países ocidentais.

Aproveito esta oportunidade para transmitir a todos alguns dos rigorosos requisitos de desenvolvimento e fabricação de vacinas. Espero que, ao aumentar a compreensão inicial dos agentes biológicos misteriosos do passado, também acreditemos mais na tecnologia chinesa.

A produção e o controle do processo das vacinas são diferentes dos medicamentos convencionais. No entanto, o processo ainda é baseado nos princípios gerais de gestão de um bom processo de fabricação.

Requisitos do pessoal:
As pessoas e os fabricantes devem estar sob a liderança de pessoas treinadas no processo de produção de biomassa.
As pessoas que trabalham em áreas limpas e estériles devem evitar qualquer doença ou condição que possa comprometer a qualidade microbiana do produto.
Sempre devem ser cumpridos altos padrões de higiene pessoal e de limpeza.
Todos os funcionários devem ser submetidos a exames de saúde antes da contratação e, posteriormente, devem ser submetidos a exames de saúde periódicos.
As pessoas não devem ser transferidas de uma área para outra, especialmente se cada área lidar com diferentes micróbios vivos ou animais. Isso só é permitido se houver um processo de depuração claramente definido.
As pessoas atribuídas na produção devem ser separadas dos cuidadores de animais atribuídos.
As pessoas envolvidas neste processo devem ser treinadas em boas práticas de fabricação e laboratório. Estes incluem bacteriologia, bioestatística, virologia, imunologia, química e medicina.
As pessoas envolvidas na produção, manutenção, testes e cuidados com animais devem ser vacinadas adequadamente e, quando apropriado, testadas regularmente para tuberculose.
Somente pessoas submetidas a exames de saúde regulares podem participar da produção da vacina BCG.
A vacinação contra a hepatite B é recomendada para pessoas que produzem produtos de origem humana.
Prerequisito
Deve haver uma área separada para a produção de produtos biológicos estériles e para o tratamento de tecidos animais e micróbios. Cada pessoa deve ter um sistema de ventilação e pessoal independentes.
Os materiais utilizados para a produção de produtos biológicos (por exemplo, bancos celulares) devem ser armazenados separadamente. Somente pessoas autorizadas podem usar esses materiais.
Os organismos vivos só podem ser tratados garantindo que a cultura esteja em um estado puro e livre de contaminação durante o processo.
Os produtos feitos com tecnologia de DNA, toxinóides ou extratos bacterianos, como vacinas inactivadas, podem ser distribuídos no recipiente da mesma forma que outros produtos biológicos estériles, somente após a inactivação e com a utilização de técnicas apropriadas de descontaminação.
Devem haver instalações especializadas para lidar com organismos que formam bactérios, como Bacillus anthrax, Botox e Bacillus tetanus.
Devem haver instalações especializadas para a produção de produtos a partir de sangue ou plasma humano.
Tratar apenas organismos considerados patogênicos dentro de áreas específicas de pressão negativa.
produção
A cultura deve ser adicionada a tanques de fermentação e outros recipientes semelhantes para evitar a poluição.
Se a inativação for necessária durante o processo de fabricação, certas medidas devem ser tomadas para evitar a poluição cruzada.
Deve haver métodos de esterilização claramente definidos.
Etiquetas
Todos os produtos devem ser rotulados corretamente.
Independentemente das condições de armazenamento, os rótulos devem ser colados no recipiente. Se não puder ser rotulado no recipiente, o produto deve ser colocado em uma embalagem rotulada.
As etiquetas devem conter as seguintes informações:
Nome do produto
Ingredientes eficazes e quantidade de cada
Número de lote ou número final
Data limite
Condições de armazenamento recomendadas
Atenção (se necessário)
Instruções de uso, avisos e precauções (se necessário)
Propriedades e quantidades de substâncias que podem causar reações adversas
Nome e endereço da empresa ou fabricante responsável pelo produto
Controle de Qualidade
Laboratório de controle de qualidade deve ser instalação separada; Idealmente em um edifício separado.
Os ensaios necessários para o controle da qualidade, mas que não podem ser realizados no produto final, devem ser realizados na fase de produção.
Os produtos intermediários e os produtos finais devem conter quantidades suficientes de amostras para permitir a repetição ou confirmação do controle de lotes.
Ao contrário de outros medicamentos produzidos usando processos químicos previsíveis, a produção de vacinas requer um processo que leva à variabilidade inerente. Portanto, seus processos de produção e controle de qualidade são diferentes dos medicamentos convencionais.

Compreendendo os requisitos de produção de produtos biológicos e vacinas acima, estamos muito gratos pelo grande programa de vacinação de todos os bilhões de pessoas do nosso país. Eu também respondo a outra pergunta sobre vacinas: como lidar com tantos resíduos após a vacinação? O que fazer com as vacinas após o prazo de validade?
Na verdade, para o desenvolvimento e produção de vacinas, o tratamento de vacinas expiradas e o tratamento de resíduos de embalagem após a vacinação, é necessário um conjunto completo de métodos de tratamento seguros. Agora eu recomendo uma tecnologia segura, rápida, econômica e ecológica de reciclagem de resíduos de produtos biológicos e vacinas de tecnologia israelense para que você entenda. Acredite que, juntamente com os rigorosos requisitos de treinamento regulamentar do nosso pessoal, você não precisa se preocupar com isso.

Celitrão (Celitron)Estação de trabalho de eliminação de resíduos de produtos biológicos e vacinas(Figura abaixo)

Garrafas de cultivo de plástico para vacinas pré-tratadas e produtos biológicos (imagem abaixo)

Plastico reciclado com segurança após o tratamento (imagem abaixo)

Após a eliminação de perigos biomédicos, os resíduos tratados são estériles, tratados, quebrados, não tóxicos, essencialmente resíduos sólidos que podem ser tratados como resíduos urbanos comuns. Ao cortar os resíduos em recipientes pressurizados, o volume dos resíduos pode ser reduzido para 1/10 do volume original, oferecendo mais oportunidades de reciclagem.

Os resíduos tratados são descarregados automaticamente em qualquer recipiente de resíduos padrão.
Todos os elementos tratados pelas instalações acima, ciclos de esterilização e parâmetros são personalizados de acordo com os requisitos obrigatórios fornecidos pelos fabricantes de resíduos e vacinas específicos gerados no local para garantir uma operação confiável, simples e segura.

Este sistema fechado totalmente automático da Celitron cumpre os padrões de laboratório de ciências da vida (nível B), reduzindo significativamente o risco de poluição cruzada, abreviando o processo de eliminação de resíduos e reduzindo os custos associados.