Sistema de teste de estrutura biomolécular

Sistema de análise para detecção de mudanças estruturais biomoléculares aqs3 pro, espectro modulado por microfluidosSistema de Análise Automática de Estruturas BiomolecularesPlataforma de preparação e identificação de proteínas, Sistema de identificação de preparação de proteínas

RedShiftBio AQS3proUtilize espectroscopia de modulação de microfluidos (MMS) para medir a estrutura, estabilidade, agregação, concentração e semelhança estrutural de proteínas.

Visão geral do produto

RedShiftBio AQS3proÉ uma nova técnica analítica que detecta diretamente a estrutura biofísica de proteínas.Ele fornece informações estruturais secundárias da superfície em uma análise automática, envolvendo cinco medidas críticas de agregação de proteínas, quantificação, estabilidade, semelhança e estrutura que substituem os requisitos para executar amostras em vários instrumentos.O AQS3pro apoia diretamente a caracterização de proteínas em todo o processo de desenvolvimento biofarmacêutico, reforçando a bioanálise e fornecendo novos insights para o desenvolvimento de medicamentos baseados em proteínas.

AQS3pro permite que os usuários "vejam mudanças na estrutura secundária da proteína" em uma ampla gama de concentrações que vão de 0,1 mg/mL a mais de 200 mg/mL em todo o espectro de desenvolvimento de drogas em presença de adjuvantes.As amostras podem ser medidas com pouca preparação e dados representativos confiáveis do desempenho do medicamento podem ser gerados sem diluição.

A tecnologia de espectroscopia de modulação de microfluidos (MMS) da Zhuanli combina espectroscopia de laser infravermelho médio com microfluidos, referência integrada em tempo real e processamento de sinais para fornecer medições de alta sensibilidade sem interferência de tampão.O laser sintonizável na ferramenta de análise estrutural secundária detecta soluções de proteínas através de células microfluidas.As células microfluidas alternam rapidamente entre o fluxo de amostra e o fluxo de referência (tampão) e realizam deduções de fundo automáticas contínuas, melhorando significativamente a precisão, a precisão e a relação sinal-ruído da medição.

O software de análise AQS3delta automatiza o processamento de dados resultantes para esclarecer o comportamento das proteínas e simplificar a apresentação do formato do fluxo de informações

Benefícios do sistema de análise de alterações estruturais biomoléculares aqs3 pro:

• Compreender o comportamento das proteínas através de 5 medidas-chave – agregação, quantificação, estabilidade, estrutura e semelhança

• Ampla gama de concentrações, de 0,1 a mais de 200 mg/mL, para caracterizar medicamentos bioterapicos

• Análise automática de múltiplas amostras para operação não tripulada

• Compatível com quase todos os tampões e aditivos;Não mais rotulagem, falsificação ou diálise

• Alta sensibilidade e grau para detectar pequenas mudanças na estrutura secundária da proteína, com excelente repetibilidade e reprodutividade

• Software de análise para transformar facilmente dados em insights

Área de aplicação

• ReunirEste é um indicador comum de instabilidade proteica que pode levar a produtos terapêuticos inadequados para o mercado.O MMS é uma das técnicas que podem monitorar diretamente a formação de agregados, uma vez que é capaz de medir a estrutura beta-dobrada entre moléculas.

• Concentração de proteínaA estrutura e o comportamento das proteínas na solução podem ser uma função de sua concentração, portanto, a capacidade de quantificar com precisão as concentrações de proteínas permite uma melhor comparação de diferentes proteínas e fórmulas.A alta resolução do MMS (<0,001 cm-1) e a baixa sensibilidade à luz dispersa aumentam o intervalo de concentração linear medido em mais de duas ordens de quantidade.As pequenas concentrações mensuráveis da tecnologia são menores de 10 μg/mL e o limite superior é maior de 200 mg/mL, apresentando melhorias significativas em comparação com a medição baseada em absorção tradicional.

• Estrutura de Proteína Superior (HOS)Durante a fabricação, as proteínas biofarmacêuticas podem sofrer alterações de configuração que alteram sua estrutura secundária e, portanto, sua função.O MMS é capaz de detectar essas mudanças no tampão de preparação e nas concentrações alvo com alta sensibilidade, sem diluição ou deuterização.O MMS fornece informações detalhadas sobre quais sequências estruturais estão mudando nas moléculas de proteínas para ajudar a orientar o desenvolvimento de moléculas e fórmulas de proteínas mais estáveis.

• Estabilidade da proteínaA medição da estabilidade das proteínas à exposição térmica ou química durante a fabricação e armazenamento é essencial.As alterações estruturais podem resultar em uma redução da eficácia, degradação do produto e aumento de impurezas e agregados, o que pode ser prejudicial.A tecnologia MMS avalia com precisão a estabilidade das proteínas durante todo o processo de formulação, desenvolvimento e fabricação, reduzindo o risco e fornecendo estratégias de controle para cada propriedade de qualidade crítica (CQA).

• 生物相似性Além das comparações funcionais, a medição e análise de semelhanças estruturais entre proteínas são métodos eficazes para demonstrar a bioequivalência.O MMS mede a estrutura secundária das proteínas, revelando pequenas diferenças de configuração entre as diferentes proteínas e fornecendo informações sobre onde essas diferenças ocorrem.Essas funcionalidades tornam o MMS uma ferramenta* para análise e desenvolvimento de medicamentos biosimilares.

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União Mundial de Pesquisa (Pequim) Ciência e Tecnologia Co., Ltd.RedShiftBio fornece vendas e serviços técnicos para toda a gama de produtos, atendimento ao cliente nacional: 400-650-8506.

RedShiftBioÉ uma empresa tecnológica pioneira que fornece plataformas inovadoras de análise de ciências da vida, reagentes, software e serviços para empresas biofarmacêuticas e laboratórios de pesquisa.A empresa desenvolveu um novo tipo de tecnologia analítica, a Microfluidic Modulation Spectroscopy (MMS), que fornece informações detalhadas sobre a estrutura biomolecular em uma única análise automática.A RedShiftBio também oferece o Analisador HaLCon, um analisador de proteínas dedicado para fornecer medições simples e precisas de titração de proteínas conforme necessário.A RedShiftBio tem sede em Boxboro, Massachusetts.