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Quarto 608, Edifício 3, No. 177, Jiangkai Road, Distrito de Minhang, Xangai
China Spectrum (Shanghai) Tecnologia de Inspeção Co., Ltd.
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O procedimento de inspeção do medidor de umidade de traço do método de Karl Fischkulen JJG1044 é a especificação padrão para a inspeção do medidor de umidade de traço do método de Karl Fischkulen, o seu conteúdo principal inclui os seguintes aspectos:
Este procedimento é aplicável à primeira inspeção, à inspeção posterior e aos testes em uso do medidor de umidade de traços Karl Fischer. Os requisitos de desempenho de medição e métodos de ensaio relevantes também podem ser utilizados na avaliação do tipo.
O medidor de umidade de traço Karl Fischkulen é usado principalmente para medir o teor de umidade em produtos industriais como petróleo, química, indústria leve, eletricidade, medicina, pesticidas, proteção ambiental, geologia e alimentos. Seu princípio de funcionamento é baseado na absorção de água quando o dióxido de iodo e enxofre, em seguida, reage com o reagente de Karl Fischer (mistura de iodo, piridina sem água, dióxido de enxofre, metanol sem água), o ponto final da reação é determinado pelo método de eletrodos.
Erro de indicação: o erro de indicação deve estar dentro da faixa especificada, geralmente em μg (ponto de verificação de 5% + 3).
Repetibilidade da medição: Medir repetidamente o teor de umidade da mesma substância padrão nas mesmas condições de medição, cujo desvio padrão relativo (RSD) não deve ser superior a 3%.
Velocidade de eletrólise: o tempo necessário para eletrólise uma certa quantidade de água (por exemplo, 1000 μg) não deve ser maior do que o valor prescrito, geralmente 3 minutos.
Tempo de equilíbrio em ponto zero: o tempo necessário para o instrumento atingir o equilíbrio sem amostra não deve ser maior do que o valor especificado, geralmente 2 minutos.
Aparência do instrumento: a aparência do instrumento não deve afetar os danos mecânicos do funcionamento normal, a placa deve indicar o nome, o modelo, o nome da fábrica, o número de série do produto, a data de fábrica e outros conteúdos, o instrumento doméstico também deve ter uma marca de licença de fabricação de instrumentos de medição.
Sistema de piscina de eletrólito: o sistema de piscina de eletrólito deve ser bem selado, o eletrodo, o tubo de secagem e a desmontagem suave do molho.
Sistema de circuito: o cabo de alimentação do instrumento, o cabo de sinal e outros plug-ins devem estar apertados, todos os interruptores, botões, botões e outras funções normais, a luz do indicador é sensível e o monitor é claro. O sistema de agitação da bateria é normal e pode ajustar a velocidade.
Sistema de exibição: deve ser capaz de exibir normalmente os valores medidos da umidade e as mudanças ou tendências da velocidade de eletrólise, e ter a capacidade de indicar o estado do instrumento com palavras, códigos, luzes ou sons.
Indicadores de segurança: incluindo resistência ao isolamento, resistência ao isolamento e corrente de vazamento, devem atender aos requisitos prescritos.
Condições ambientais: a câmara de inspeção deve ser limpa, sem poeira, sem gás inflamável, explosivo e corrosivo, bem ventilado. A temperatura deve estar na faixa de (10 ~ 30) ℃, a umidade relativa não é maior que 80% RH. A fonte de alimentação deve ser de (220 ± 22) V, (50 ± 1) Hz. O instrumento deve ser colocado suavemente na mesa de trabalho, sem fortes vibrações mecânicas e fontes de interferência eletromagnética ao redor, o instrumento está bem aterrizado.
Equipamentos de inspeção: contadores de segundos (fracção não superior a 0,1 s), seringas de microgramas (10 μL e 100 μL cada), balanças analíticas (indução de 0,01 mg), resistômetros de isolamento (500V, grau 10), testes de resistência à tensão e testes de corrente de vazamento, etc.
Substâncias padrão: devem ser usadas substâncias padrão certificadas aprovadas pela administração nacional de metrologia, como a substância padrão água-metanol (teor de água 1 mg / g, incerteza 1,4%, k = 2) e água destilada.
Os itens de inspeção incluem a inspeção de aparência, a inspeção de erros de indicação, a inspeção de repetitividade de medição, a inspeção de velocidade de eletrólise, a inspeção de tempo de equilíbrio de ponto zero e a inspeção de indicadores de segurança. Cada projeto tem métodos e requisitos específicos de verificação.
Ao executar os procedimentos de inspeção, os itens e métodos prescritos devem ser operados estritamente e o processo e os resultados da inspeção devem ser registrados. Através de inspeções periódicas, os problemas existentes no instrumento podem ser detectados e corrigidos a tempo, garantindo sua ampla aplicação em áreas como produção e pesquisa científica.
Em resumo, o procedimento de inspeção do medidor de umidade de traço JJG1044 do método Carl Fechukullen fornece padrões e especificações uniformes para a inspeção do instrumento, garantindo a precisão e confiabilidade da medição do instrumento.
Antecedentes da empresa:
Zeheng. A vantagem da calibração metrológica, validação e confirmação da China Spectrum é se concentrar em serviços de controle de qualidade biofarmacêutica, para alguns instrumentos especiais são muito familiares, a principal equipe vem de empresas farmacêuticas e fabricantes de instrumentos, bem familiarizados com os instrumentos e regulamentos GMP, por exemplo: nossa equipe desenvolveu especificamente um dispositivo de calibração de PCR quantitativa fluorescente importado alternativo, reduzindo ao máximo o custo de calibração de PCR quantitativa / qualitativa fluorescente (muito menor do que outros homólogos); Desenvolvemos procedimentos internos de calibração do contador de células; Desenvolvido de procedimentos internos de calibração de reanimadores celulares; desenvolveu procedimentos de calibração de scanners de eletróforese em gel; Desenvolvemos as sondas sem fio integradas de baixa e alta temperatura necessárias para a verificação de temperatura, reduzindo o custo do uso massivo da sonda pelo usuário em vez da importação; Estes exemplos são muitos, porque todos nós somos de origem biológica, por isso nos concentramos em cada requerimento de processo de usuário biológico, nos concentramos em equipamentos de instrumentos biofarmacêuticos, "com a qualidade, fazer o controle de qualidade de equipamentos de instrumentos", a fim de tornar a biofarmacêutica mais segura.
Nós trabalhamos em estreita colaboração com outras unidades no serviço, incluindo inspeções forçadas, inspeções especiais ou não podem ser feitas para ajudar os clientes, economizar tempo, esforço e conveniência do cliente.
Zeheng. A HPE é um fornecedor de serviços profissionais focados na calibração de instrumentação de laboratório, validação e validação de equipamentos de instrumentação / validação de fábrica para a indústria biofarmacêutica. A solução para os clientes farmacêuticos é o serviço de terceirização de controle de qualidade de QC / QA / departamento de engenharia / departamento de validação / departamento de produção.