Construção de fábricas farmacêuticas limpas em Zhuhai

A construção da fábrica limpa farmacêutica de Zhuhai, também conhecida como sala de purificação, é um espaço fechado onde a concentração de partículas suspensas no ar é estritamente controlada. Sua construção e uso visam minimizar a introdução, geração e retenção de partículas em ambientes internos. Além disso, outros parâmetros-chave de uma sala limpa, como temperatura, umidade e pressão, também devem ser ajustados de acordo com os requisitos específicos. O nível de limpeza de uma sala limpa é geralmente dividido de acordo com o número de partículas de tamanho específico no ar por unidade de volume. Estes níveis são, em seguida, o nível 10, o nível 100, o nível 1000, o nível 1000, o nível 100.000, o nível 300.000 e o nível 1 milhão, e quanto menor o valor, maior o nível de purificação.

Construção de fábricas farmacêuticas limpas em ZhuhaiTambém conhecida como sala de purificação, é um espaço fechado onde a concentração de partículas em suspensão no ar é estritamente controlada. Sua construção e uso visam minimizar a introdução, geração e retenção de partículas em ambientes internos. Além disso, outros parâmetros-chave de uma sala limpa, como temperatura, umidade e pressão, também devem ser ajustados de acordo com os requisitos específicos. O nível de limpeza de uma sala limpa é geralmente dividido de acordo com o número de partículas de tamanho específico no ar por unidade de volume. Estes níveis são, em seguida, o nível 10, o nível 100, o nível 1000, o nível 1000, o nível 100.000, o nível 300.000 e o nível 1 milhão, e quanto menor o valor, maior o nível de purificação.

Normas de sala limpa de nível 100:

1、Limpeza
O número máximo de partículas com tamanho maior ou igual a 0,1 micrão não deve exceder 100.

2、Diferença de pressão e umidade
A temperatura deve ser mantida na faixa de 22 °C ± 2; controle de umidade em 55% ± 5; Para garantir um efeito de limpeza, geralmente é necessário um ffu completo e um design de piso elevado. Ao mesmo tempo, o sistema MAU + ffu + DC deve ser equipado e manter o estado de pressão positiva, o gradiente de pressão na sala vizinha deve ser mantido em cerca de 10pa.

3、Iluminação
Devido à operação interna limpa sem poeira, que requer operação precisa e é um ambiente fechado, há requisitos rigorosos para a iluminação. Principalmente incluem os seguintes pontos:
Iluminação local: projetado para aumentar o brilho da luz em um local específico, mas geralmente não usado sozinho.
Iluminação mista: refere-se à iluminação na superfície de trabalho fornecida por iluminação geral e iluminação local, onde a iluminação geral deve representar 10% -15% da iluminação total.

Normas de sala limpa de milhares:

1、Requisitos de limpeza
O padrão da sala limpa do milênio exige que a quantidade de partículas menores de 0,5 mícrons por metro cúbico seja controlada em menos de 3.500, o que atinge a classificação dos padrões internacionais sem poeira. No entanto, este padrão não é suficiente para processamento de produção em nível de chip, e a quantidade de pó precisa ser ainda mais rigorosamente controlada dentro de 1.000 por metro cúbico, o chamado nível 1K, para atender às necessidades de padrões mais altos.

2、Gestão da diferença de pressão e temperatura
A manutenção da diferença de pressão adequada é essencial para garantir o efeito limpo das salas de limpeza Millennium. Normalmente, a pressão do espaço limpo deve ser maior do que o espaço não limpo, ao mesmo tempo, quanto maior for o nível de limpeza do espaço, a pressão também deve ser maior para evitar a invasão da poluição externa. Além disso, o novo volume de ar deve ser suficiente para compensar o vazamento de ar causado pela diferença de pressão, garantindo a estabilidade da diferença de pressão. Tal significado físico consiste em controlar o volume de ar vazado (ou penetrado) através da resistência para garantir que as várias fendas da sala limpa não sejam contaminadas.

Normas de sala limpa:

1、Requisitos de limpeza
nívelConstrução de fábricas farmacêuticas limpas em ZhuhaiO padrão de limpeza é a classe de limpeza 10000, ou seja, o número de partículas de poeira por metro cúbico maior que ou igual a 0,5 micrão é controlado dentro de 35.000 partículas, mas menor que ou igual a 350 partículas; Ao mesmo tempo, o número de partículas de poeira acima de 5 micrômetros por metro cúbico é controlado dentro de 300, mas não mais de 3.000. Esses padrões podem atender às necessidades da maioria dos processos de produção.

2、Controle de temperatura e umidade
O gerenciamento de temperatura e umidade em salas limpas de nível universal depende principalmente do sistema de tubos de disco seco. Através do sinal de detecção da caixa de ar condicionado, o sistema é capaz de controlar com precisão a abertura da válvula de três vias e, em seguida, ajustar a entrada de água da caixa de ar condicionado para garantir a estabilidade e o conforto do ambiente.

Normas de sala limpa de 100.000:

1、Limpeza

Sala limpa de nível 100.000, cujo padrão de limpeza é de 100.000 partículas por metro cúbico. Este tipo de sala limpa é amplamente utilizado na indústria de fabricação de eletrônica e farmacêutica, e a indústria de alimentos pode ter uma sala limpa de 100.000 graus, mostrando que suas condições de produção são bastante boas. Além disso, as salas limpas de nível 100.000 exigem uma troca de ar de 15 a 19 vezes por hora para garantir que o tempo de purificação do ar não exceda 40 minutos após a troca de ar.

2、Diferença de pressão

Nas salas limpas, as salas limpas com o mesmo nível de limpeza devem manter a diferença de pressão constante. Para as salas limpas vizinhas de diferentes graus de limpeza, a diferença de pressão deve ser mantida acima de 5Pa. Ao mesmo tempo, a diferença de pressão entre as salas limpas e as não limpas deve ser maior de 10 Pa para garantir a circulação e limpeza do ar em todas as áreas.

3、Temperatura e umidade

A temperatura e a umidade de uma sala limpa de 100.000 graus devem ser ajustadas de acordo com o conforto de usar roupas de trabalho limpas. No inverno, a temperatura é geralmente controlada em 2022 ° C, no verão em 2426 ° C, e a variação da temperatura não excede ± 2 ° C. Quanto à umidade, o inverno é controlado em 30-50% e o verão em 50-70% para se adaptar às necessidades das diferentes estações. Além disso, o valor de iluminação da sala de produção principal da sala limpa (área) deve ser maior que 300Lx, enquanto o valor de iluminação do estúdio auxiliar, da limpeza do pessoal e da sala de limpeza de materiais, da câmara de gás, do corredor, etc. deve ser controlado entre 200 e 300Lx para garantir que a luz suficiente atenda às necessidades de produção.

5.300.000 padrões de sala limpa:

1、Limpeza

O padrão de limpeza da sala limpa 300.000 é que o número de partículas de poeira por metro cúbico de ar maior ou igual a 0,5 micrão não deve exceder 10.500.000, enquanto o número de partículas de poeira maior ou igual a 5 micrão não deve exceder 60.000. Além disso, a quantidade máxima de plancton por metro cúbico é de 1.000.

2、Diferença de pressão e controle de temperatura

Em uma sala limpa de 300.000 níveis, a diferença de pressão estática entre as salas (áreas) de diferentes níveis de limpeza deve ser maior ou igual a 5 PA para garantir a circulação do ar e a manutenção da limpeza. Ao mesmo tempo, a diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e o exterior deve atingir ou exceder 10PA, garantindo assim a qualidade do ar em cada área. Em termos de controle de temperatura, a sala limpa precisa ser ajustada de acordo com as circunstâncias reais para atender às necessidades de produção.

Normas de oficina limpa de nível 1 milhão:

1、Teste de limpeza

Em uma oficina de limpeza de nível de um milhão, os testes de limpeza são a parte necessária. Isso inclui testes estáticos e estáticos. Os testes em vazio são realizados quando a sala limpa está concluída e o sistema de ar condicionado está funcionando corretamente, mas sem equipamentos de processo e pessoal de produção no interior. Os testes estáticos são realizados quando o sistema de ar condicionado está em funcionamento e o equipamento de processo está instalado, mas não há pessoal de produção no interior.

2、Ventilação

Para garantir a qualidade do ar em uma oficina limpa de um milhão de graus, a ventilação adequada é essencial. Isso ajuda a diluir e eliminar o ar poluido do interior. De acordo com os diferentes requisitos de limpeza, quando a altura da sala limpa é alta, o número de trocas de ar deve ser aumentado adequadamente. Além disso, o projeto do sistema de ventilação da oficina limpa do milhão geralmente requer várias etapas de filtragem, como filtragem inicial, filtragem de média eficiência e filtragem de alta eficiência, para garantir a limpeza do ar. O fluxo de ar passa por uma série de processos de filtragem e purificação para alcançar o objetivo de limpeza.