Caixa de teste de estabilidade de medicamentos

Instrumento eternoCaixa de teste de estabilidade de medicamentosÉ um método científico para criar uma avaliação de falha de medicamentos em lote que requer um espaço ambiente de temperatura e umidade estáveis ​​por um longo tempo, aplicável às empresas farmacêuticas para testes acelerados e testes de longo prazo de medicamentos e novos medicamentos, é uma opção para as empresas farmacêuticas para armazenamento e testes de estabilidade em grandes volumes de medicamentos.

Sua característica é a personalização de tamanho de acordo com o ambiente real do campo do usuário, em comparação com a caixa de teste de estabilidade de medicamentos padrão geral, pode ser usado em grande medida o espaço do laboratório para alcançar os requisitos de amostragem de grande capacidade das mesmas condições de teste, quanto maior o volume personalizado pode economizar uma grande quantidade de custos de compra.

Instrumento eternoCaixa de teste de estabilidade de medicamentosPadrões de fabricação e execução:

- A caixa de teste de temperatura e umidade estática de entrada é a especificação técnica da caixa de teste de calor úmido GB / T 10586-2025.

- Atender à edição de 2020 do Farmacópio Chinês, atender aos requisitos relevantes da FDA, GMP e cGMP dos EUA sobre testes de estabilidade de medicamentos e atender aos requisitos relevantes da Q1A das diretrizes ICH sobre testes de termostato e umidade de medicamentos:

- Além de atender aos testes acelerados, testes de longo prazo e outros projetos estipulados nos princípios orientadores de teste de estabilidade de drogas químicas da edição de 2020 do Farmacópio Chinês, os usuários também podem definir suas próprias condições de teste de acordo com os requisitos de teste de temperatura e umidade constante de medicamentos

Características:

Controle centralizado e monitoramento remoto

- Um computador pode conectar vários dispositivos da mesma série simultaneamente, até 30 medidores
- Depuração remota e monitoramento via Internet e software Sims
Registro de dados triplo
- Micro impressora de registro de papel com frequência de ciclo de impressão ajustável
- Registro sem papel, armazenamento de dados de ciclo 64M no controlador interno, exportado através do cartão SD incorporado
Inclui: valores definidos, valores medidos, data, hora real
Frequência de captura ajustável, configura a frequência de captura em 1 minuto, pode armazenar dados por 10 anos
- Registro de dados de computador em tempo real, exportado através da interface RS485

Proteção de segurança

- Proteção contra sobretemperatura de estúdio independente
- Quebra de água do sistema de umidificação
- Proteção contra sobrecarga do compressor de refrigeração
- Sistema de alarme de mensagens de texto
* Alarme de SMS para corte de energia e temperatura para gerenciar vários dispositivos

Serviço pós-venda

- Garantia de um ano, manutenção ao longo da vida
- Serviços de documentação e execução de programas de validação IQ/OQ em conformidade com padrões internacionais

Economia de energiaInteligência silenciosa

- Design de baixo consumo de energia para reduzir custos de uso
-Design silencioso, ruído operacional ultra-baixo
- Display de tela táctil, intuitivo e preciso, mais fácil de operar

Parâmetros: