Inspector de estabilidade de drogas

I. Visão geral

O WD-2AInspector de estabilidade de drogasÉ um instrumento especial desenvolvido de acordo com as disposições relevantes da Farmacêutica da República Popular da China relativas ao "teste de estabilidade da droga". É examinar a lei das mudanças de matérias-primas ou medicamentos sob a influência de temperatura, umidade e luz específicas ao longo do tempo, para fornecer base científica para o desenvolvimento, produção, embalagem, armazenamento e condições de transporte de medicamentos, ao mesmo tempo que o período de validade do medicamento é estabelecido por meio de testes de estabilidade de medicamentos.

O Inspector de Estabilidade de Medicamentos WD-2A fornece ambientes de temperatura controlada, iluminação ajustável e monitoramento preciso de umidade para detectar dois ambientes de umidade simultaneamente. Testes de fatores de influência (teste de alta temperatura, teste de alta umidade, teste de exposição à luz intensa) e testes acelerados e de longo prazo podem ser concluídos. É o equipamento necessário para realizar testes de estabilidade do medicamento.

Funções e parâmetros técnicos

Temperatura e funções de controle

O circuito de controle de temperatura do instrumento inteligente dedicado ao equipamento WD-2A é controlado pela temperatura da câmara da amostra por dois grupos de aquecedores, usando tubos digitais LED de 3 dígitos para exibir os valores de temperatura da câmara da amostra do instrumento e os valores de temperatura exigidos pelo usuário. O intervalo de temperatura é de temperatura ambiente até 80 graus Celsius. Diferença de temperatura de controle inferior a 2 graus Celsius.

2 Iluminação e regulação

O WD-2A é equipado com três tubos de luz solar dedicados a 20 watts para fornecer uma fonte de luz ajustável de 4500Lx ± 500Lx para a sala de amostras, o usuário pode ajustar manualmente a intensidade da iluminação. O instrumento é equipado com um sensor de detecção de iluminação e um dispositivo de exibição digital de dois dígitos. (O valor mostrado deve ser multiplicado por 100 para o valor de iluminação real)

Monitoramento e exibição de umidade

O WD-2A é equipado com dois conjuntos de transmissores de umidade de alta precisão e um display digital com um erro de exibição inferior a 3% RH para exibir diretamente os valores de umidade relativa no interior da amostra ou no secador. Este instrumento pode realizar simultaneamente testes experimentais em ambientes de umidade de 75% e 92,5% prescritos na farmacêutica.

Características estruturais e tamanhos

WD-2A estrutura caixa, pode ser colocado na mesa de trabalho. A porta é aberta e tem uma janela de observação redonda.

Dimensões: (600 x 450 x 700) mm Dimensões de estúdio: (515 x 400 x 330) mm

Instruções de operação

(As amostras devem ser preparadas com precisão de acordo com os requisitos da farmacêutica para realizar vários exames) O operador deve primeiro entender a estrutura geral do instrumento e o painel de operação.

1, Configuração de teste de temperatura

Estabeleça a temperatura de acordo com os requisitos da farmacêutica. Abra a porta da frente, coloque a placa isolante e feche a porta da frente. Depois de ligar o interruptor de alimentação total, pressione o interruptor de alimentação do painel, pressione a tecla de adição e redução do medidor de temperatura e pressione a tecla SET após atingir o valor de temperatura. Quando a temperatura está abaixo do número pré-definido, o indicador de aquecimento brilha, indicando o aquecimento de temperatura controlada e o aquecimento controlado quando a temperatura ambiente da amostra se aproxima do número pré-definido. O cronometro começa quando a temperatura atinge o valor predeterminado e a amostra é colocada após a estabilização. Os 3 LEDs superiores do medidor de temperatura mostram o valor real da temperatura interna da câmara da amostra e os 3 inferiores são a temperatura prevista. (O ventilador e o interruptor de luz não são desligados)

2. teste de iluminação

Abra a porta da frente e retire a placa de aquecimento. Pressione o interruptor de luz e três lâmpadas específicas se acenderão. Inserir o plug do sensor de luz na tomada, colocar a altura do sensor de acordo com a altura da amostra, a superfície sensível orientada para a fonte de luz, ajustar o botão de regulação de iluminação do lado direito do instrumento para que o valor de exibição de iluminação alcance os requisitos. Ao mesmo tempo, liga o interruptor do ventilador para evitar temperaturas excessivas. (A temperatura é de 25°C)

3. teste de umidade

Equipe a solução saturada correspondente de acordo com os requisitos da farmacêutica e coloque-a em um secador (ou recipiente limpo correspondente). Coloque o compartimento e a amostra preparada, coloque uma almofada na boca do vaso de secar (para cima), coloque a caixa do sensor de umidade, pressione uma almofada (para baixo) e, finalmente, cubra a tampa. Se houver requisitos de temperatura, a temperatura é ajustada em 1. Este instrumento é equipado com dois conjuntos de detecção de umidade que podem ser realizados simultaneamente.

Na2CrO430℃64.8%

O KNO325℃92.5%

NaCL（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃（20±2）%

4 Requisitos de teste

Os requisitos dos ensaios estão detalhados no Apêndice XIX da Parte II do Farmacódico da República Popular da China, "Princípios orientadores para ensaios de estabilidade de medicamentos e preparações farmacêuticas".

IV. Atenção

1, o instrumento deve ser colocado em uma mesa de trabalho limpa, sem luz, sem gases perigosos, sem vibração, com uma temperatura interna de 15 a 25 graus Celsius.

2, o instrumento usa uma fonte de energia AC de 220 volts, com potência inferior a 1000 watts, recomenda-se que os usuários sejam equipados com uma fonte de energia ininterrupta para evitar cortes de energia de curto prazo para garantir a confiabilidade contínua do teste.

O sensor de umidade é um componente ativo, geralmente deve confiar no ímã interno na parede lateral, estritamente proibido de colocar na parte inferior para evitar danos causados pelo calor. Além disso, não mergulhe na solução durante a medição da umidade para evitar danos aos componentes internos da sonda.

4, ao fazer o teste de temperatura e umidade, não abra a fonte de luz para prolongar a vida útil da lâmpada, nem conecte o ventilador de descarga.

5, após o uso do sensor de iluminação deve ser removido devidamente para evitar perdas e danos.

V. Funções

Este instrumento tem a função de auto-calibração de detecção de umidade, usando soluções saturadas padrão para calibrar a precisão da detecção de umidade.

Método: se usar uma solução saturada de cloreto de sódio, o valor de umidade em 30 ° C deve ser de 75%, então o valor de umidade pode ser desviado para manter pressionada a "tecla de configuração" por 3 segundos, exibir a janela piscando, usar + ou - ajustar para que a janela seja exibida como 75%, pressione a "tecla de configuração" para salvar, a calibração de umidade é concluída.