Detecção de filtragem eficiente

Primeiro...Detecção de filtragem eficienteO uso é explicado.

Durante o processo de produção de medicamentos, é necessário monitorar regularmente os filtros de alta eficiência para garantir que o ambiente da área limpa esteja em conformidade com os requisitos.De acordo com os requisitos GMP da UE, filtros de alta eficiência são digitalizados pelo menos anualmente. A. nível. A inspeção de integridade do filtro de alta eficiência da zona e da zona B é feita uma vez por semestre e as outras áreas de alta eficiência de nível limpo são testadas uma vez por ano.

De acordo com a norma nacional GB / T 13554-2020 para filtros de ar de alta eficiência, existem requisitos de controle para detecção de vazamentos de filtros de alta eficiência.

Diagrama detalhado da operação de detecção de vazamentos de filtros de alta eficiência

Operação de filtragem eficienteO processo é dividido em duas partes principais:

I. Preparação

Confirme o volume de ar antes do início da inspeção, com ar condicionado em funcionamento entre 80% e 120% do volume de ar projetadoLimpar 30 minutos. O contador de partículas de poeira a laser cumpre os requisitos de diferença de pressão na área limpa durante o período de validade da verificação. O estado de teste é estático e o pessoal de teste interno não deve ser superior a duas pessoas. Remova a placa de dispersão do filtro de alta eficiência e limpe a superfície externa da caixa ou da estrutura para evitar que o acúmulo de poeira interfera com a detecção. Desligue os alarmes de incêndio em áreas urbanas limpas para evitar que vazamentos de fumaça causem mal-entendidos. Prepare o plano de teste e os registros de teste correspondentes.

II. Amostragem

1. quando o gerador de aerossóis ascendente do filtro recebido não estiver aberto, verifique se o contador de partículas de poeira a laser usado é auto-limpo;

Conecte uma extremidade do tubo de amostragem à porta de amostragem do contador de partículas de poeira a laser, uma extremidade à porta de amostragem e clique no botão de amostragem;

3. sonda de varredura de acionamento manual artificial a uma distância de cerca de 2-3 centímetros da superfície do filtro, inspeção ao longo da seção inteira do filtro de base traseira, cola de vedação e borda interna do filtro. A velocidade de varredura deve ser inferior a 5 centímetros por segundo, e a varredura deve ser realizada em linhas retas, com cerca de 1 centímetro de sobreposição entre as linhas cada vez.

A sonda de varredura é acionada manualmente a uma distância de cerca de 2-3 cm da superfície do filtro e inspeciona toda a seção do filtro de base posterior, a cola de vedação e a borda interna do filtro. A velocidade de varredura deve ser inferior a 5 centímetros por segundo, e a varredura deve ser realizada em linhas retas, com cerca de 1 centímetro de sobreposição entre as linhas cada vez.

O processo de amostragem continua até o fim de toda a digitalização. Depois de terminar, repita o processo acima e tente novamente. Após completar duas medições, determine se o filtro de alta eficiência está vazando com base nos resultados do teste.

É importante notar que a força excessiva deve ser evitada durante a operação para evitar danos aos filtros de alta eficiência; Durante o processo de teste, deve prestar atenção à segurança pessoal e nunca colocar o instrumento de teste a uma distância excessiva ou muito próxima do filtro de alta eficiência.

Operação de filtragem eficienteProblemas reais no processo:

Os filtros de alta eficiência são geralmente realizados após o equilíbrio do volume de ar do sistema e do ajuste do volume de ar de cada abertura de ar, de acordo com as especificações, o desvio do volume de ar de cada abertura de ar e do projeto é menor de 15%, o que satisfaz as condições de abertura de ar inspecionada perto da velocidade do vento do projeto. Portanto, quando o equilíbrio do volume de ar é bom, a detecção de vazamentos de filtros de alta eficiência deve ser realizada a tempo.

Em engenharia, o canal mínimo de tamanho de partícula para contadores de partículas geralmente usados ​​para sistemas de purificação com graus superiores a 100 é de 0,3 μm. Portanto, o filtro de alta eficiência testado no lado superior do vento, a concentração de partículas controlada é de ≥ 0,5 μm, sua concentração deve ser de ≥ 3,5 x 104 pc / L, e a concentração de poeira atmosférica geral é de 5,3 x 104-2,5 x 105 pc / L, que chega ao limite superior de leitura do contador de partículas.

Em muitos sistemas de purificação, o vento novo que entra na caixa de ar condicionado circulante é tratado por um filtro, a concentração é muito menor do que a concentração de poeira atmosférica, e a concentração é menor após a mistura do ar de retorno. Portanto, a introdução da atmosfera em um sistema de ar condicionado limpo bem instalado é uma questão que vale a pena pensar cuidadosamente. Para garantir os requisitos de concentração de partículas a jusante do filtro de ar inspecionado sem perturbar o equilíbrio do volume de ar do sistema, a introdução de aerossóis artificiais a jusante com concentrações uniformes é o meio ideal. Quanto exatamente é necessário para a concentração de aerossóil introduzida depende da eficiência dos filtros de alta eficiência instalados e da resolução do contador de partículas. O número mínimo do contador de partículas é um e o mínimo é zero. O instrumento de teste geralmente terá uma zona morta, se a concentração a jusante exigida for inferior a 10 para ser qualificada, se esses dados são válidos, de acordo com o princípio estatístico é difícil garantir.

Agora, a eficiência de filtragem de partículas de 0,3 μm é classificada principalmente pelo teste DOP dos EUA como um filtro de alta eficiência. Portanto, quando o método de varredura de contagem é usado para detectar vazamentos, o diâmetro das partículas medidas deve ser ≥ 0,3 μm, o que é melhor para os requisitos de concentração a jusante. De acordo com a eficiência do filtro de alta eficiência de 99,97%, a concentração a jusante garante dentro de três números eficazes, a concentração de partículas no ar a jusante com tamanho de partículas ≥ 0,3 μm é exigida de pelo menos aproximadamente 6 x 104 pc / L. Se o filtro de alta eficiência com eficiência de 99,99%, a concentração de partículas acima de ≥ 0,3 μm é de aproximadamente 2 x 105 pc / L, e a concentração de partículas acima de ≥ 0,5 μm é ≥ 3,5 x 104 pc / L. Portanto, a adoção da atmosfera como fonte de poeira já não pode atender aos requisitos de teste.

Os contadores de partículas de grande fluxo são mais adequados para detectar vazamentos de instalação de filtros de alta eficiência, e quanto maior o volume de amostragem de ar, mais representativos e mais precisos os resultados do teste. O volume de amostragem exigido pela especificação é de 1l/min, enquanto o volume de amostragem que usamos é de 0,1cfm (2,83l/min) para atender aos requisitos do instrumento de teste, mas isso pode afetar a eficiência de detecção de vazamentos. Tome o filtro de alta eficiência 610 x 610 como exemplo, usando a cabeça de amostragem móvel para amostragem no lado inferior do filtro de alta eficiência, a velocidade de amostragem é de 20 mm / s e o amostrador retangular 100 x 11,33 leva pelo menos 244 segundos; Os amostradores circulares são mais lentos e levam mais tempo para detectar vazamentos. A norma de cálculo da taxa de varredura e da contagem de observação aceitável da ISO 14644-3 "metrologia e métodos de teste" é relativamente difícil para o pessoal técnico de engenharia em geral, por isso, no futuro, o país no desenvolvimento desta especificação, para diferentes níveis de filtros de alta eficiência, recomenda a adoção de taxas de amostragem apropriadas e contagem de observação aceitável para facilitar a operação prática dos testadores de engenharia.