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10-1511, Parque Biofarmacêutico, 14, Jinhui Road, Rua Kengzi, Distrito Pingshan, Shenzhen
Shenzhen Bosenger Tecnologia Co., Ltd.
10-1511, Parque Biofarmacêutico, 14, Jinhui Road, Rua Kengzi, Distrito Pingshan, Shenzhen
HO Instituto de Pesquisa atano (HRI) é um fornecedor de materiais controlados para testes de biocompatibilidade, fornecendo barras negativas de polietileno de alta densidade, membranas de poliuretano ZDEC que podem ser aplicadas em experimentos de citotoxicidade in vitro, experimentos de implante, experimentos de hemolisis. Estes produtos podem atender aos requisitos da norma ISO 10993/GB 16886, Farmacópia Americana, Farmacópia Chinesa.
O Instituto de Pesquisa Hatano (HRI) fornece os seguintes detalhes do material de controle:
1, material de controle de polietileno de alta densidade
Filme de polietileno de alta densidade
RM-C negativo
2, barras negativas de polietileno de alta densidade
haste de polietileno de alta densidade
RM-E negativo
3, barras negativas de polietileno de alta densidade
haste de polietileno de alta densidade
RM-H negativo
4, filme de poliuretano ZDEC
Filme de poliuretano ZDEC
Positivo RM-A
5, filme de poliuretano ZDBC
Filme de poliuretano ZDBC
Positivo RM-B
6, material de controle de polietileno de alta densidade
Filme de polietileno de alta densidade
RM-D negativo
NascidoOs materiais de teste de compatibilidade são materiais ou substâncias que possuem um ou mais valores de propriedade suficientemente reprodutíveis e que, devidamente qualificados, podem ser usados para calibrar instrumentos, avaliar métodos de medição ou atribuir valores a materiais. O material de controle de teste de biocompatibilidade é um material usado como controle em ensaios biológicos que pode apresentar reações reprodutivas (como reações positivas ou negativas) para confirmar a adequação da etapa de teste.
O significado da avaliação biológica é prever o potencial perigo dos dispositivos médicos em contato com o corpo humano e ocupa um lugar muito importante na avaliação dos dispositivos médicos. O uso de materiais de controle em experimentos biológicos apresenta as seguintes vantagens:
(1) A aplicação de materiais de controle de teste de biocompatibilidade favorece a padronização dos métodos de avaliação e garante a validade, precisão e repetibilidade dos resultados.
(2) A aplicação de materiais de controle para testes de biocompatibilidade facilita a comparação dos resultados dos testes entre diferentes laboratórios.
(3) a aplicação de materiais de controle também facilita a descoberta de alguns erros técnicos.