Medidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica de laboratório

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As empresas farmacêuticas exigem rigorosamente a qualidade da água, especialmente para purificação e injeção, cuja qualidade está diretamente relacionada à segurança e eficácia dos medicamentos. A série de medidores de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica por injeção de laboratório ERUN desenvolvida pelo Grupo Winwin é um equipamento de teste de qualidade da água de alta precisão, multi-parâmetro e alta conformidade criado especialmente para laboratórios de empresas farmacêuticas. TOC、 Índice de permanganato, limite microbiano e outros indicadores-chave para atender à edição de 2025 da Farmacópia Chinesa e aos requisitos de especificação GMP.

Detalhes do produto

As empresas farmacêuticas exigem rigorosamente a qualidade da água, especialmente para purificação e injeção, cuja qualidade está diretamente relacionada à segurança e eficácia dos medicamentos. Série ERUN desenvolvida pelo Grupo WinwinMedidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica de laboratórioÉ um equipamento de teste de qualidade da água de alta precisão, multi-parâmetros e conformidade criado especialmente para laboratórios de empresas farmacêuticas, com cobertura completa da condutividade elétrica, TOC、 Índice de permanganato, limite microbiano e outros indicadores-chave para atender à edição de 2025 da Farmacópia Chinesa e aos requisitos de especificação GMP.

实验室制药纯化注射用水水质分析测定仪

Água para uso farmacêutico inclui água crua, água potável, água purificada, água para injeção e água para esterilização, cada tipo de água tem seus usos específicos e requisitos de qualidade. Por exemplo, a água injetável para a formulação de injeções deve atingir rigorososA pureza. A edição 2025 da Farmacópia Chinesa exige claramente:

★Condutividade elétricaReflete a quantidade total de íons na água, é um indicador intuitivo para julgar a pureza da água;

★Carbono Orgânico Total (TOC)Medir o grau de poluição orgânica na água, a TOC da água injetável não deve exceder 0,50 mg / L;

★Índice de permanganato (CODMn)Detecção de substâncias redutivas na água e avaliação da capacidade de oxidação redutiva;

★Limitações microbianasControle o número total de colônias e bactérias patogênicas para garantir a segurança estéril.

Os medidores de análise da qualidade da água da série ERUN podem detectar todos os parâmetros-chave mencionados acima de uma só vez, aumentando significativamente a eficiência da detecção e evitando erros e atrasos causados pela detecção de subitens em métodos tradicionais.

A série ERUN de medidores de análise da qualidade da água para injeção de purificação farmacêutica é projetada especificamente para laboratórios de fábricas farmacêuticas, integrando a condutividade elétrica, o carbono orgânico total (TOC), o índice de permanganato (COD) e os limites microbianos, para atender totalmente aos requisitos de controle de qualidade da versão de 2025 da Farmacópia Chinesa para água crua, água potável, água purificada, água para injeção e água para esterilização.

Características do medidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica:

Medição de alta precisão: clique de condutividade de alta precisão para garantir a precisão dos dados de medição.

Compensação automática de temperatura: suporta a compensação automática de temperatura para melhorar a precisão da medição.

Medição multifuncional: Condutividade, resistência, salinidade, TDS e temperatura podem ser medidos simultaneamente.

Armazenamento e impressão de dados: Impressora equipada para imprimir resultados de testes e dados históricos.

Medição de alta precisão: garantir a medição precisa dos parâmetros da qualidade da água, em conformidade com os requisitos farmacêuticos.

Detecção multifuncional: suporta vários parâmetros de qualidade da água, incluindo TOC e limites microbianos.

Operação automatizada: automatizar a adição de ácido, amostragem e diluição para melhorar a eficiência.

Gestão de dados: armazenamento e exportação de dados poderosos para facilitar a análise e o registro.

Medição de alta precisão: garante a precisão dos resultados de medição e cumpre os rigorosos padrões de qualidade da água.

Detecção multifuncional: é capaz de medir vários parâmetros-chave na água, incluindo CODmn, etc.

Fácil de operar: interface amigável ao usuário, simplifica o processo operacional e melhora a produtividade.

Armazenamento e impressão de dados: suporta armazenamento e impressão de dados para facilitar o registro e a análise.

Detecção multifuncional: para medição de vários parâmetros de qualidade da água, incluindo micróbios, colônias totais e muito mais.

Design portátil: tamanho pequeno e peso leve, fácil de transportar para o local para teste de qualidade da água.

Medição de alta precisão: Sensores de alta precisão são usados para garantir a precisão dos resultados de medição.

Operação fácil de usar: equipado com ecrã LCD, a operação é fácil e intuitiva.

Parâmetros técnicos do medidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica:

1,Determinador de condutividade da qualidade da água para purificação farmacêutica

Mostrar	5,0 polegadas LCD colorido toque, alternável em chinês e inglês
Alcance de medição	K = 0,01 cm -1 (0,0000 a 2,0000) μS/cm e (0,000 a 20,000) μS/cm K = 0,10 cm -1 (0,000 a 20,000) μS/cm e (0,00 a 200,00) μS/cm K = 1,00 cm -1 (0,00 a 200,00) μS/cm e (0,0 a 2000,0) μS/cm K = 10,0 cm -1 (0,0 a 2000,0) μS/cm e (0,0 a 20,000) μS/cm
Erro de indicação	± 1,5% F.S.
Repetibilidade	0,7% F.S.
Resolução	Mínimo 0,0001μS/cm
Medição TDS	(0,0 a 10.000,0) mg/L
Medição da salinidade	(0,00-9999,99) ppm
Medição da resistência	(0,00-20,00) MΩ·cm
Erro de unidade eletrônica	± 1,0 F.S.
Repetibilidade da unidade eletrônica	0,3% F.S.
Sensor de temperatura	Pt1000
Erro de indicação do fator de temperatura	±0.15%/℃
Erro de temperatura	±0.5℃
Gama de aquecimento	（0～60）℃
Temperatura da amostra da água	(5-60) °C (manual ou automático)
Temperatura ambiente	（5～45）℃
Umidade Ambiental	≤85% RH (sem condensação)
Temperatura de armazenamento	（-25～55）℃
Economia de desligamento	> 10 anos
Alimentação	Frequência AC (85-265) V (45-65) Hz
potência	≤5W
Dimensões	215 milímetros × 145 milímetros × 85 milímetros
Peso	2,1 kg

2,Determinador de análise TOC da qualidade da água para purificação farmacêutica

Módulo de análise	TC, TIC, NPOC e TOC
消解原理TC	Oxidação catalítica a alta temperatura, oxidação por persulfato ultravioleta
TIC	10% de acidificação e aeração
Transportador de gás	O2 de alta pureza, 99,999%
Temperatura de queima	680-1000 ℃ ajustável
Temperatura de dissolução do IC	40℃
Catalisador	CeO2 ou Pt/Al2O3
Princípio de medição	NDIR
Alcance de medição TOC	0-30000mg/L (diluição automática de alta concentração)
Limite de detecção TOC	10ppb
TOC repetitivo	3%
Precisão de detecção	5%
Resistência à salinidade	85 g / L
Tempo de análise	2-4 minutos por parâmetro
Modo de controle	Controle de computador
Consumo de gás aproximadamente	150ml / min
Condições ambientais	0-40 ℃, RH <85%
fonte de alimentação	220±10VAC, 50/60HZ
Potência	1000W
Tamanho Básico	342 (W) * 431 (D) * 542 (H) milímetros
peso	41 kg

Três,Determinador de análise CODmn da qualidade da água para purificação farmacêutica
Intervalo de medição: 0,00 a 10,00 mg / L (excedendo a medição diluível)
Limite de detecção: 0,20 mg/L
Resolução mínima: 0,01 mg/L
Erro de indicação: ≤±4%
Repetibilidade: ≤3%
6. temperatura de dissolução: 100 ℃ ± 1,5 ℃
Tempo de dissolução: 30 minutos
Estabilidade óptica: o valor de absorção de luz do instrumento se desvia menos de 0,002A em 20 minutos
Dimensões: 400mm x 300mm x 140mm
10. Peso: 2.6kg

4, medidor de análise microbiológica da qualidade da água para purificação farmacêutica

número de série	Itens de teste	Método de teste padrão nacional	Limite nacional
1	Número total de colônias	Método de contagem de pratos	100 UCF/ml
2	Flora Total do Col	Método de fermentação multitubo, método de subsídio enzimático	Não pode ser detectado
3	Flora do Col resistente ao calor	Método de fermentação multitubo, método de subsídio enzimático	Não pode ser detectado
4	Escherichia do intestino grosso	Método de fermentação multitubo, método de subsídio enzimático	Não pode ser detectado

Aplicações típicas do medidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica:

▲Circuito de água purificadaLançamento diário + tendências online

▲Água por injeção (WFI)：TOC、 Condutor elétrico, temperatura 3 pontos ao mesmo tempo

▲Água ultrapura (UPW): validação pré-partícula final de oficina eletrônica

▲Verificação de limpezaLiquido de lavagem final TOC≤10 μg/L confirmado sem resíduos

▲Alerta de água cruaDureza > 1 μmol / L indica imediatamente a falha do leito de mistura

O controle de qualidade da água para uso farmacêutico é um dos aspectos centrais da produção de medicamentos. Ganhar GrupoSérie ERUNMedidor de análise da qualidade da água para purificação farmacêutica de laboratórioCom a integração de vários parâmetros, medição de alta precisão e design de conformidade como vantagens centrais, é a escolha ideal para o controle da qualidade da água em laboratórios de empresas farmacêuticas, fornecendo garantias técnicas sólidas para a segurança e a conformidade dos medicamentos.

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