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Endereço
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Categorias do produto
Artec Membranes
Testador de vedação de dispositivos médicos
NegociávelAtualização em01/11
- Modelo
- Natureza do fabricante
- Produtores
- Categoria do produto
- Local de origem
Visão geral
Os testes de vedação de dispositivos médicos da série Lippke são instrumentos de mesa projetados para executar muitos dos métodos de teste de vazamento atualmente aceitáveis. Ele mede a integridade da embalagem de embalagens macias, rígidas, porosas e compostas para embalagens de alimentos e medicamentos. Tem uma ampla gama de características padrão, acessórios e serviços disponíveis e cumpre diferentes padrões ISO e ASTM.
Detalhes do produto
Os testes de vedação de dispositivos médicos da série Lippke são instrumentos de mesa projetados para executar muitos dos métodos de teste de vazamento atualmente aceitáveis. Ele mede a integridade da embalagem de embalagens macias, rígidas, porosas e compostas para embalagens de alimentos e medicamentos. Tem uma ampla gama de características padrão, acessórios e serviços disponíveis e cumpre diferentes padrões ISO e ASTM.
Lippke 4000 e Lippke 4500Testador de vedação de dispositivos médicosÉ projetado especificamente para o usuário e fornece resultados de teste precisos, definíveis e reprodutíveis.
O Lippke 4000 é um sistema de teste independente com interface de usuário integrada para uso em ambientes de produção e laboratório.
O Lippke 4500 é um sistema baseado em PC que fornece dados, gráficos, análise estatística e recursos de saída de dados.
Características
Interface de usuário multilíngue
Conforme às normas ASTM:
ASTM F1140: Explosão e deslizamento de embalagens médicas (sem placas de restrição)
ASTM F2054: Ensaio de ruptura (com placa de limite)
ASTM F2095: Ensaio de vazamento de atenuação de pressão (com ou sem placa de limite)
ASTM F2096: Ensaio de vazamento de bolhas (com tanque de água)
3. Outros:
ISO 11607: Embalagem de dispositivos médicos terminais
21 CFR Parte 11: Proteja seus dados e assegure que todos os registros sejam verdadeiros.
Função de teste opcional:
Deslização e vazamento
Deslizamento e ruptura
Deslizamento, vazamento e ruptura
Benefícios do teste de vedação de dispositivos médicos da série Lippke:
1) teste de resistência à vedação: aumentar a pressão dentro da embalagem da rede de crescimento com a velocidade definida até que a vedação da embalagem quebre. (teste de ruptura conforme ASTM F2054)
2) teste de vazamento: alcançar uma pressão pré-definida após o inchaço dentro da embalagem e manter o tempo de teste necessário sob essa pressão. A perda de pressão é um teste quantificável e repetível (gerenciamento de pressão e teste de vazamento de acordo com a ASTM F2095).
3) Teste de deslizamento: gerar uma pressão constante dentro da embalagem, perto do limite de ruptura e manter por um certo tempo. Avaliação do desempenho da vedação sob pressão durante o tempo definido. Modo de teste opcional: Crawl e crawl falha. ASTM F1140.
4) Teste múltiplo: a função de teste múltiplo opcional pode testar a mesma embalagem em até três modos de teste diferentes. Cada padrão é realizado em uma única amostra, reduzindo a perda da amostra. Os padrões de teste são: rastejamento e vazamento, expansão e ruptura, rastejamento, vazamento e ruptura.
5) Teste de bolhas: teste opcional para Lippke 4500. Coloque a embalagem na água e, em seguida, pressione a embalagem até a pressão prevista e mantenha-a lá no horário previsto. (Teste de bolhas conforme ASTM F2096)
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Lippke 4000 e Lippke 4500Testador de vedação de dispositivos médicosÉ projetado especificamente para o usuário e fornece resultados de teste precisos, definíveis e reprodutíveis.
O Lippke 4000 é um sistema de teste independente com interface de usuário integrada para uso em ambientes de produção e laboratório.
O Lippke 4500 é um sistema baseado em PC que fornece dados, gráficos, análise estatística e recursos de saída de dados.
Características
Interface de usuário multilíngue
Conforme às normas ASTM:
ASTM F1140: Explosão e deslizamento de embalagens médicas (sem placas de restrição)
ASTM F2054: Ensaio de ruptura (com placa de limite)
ASTM F2095: Ensaio de vazamento de atenuação de pressão (com ou sem placa de limite)
ASTM F2096: Ensaio de vazamento de bolhas (com tanque de água)
3. Outros:
ISO 11607: Embalagem de dispositivos médicos terminais
21 CFR Parte 11: Proteja seus dados e assegure que todos os registros sejam verdadeiros.
Função de teste opcional:
Deslização e vazamento
Deslizamento e ruptura
Deslizamento, vazamento e ruptura
Benefícios do teste de vedação de dispositivos médicos da série Lippke:
1) teste de resistência à vedação: aumentar a pressão dentro da embalagem da rede de crescimento com a velocidade definida até que a vedação da embalagem quebre. (teste de ruptura conforme ASTM F2054)
2) teste de vazamento: alcançar uma pressão pré-definida após o inchaço dentro da embalagem e manter o tempo de teste necessário sob essa pressão. A perda de pressão é um teste quantificável e repetível (gerenciamento de pressão e teste de vazamento de acordo com a ASTM F2095).
3) Teste de deslizamento: gerar uma pressão constante dentro da embalagem, perto do limite de ruptura e manter por um certo tempo. Avaliação do desempenho da vedação sob pressão durante o tempo definido. Modo de teste opcional: Crawl e crawl falha. ASTM F1140.
4) Teste múltiplo: a função de teste múltiplo opcional pode testar a mesma embalagem em até três modos de teste diferentes. Cada padrão é realizado em uma única amostra, reduzindo a perda da amostra. Os padrões de teste são: rastejamento e vazamento, expansão e ruptura, rastejamento, vazamento e ruptura.
5) Teste de bolhas: teste opcional para Lippke 4500. Coloque a embalagem na água e, em seguida, pressione a embalagem até a pressão prevista e mantenha-a lá no horário previsto. (Teste de bolhas conforme ASTM F2096)
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| modelo | Lippke 4000 | Lippke 4500 |
| fonte de alimentação | 103-264 VAC | 103-264 VAC |
| tamanho | 13,5x10,3x5,1 Polgadas (largura x profundidade x altura), 34.4x26.2x13 centímetros | 13,5x10,3x5,1 Polgadas (largura x profundidade x altura), 34.4x26.2x13 centímetros |
| peso | 14,3 libras/ 6.5 quilogramas | 14. libras/ 6.5 quilogramas |
| exibir | Display integrado | Tela de PC externa |
| Parâmetros técnicos gerais | ||
| Pressão de entrada | 4.0-8.0 bar | |
| Frequência de alimentação | 47-63 frequência Hz | |
| Tempo de teste | 1 a 10.000 segundos. | |
| Unidade de pressão | o mbar, milímetros de mercúrio (mmHg), Libras por polegada quadrada (psi) | |
| Número de programas de teste | 500 peças. | |
| Temperatura ambiente | +15℃-+40℃（+59 deg. O F – 104 deg. (F) | |
| Umidade Ambiental | 0%-90% Não condensado | |
| Área de teste (dois tipos) | 1)10...1，000 mbar/0,145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3，000 mbar/2,9 ...43.5 psi | |
| Resolução | 1)0.1 mbar/0,0015 psi 2) 1 mbar/0,015 psi | |
| Exatidão do teste | 1)±0.5 mbar/0,007 psi ou 1%***2) ±1%** | |
| Teste de repetitividade | 1)±0.5 mbar/0,007 psi ou 1%***2) ±1%** | |
| Interface de saída | Porta RS232 | |
| Executar | CE | |
| Conforme aos padrões | ASTM O F-1140. O F-2054. O F-2095. O F-2096. 21 CFR Parte 11， ISO 11607 | |
