Kit de teste de liberação estéril Microsart ATMP

Kit de teste de liberação estéril Microsart ATMPDetecção de liberação rápida estéril para ATMPs

ATMP contaminado pode representar uma ameaça à vida de pacientes com deficiência imunológica. Os resultados dos testes de liberação microbiana do medicamento antes do tratamento são essenciais para garantir a segurança do paciente. Microsart ® O kit de teste de liberação estéril ATMP foi validado de acordo com o EP 5.1.6 e EP2.6.27 para obter resultados de contaminação bacteriana e fúngica da amostra em 3 horas. O kit verificou a sensibilidade de detecção (5-99 CFU/ml) de 18 bactérias e 7 fungos, incluindo 6 cepas requeridas por USP e EP, ao mesmo tempo que comparava a equivalência de detecção com métodos de cultura baseados em farmacêutica.

Aplicação:

Microsart ® O kit de teste de liberação estéril ATMP é adequado para a detecção rápida de contaminação bacteriana e fúngica do ATMP.

Vantagens do produto:

Facilidade de operação: resultados de contaminação por bactérias e fungos são obtidos com apenas um teste

Rápido e preciso: resultados do teste são obtidos em apenas 3 horas para garantir a segurança do paciente

Alta Especificação: TaqMan Específico ® Sondas para reduzir o risco de falsos positivos

Segurança e confiabilidade: certificação de que os produtos padrão não apresentam risco de infecção

Redução das operações de pipetação: controle interno incluído no sistema para reduzir o risco de falsos negativos

Kit de teste de liberação estéril Microsart ATMPParâmetros técnicos:

Cada caixa contém o reagente necessário para testar 10 amostras e a data de validade é marcada na embalagem externa.

A embalagem deve ser mantida a +2 a +8°C antes da abertura e congelada a menos de -18°C após a abertura. Por favor, note que o SRMix precisa ser protegido contra a luz.