Atividade de água por condensação espelhadaIntrodução do produto:

Atividade de água por condensação espelhada

A temperatura do ponto de orvalho é determinada arrefecendo o espelho na câmara da amostra até que a condensação ocorre e registrando a temperatura do espelho nesse ponto. A pressão de vapor saturado (P) é obtida através da tabela de temperatura do ponto de orvalho, cuja relação entre a pressão de vapor saturado (P) e a pressão de vapor saturado (P0) da água pura é a atividade de umidade (aw = P / P0).

Um,Parâmetros técnicos

1) Método de teste: condensação espelhada

2) Alcance de teste: (0.030-1.000) aw

3) Erro máximo permitido: ± 0.003aw

4) Resolução: ±0.0001aw

5) Erro repetitivo: ≤3%

6) Tempo de teste: ≤30min

7) Gama de controle de temperatura: (10-50) ℃

8) Precisão de controle de temperatura: ± 0,2 ℃

9) Ambiente de trabalho: temperatura (4-50) ℃, umidade relativa 0-90% (não condensado)

10) Temperatura da amostra: (10-50) ℃ precisão ± 0,2 ℃, resolução 0,01 ℃

11) Fonte de alimentação de entrada: (100 ~ 240) ± 10% VAC, 50/60 Hz

12) Potência: ≤100W

13) Capacidade do copo da amostra: 7mL

Armazenamento de dados: mais de dez anos (dependendo do tamanho da memória, cada conjunto inclui atividade de umidade, temperatura, hora, data, operador e tipo de sensor)

Dois.Características de desempenho

(um)Condensação espelhada

Traçabilidade aos Métodos Básicos Internacionais/Nacionais e aos Métodos Recomendados pela Farmacópia Americana <1112> em Unidades Básicas Internacionais (SI).

(II)Integridade dos dados

Completa conformidade com GMP e 21 CFR Parte 11 em termos de requisitos de integridade de dados eletrônicos, permissões de senha de nível 4, rastreamento de auditoria e cópias de segurança em vários formatos.

(Três)Capacidade de armazenamento

Registre tempo de temperatura de detecção e informações de amostra para armazenar dados por mais de 10 anos

(Quatro)Alta precisão de medição

Precisão ± 0.003aw, tornando a medição do instrumento mais precisa

(Cinco)Verificação e calibração

Consumíveis baratos e sem correção de sensores demorada

(Seis)Teste rápido

Módulo de controle de temperatura ativo padrão para controle rápido e preciso da temperatura, reduzindo o tempo de detecção para 4 minutos

Três.Lista de Consumíveis

Quatro.Conjunto de conformidade regulamentar:

Medicação da atividade da água USP<922>

USP <1112> Determinação da atividade da água em medicamentos não estériles

Interação água-sólido no sistema farmacêutico USP<1241>

(4) Farmacópio Chinês "Princípios orientadores para a aplicação da atividade da umidade no controle microbiano de medicamentos não estériles"

(5) CDE "Diretrizes técnicas para a investigação de limites microbiológicos de produtos químicos não estériles e substâncias primas (projeto de consulta)"