No controle de qualidade de medicamentos de terapia genética, além da título de infecção do vírus, a título física (concentração total de partículas), o tamanho das partículas e sua distribuição, concentração e outros indicadores também são itens de teste críticos. O nanométrico de partículas ultra-sensível NanoCouitermV Kurt permite a nanocaracterização de partículas individuais abaixo de 20 nm com tecnologia inovadora, fornecendo soluções quantitativas de alta precisão para análises de tamanho de partículas altamente sensíveis e concentrações para vírus de partículas pequenas, como adenovirus (AAV). Sua alta resolução de nível eletroscópico, capaz de detectar com precisão a reunião de partículas de vírus, estabeleceu um novo padrão da indústria para o controle de qualidade de produtos AAV.
I. Apresentação do produto
Série NanoCoulter VMedidor de partículas ultrasensível NanokultCapacidade de detecção multidimensional de tamanho de partícula e concentração, limite inferior de detecção até 15 nm, projetado para caracterizar com precisão nanopartículas de 50 nm e abaixo, fornecendo dados de tamanho de partícula e concentração mais abrangentes para ajudar a pesquisa e desenvolvimento eficientes.

II. Princípio técnico:
O nanokurt é um método de detecção de partículas individuais em que cada partícula perfurada produz uma quantidade de mudança de corrente proporcional ao volume da partícula em um instante, com a duração proporcional à velocidade da partícula e, portanto, inversamente proporcional à velocidade do fluxo do fluido. O sinal de pulso elétrico de cada partícula é gravado pelo sistema de detecção de microcorrente e, após o cálculo do software de análise inteligente, você pode obter com precisão a concentração de partículas, tamanho de partícula, potencial zeta, morfologia e outros resultados abrangentes da análise da amostra.

Vantagens do produto:
A contagem precisa de apenas 2-3 minutos;
2, ultrapassar o limite inferior de detecção de tamanho de partícula de 20 nm;
Distribuição de tamanho real de partículas com resolução de até 1 nm;
Baseado na concentração de contagem de partículas individuais, pode ser linear até três 9;
Sem necessidade de manutenção ou calibração;
Conformidade com 21 CFR Parte 11
Casos de aplicação
Série NanoCoulter VMedidor de partículas ultrasensível NanokultCom tecnologia inovadora, a nanocaracterização de partículas individuais abaixo de 20 nm fornece soluções quantitativas de alta precisão para análises de tamanho de partículas altamente sensíveis e concentrações para vírus de partículas pequenas, como o adenovirus (AAV). Sua alta resolução de nível eletroscópico, capaz de detectar com precisão a reunião de partículas de vírus, estabeleceu um novo padrão da indústria para o controle de qualidade de produtos AAV.


Parâmetros técnicos
1, tamanho das partículas
Detecção de tamanho de partícula: 15-60nm
Precisão da medição do tamanho das partículas: taxa de recuperação de 100 ± 6%
Precisão da medição do tamanho da partícula: CV% <3%
2 - Concentração
Medição de concentração: 1×1010-1×1012particles/mL
Precisão da medição da concentração: taxa de recuperação de 100 ± 10%
Precisão da medição da concentração:CV% <5%
3 - Software:
Sistema Windows, software operacional em inglês e chinês, certificação 3Q
Com rastreamento de auditoria em conformidade com a FDA21CFR Parte 11