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zhangsh@ancc.org.cn
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Telefone
15910664325,13810527989
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Endereço
138, Andimen Avenue, Distrito Oriental de Pequim
Pequim Oriental Ciência e Tecnologia de Desenvolvimento Co., Ltd.
zhangsh@ancc.org.cn
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138, Andimen Avenue, Distrito Oriental de Pequim
O que é UDI
Identificação do dispositivo médico (A UDI é um código composto por números, letras ou símbolos que constam de um produto ou embalagem de um dispositivo médico para a identificação processual de um dispositivo médico. A adoção global de uma UDI uniforme e padronizada contribui para aumentar a transparência e eficiência operacional da cadeia de suprimentos, reduzir os custos operacionais, facilitar o compartilhamento e a troca de informações, completar o monitoramento de eventos adversos e recalls de produtos problemáticos, melhorar a qualidade dos serviços de saúde e garantir a segurança dos pacientes.
GS1 UDIPlataforma de empresas de produção
Etiquetagem e impressão UDI
·PadronizaçãoModelo de etiqueta UDI chamada flexível, preenchimento automático de dados;
·Operação de componente de etiqueta personalizada, edição de auto-serviço sem necessidade de personalização;
·Baixe em lote de dados UDI, impressão direta da máquina de impressão;
·manualEquipamento de impressão automática totalmente compatível;
·Equipamento de impressão automatizadoConexão API.
Codificação UDI
·Automação de auto-atendimento para atribuir conformidade aos produtos de dispositivos médicos sem a necessidade de formar equipes de codificaçãocodificação DI;
·Abrir a Autoridade Nacional de MedicamentosBanco de dados UDI, suporte ao relatório de um clique para o banco de dados, ao mesmo tempo que a interface API aberta pode ser conectada ao ERP empresarial;
·FacilitaçãoGestão de informações PI, operações guiadas sem treinamento;
·Controle de domínio de valor de rastreamento autônomo, com dados de rastreamento para abrir todos os pontos de produção, armazenamento e terminal de circulação;
·Sincronização dupla com um clique, base de dados de registro de conformidade e plataforma de serviços de informação de mercadorias chinesas para atender à regulamentação de medicamentos e mercadoDisposições de registro de informações de produtos;
·O sistema suporta a definição de funções operacionais e gerencia DI / PI separadamente;
·Complete todo o processo de codificação UDI com "baixo custo, velocidade mais rápida e operação mais simples".
Consultoria em Implementação UDI
·Política e conteúdo de notícias relacionadas à conferência, seguimento da primeira publicação;
·Atualização on-line das diretrizes de implementação da UDI, treinamento regular sobre codificação de dispositivos médicos, interpretação de políticas e regulamentos e padrões pelo departamento **;
·Prestação de serviços de consultoria 1-a-1 para empresas registradas;
·Atendimento ao cliente de linha específica para fornecer soluções profissionais de todo o processo para a implementação de UDI.
Banco de Dados Empresarial UDI
·Implementação aprofundada dos requisitos da Autoridade de Supervisão de Farmacêuticos de "armazenamento de especificações de dados UDI, chamadas fáceis", para criar uma base de dados privada de UDI para empresas, facilitar a chamada de dados e garantir a segurança dos dados;
·Oferecer para cada empresaCapacidade de armazenamento de dados UDI;
·ApoioO download de dados UDI é altamente escalável para atender ao acoplamento em nível de sistema em ERP empresarial, MES e outras plataformas relevantes;
·Abra o banco de dados da FDA para garantir que os produtos sejam chamados com a velocidade mais rápida possível durante a circulaçãoDados UDI;
·Consulta de código de varredura de aplicativos para saber sobre o registro de produtos.
Aplicações UDI multicanal
·Visualização da cadeia de suprimentos, rastreamento através da linha de circulação do produto, complementar a gestão interna do envio para o produto usando o link de dados de todo o processo;
·Supervisão farmacêutica, regulamentação de mercado e compartilhamento de informações de produtos on-line / logística e outros canais universais;
·A identidade de fabricante é reconhecida globalmente.