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Endereço
Edifício Tailin, 2930, South Ring Road, Binjiang, Hangzhou
Zhejiang Tailin Biotecnologia Co., Ltd.
Edifício Tailin, 2930, South Ring Road, Binjiang, Hangzhou
Utilização do produto
Detecção de produtos RTPIntegridade dos terminais alfa ou beta para evitar a poluição biológica no processo de transbordo e garantir a conformidade e integridade de todo o processo de transbordo.
Características do produto
1. Estrutura compacta, design de estrutura portátil, com terminais alfa ou beta personalizados de acordo com os produtos RTP do cliente;
2. Conexão sem fio com o PC, dados de detecção podem ser transmitidos sem fio;
3. Disponível com placas industriais para áreas limpas.
4. Disponibilidade de vários programas de configuração de teste para atender a diversas necessidades de teste;
5. A gama de teste de pressão pode chegar a -4000Pa-4000Pa, cobrindo todas as necessidades de teste de pressão.
6. Design alimentado por bateria, sem necessidade de energia externa, fácil de limpar e adequado para uso em áreas limpas;
7. Monitoramento totalmente automático da pressão dentro do anel de vedação inflável e RTP durante o teste;
8. O software cumpre os requisitos de certificação de registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas da 21CFR parte 11;
9. Conformidade com regulamentos como FDA/GMP e requisitos de validação de sistemas informáticos;
Capacidade de realizar verificação IOQ e PQ
Procedimentos de ensaio repetidos e verificáveis de acordo com a ISO 14644-7