Caixa de teste de estabilidade farmacêutica LHH-150GSP-UV (com monitoramento e controle de luz ultravioleta)

Caixa de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integrada desenvolvida por Yihang (com UV)Monitoramento e controle), em constante original GSD\GSP\GPA caixa de teste de estabilidade integrada com base no aumento do monitoramento e controle da luz visível e ultravioleta, é uma empresa farmacêutica e cosmética para GMPequipamentos necessários certificados. De acordo com ICHCondições de teste de estabilidade da luz no meio dos princípios orientadores.

Criar um ambiente de temperatura, umidade e luz estável por um longo período de tempo para a avaliação de falhas farmacêuticas com métodos científicos é adequado para os testes acelerados, os testes de longo prazo, os testes de alta umidade e os testes de exposição à luz intensa das empresas farmacêuticas para os testes de estabilidade farmacêutica.

Características do produto:

Sistema de iluminação para caixas de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integradas

O sistema de iluminação da caixa de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integrada cumpre os requisitos de teste de estabilidade fotográfica da lCH para novas matérias-primas e novos preparatos Q1B e também cumpre os padrões de fabricação internacionais correspondentes, atendendo aos princípios orientadores de teste de estabilidade farmacêutica do Farmacópio 2010. Simulação científica de um ambiente de teste de temperatura, umidade e estabilidade fotográfica estável durante longos períodos necessários para a avaliação do período de validade do medicamento. Aplicável aos requisitos de teste de temperatura, umidade e estabilidade fotográfica de novas matérias-primas e preparações de empresas farmacêuticas.

● O sistema de iluminação pode escolher um sistema de iluminação de prateleira ou um sistema de iluminação de porta externa, incluindo tubos de luz visível e tubos de luz ultravioleta, pode controlar separadamente os tubos de luz visível e os tubos de luz ultravioleta, também pode escolher um tubo de luz visível de camada única ou dupla ou um tubo de luz ultravioleta; Ajustável altura da prateleira amostra de carga no estúdio. (Sistema de iluminação dupla opcional)

Monitoramento e controle do ecrã de radiação

● Quebrar a irradiação existente da caixa de teste de estabilidade de medicamentos não pode mostrar e monitorar os defeitos, reduzindo a diminuição da radiação devido ao envelhecimento da lâmpada de luz visível e UV, causando erros de teste de estabilidade de medicamentos. A intensidade da luz também pode ser ajustada sem escalões de acordo com os requisitos de teste do usuário, e também oferecemos sondas de medição de luz visível e ultravioleta com sensores de luz e monitores de radiação certificados por terceiros para facilitar a observação e calibração do usuário.

Lampas UV profissionais

O tubo de lâmpada ultravioleta profissional atende aos requisitos de ICH para o teste de estabilidade luminosa de Q1B novas matérias-primas e novas formulações. Comparado com outras lâmpadas ultravioletas, tem as características de qualidade estável e potência espectral uniforme, e a distribuição de energia espectral da fonte de luz não atenuará com o envelhecimento do tubo da lâmpada. A vantagem é que pode repetir mais resultados de teste.

Selecione suportes de lâmpadas UV que podem operar em condições de alta umidade.

◆ Design humanizado

Novo design livre de flúor: alta eficiência, baixo consumo de energia, promovendo a conservação de energia, mantendo-o na vanguarda de um estilo de vida saudável.

● Controlador de microcomputador: controle estável, preciso e confiável, usando forro interno de aço inoxidável 304, forma de arco semicircular de quatro cantos, fácil de limpar e conveniente de operar.

Circulação única do duto de ar: Garanta a distribuição uniforme do vento dentro do estúdio.

O lado esquerdo da caixa é equipado com um furo de teste de 25mm de diâmetro como padrão.

◆ Garantia de operação contínua

Dois conjuntos de compressores importados mudam automaticamente para garantir que os testes de drogas sejam executados continuamente por um longo tempo sem nenhum mau funcionamento. Quebra o defeito das câmaras domésticas do teste da droga que são incapazes de operar continuamente por um longo tempo.

A operação contínua não requer descongelamento, evitando flutuações de temperatura e umidade dentro da caixa causadas pelo descongelamento durante o uso.

◆ Garantia de qualidade

Componentes-chave como controladores de temperatura e umidade, compressores e ventiladores de circulação são todos produtos importados, que têm as características de operação contínua estável, segura e confiável a longo prazo.

Sensor de humidade importado

Escolha um sensor de umidade que possa operar em altas temperaturas para evitar o incômodo da substituição frequente de bandas de bulbo úmido e seco.

◆ controlador programável da tela sensível ao toque (Modelo com "P""Como padrão)

Adotando uma tela sensível ao toque grande, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.

A interface de operação do controlador está disponível em chinês e inglês, e o gráfico de curva de operação em tempo real pode ser exibido na tela.

● Tem uma capacidade de 100 conjuntos de programas, 1000 segmentos e 999 etapas de loop, com um tempo máximo definido de 99 horas e 59 minutos por segmento.

Depois de inserir os dados e condições experimentais, o controlador tem uma função de bloqueio de tela para evitar toque manual e desligamento.

Equipado com a função automática do cálculo do P.I.D., pode corrigir imediatamente as condições da mudança da temperatura e da umidade, tornando o controle da temperatura e da umidade mais preciso e estável.

Com uma interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode projetar programas no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como interruptores.

◆ Registro e resolução de problemas

● Quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica exibirá informações de falha, a falha no funcionamento da caixa de teste é clara.

Conecte uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para gravar a temperatura e a curva temporal com computadores e impressoras, proporcionando uma garantia sólida para o armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Sistema de alarme sem fio (Sistema de alarme de mensagens)

Se o equipamento não estiver no local, quando o equipamento falhar, o sistema coleta o sinal de falha em tempo útil, envia-o pela primeira vez por mensagem de texto para o telefone móvel do pessoal destinatário designado, para garantir a resolução oportuna de falhas, retomar os testes e evitar causar perdas.

• Funções de segurança

● Sistema de alarme de temperatura independente, aviso de alarme sonoro para o operador, para garantir a operação segura do experimento sem acidentes.

● Alarme de baixa ou alta temperatura e sobretemperatura, alarme de alta e baixa umidade.

Porta fechável padrão: evite que a porta seja aberta por erro durante o teste, causando danos ao pessoal do experimento por raios UV.

● Pode configurar um painel de controle do usuário protegido por senha para evitar a manipulação incorreta de pessoas não experimentais.

• Execução e cumprimento dos critérios

2010Diretrizes para ensaios de estabilidade de medicamentos e GB/T10586-2006Produção de termos relacionados

● Teste acelerado: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dias

● Teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dias

Teste de exposição à luz intensa: 4500±500LX 10 dias

● Para atender aos requisitos de exposição Q1B no ICH: iluminação total ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energia ultravioleta próxima ≥200W.hr / m 2

Testes de iluminação e radiação ultravioleta podem ser realizados simultaneamente.

Oferecendo 3QServiços de validação e calibração

* Fornecer aos clientes um serviço de IQ (confirmação de instalação), OQ (confirmação de operação), PQ (confirmação de desempenho) e outros.

* Para a operação a longo prazo da caixa de teste de estabilidade farmacêutica, gerará erros acumulados de temperatura e umidade e fenômenos de erros de teste causados ​​pela diminuição do grau de radiação do sistema de iluminação, a Yiheng pode fornecer calibração de teste e serviços em casa e pode fornecer relatórios de teste de terceiros.

* Os relatórios de teste de terceiros dos departamentos de medição de autoridade de Jiangsu e Xangai podem ser fornecidos (RMB: 2500 yuan)

Serviços de validação e calibração 3Q

¥2500 (taxa de entrada adicional de 800 a 3000 yuan)