Equipamento de monitoramento de concentração de fármaco no sangue do sistema de cromatografia líquida bidimensional

Equipamento de monitoramento de concentração de fármaco no sangue do sistema de cromatografia líquida bidimensional

Marca: inovação universal

Modelo: GI-3000YT

Especificações: Máquina

I. ProdutosUtilização:

Utilização clínica em compostos orgânicos de origem em amostras de sangue humanoe substâncias iónicas inorgânicasDetecção quantitativa e qualitativa.Medicamentos detectados:Medicamentos psiquiátricosMedicamentos antiepilépticos, sedativos hipnóticos, antitumorais, antibióticos antimicrobianos, anti-tuberculose, monoaminas, analgésicos, medicamentos para o sistema circulatório, medicamentos gastrointestinais e outros medicamentos de íons inorgânicos, etc.

Equipamento de monitoramento de concentração de fármaco no sangue do sistema de cromatografia líquida bidimensionalÉ um sistema de cromatografia de fase líquida bidimensional baseado no sistema de cromatografia de fase líquida de gradiente de quatro elementos, é um sistema de cromatografia de fase líquida de gradiente bidimensional com uma forte função de pré-tratamento para a extração de fase sólida on-line. O mecanismo de separação é diferente eIndependência mútuaAs duas colunas cromatográficas estão ligadas em série para formar um sistema de separação.A amostra passaAnteriorA coluna cromatográfica unidimensional entra na interface e é trocada para a coluna cromatográfica e o detector de segunda dimensão após concentração, captura ou corte.sistemaNormalmente, dois mecanismos diferentes de separação são usados ​​para analisar amostras, ou seja, usar as diferentes propriedades da amostra para dividir misturas complexas (como péptidos) em um único componente, essas propriedades incluem tamanho molecular, isoponto, hidrofilidade, carga elétrica, interação molecular especial (afinidade), etc.AnteriorOs componentes que não podem ser separados em um sistema de separação unidimensional podem ser melhor separados em um sistema bidimensional, com capacidade de separação, resolução ou precisão de detecção comparadadamelhoria.

produtoO sistema é composto por um sistema de amostragem automática, um sistema de bomba de corrente constante de alta pressão de gradiente duplo de quatro componentes, um sistema de análise integrada de separação bidimensional, uma seção de cinco unidades do detector UV e um software de cromatografia funcional*.

O esquema da composição do sistema é o seguinte:

O pré-tratamento da amostra é realizado durante a análise HPLC.Partes, muitas vezes manualmente e em várias etapas, levam mais tempo do que separação HPLC e processamento de dados. Seu papel é remover a substância interferente da amostra, enriquecendo os componentes traços, facilitando a detecção e separação sem danificar a coluna cromatográfica. Portanto, no estabelecimento do método de análise e na análise convencional, a precisão e a precisão do método dependem em grande parte das operações de pré-tratamento da amostra.

Nos últimos anos, com o rápido desenvolvimento da tecnologia de cromatografia de fase líquida, o grau cada vez maior de automação de HPLC, juntamente com o desenvolvimento da tecnologia de partículas de coluna cromatográfica, reduziu significativamente o tempo de separação cromatográfica. Sem dúvida, a automatização da tecnologia de pré-tratamento de amostras trará comparação para o pessoal do laboratório.Benefícios. A automação é ideal, especialmente quando se trata de grandes volumes de amostras e de processos de pré-tratamento complicados, que também coincidem com o desenvolvimento da tecnologia HPLC. A extração de fase sólida é a técnica de pré-tratamento de amostras atualmente comumente usada, dividida em duas formas on-line e off-line para a purificação, desmistura e enriquecimento de amostras. A extração de fase sólida offline tem as vantagens de pouca quantidade de reagentes, poupança de tempo e fácil SOP. Sua desvantagem é que a coluna de extração de fase sólida SPE só pode ser usada uma vez e o custo é alto. E a tecnologia de extração de fase sólida on-line (SPE on-line) pode automatizar os processos de ativação, equilíbrio, remoção e lavagem dentro de um sistema fechado, reduzindo os erros causados ​​pela operação manual, melhorando a precisão e a precisão do método, não só pode acelerar o processo de pré-tratamento da amostra, mas a coluna SPE pode ser reutilizada, o custo total da análise será significativamente reduzido; Mais crítico é que as colunas SPE on-line (3 a 10 μm) são mais eficientes do que as colunas de tubo de extração SPE offline, com melhor separação, amostras mais limpas e mais fáceis de separar por HPLC final.

doisParâmetros técnicos do produto

1, unidade central da bomba de corrente constante，Tecnologia de bomba de corrente constante de alta pressão com amostragem de parafusos de esferas accionados por dois servomotores independentes para melhorar o desempenho do sistema e a confiabilidade, estabilidade e durabilidade do seu uso.

2. unidade de amostragem automática，Tecnologia de controle completo do computador de amostragem automática com extração automática da bomba dosificadora, amostragem de alta pressão, agulha de fluxo de fase, limpeza automática da parede interna e externa da agulha de amostragem。

3, o curso da bomba de corrente constante é arbitrariamente ajustável, para que a mistura de gradiente seja concluída na bomba, o equipamento removeu o misturador de gradiente independente, reduzindo o volume morto a um grau menor, melhorando os indicadores de repetitividade do equipamento e a velocidade de detecção。

4, o detector usa um coletor de dados de alta velocidade de 80 Hz com conversão de 24 bits AD e frequência de amostragem de sinal, para garantir que o detector seja de baixo ruído, baixa deriva, sensibilidade ultra alta e melhore a capacidade de resolução e precisão do mapa。

5, pode atualizar várias tecnologias de detector，Comparação internacional*doProdutos tecnológicos de detectores de amplificadores e de array Cullen para a base de uma ampla gama de testes complexos de componentes farmacêuticos，Frequência de amostragem do detector ultravioleta 80HZ。

Tela colorida táctil TFT de alta resolução de 10 polegadas 16:9(800 * 480 bits) controle, e software de computador totalmente contra-controle duas funções。

Adopção de um novo tipo de conversão fotoelétrica e circuito de amplificação, reduzindo eficazmente o ruído。

Três.Características principais do produto

1, função totalmente automática de processamento frontal bidimensional amostras de submissão complexas não uniformes, como amostras de sangue, só precisam de homogeneização simples ou não precisam ser tratadas; As amostras anteriores devem ser feitas manualmente para o trabalho de pré-tratamento, que é basicamente feito automaticamente pelo equipamento.

O sistema tem função de enriquecimento on-line e a sensibilidade de detecção é muito maior do que a HPLC convencional.

3, substituição de amostras para ensaio, sem intervenção manual para limpar qualquer material consumível; Tudo concluído automaticamente.

A configuração e o processamento da fase de fluxo podem ser controlados automaticamente pelo computador.

Capacidade de processamento on-line de amostras ultra-grandes de 1000 μl (valor típico de 500 μl), enriquecimento automático do sistema on-line, sensibilidade de detecção muito maior que a HPLC convencional 5 vezes mais, limite de detecção até o nível ng, ≤ 1 * 10-9g/mL (Naftana)

Análise quantitativa cromatográfica totalmente automatizada para amostras complexas

7, com a função de diluição on-line da bomba de alta pressão auxiliar, para completar automaticamente a detecção de grandes volumes de amostras. Não é necessária intervenção humana.

8、detecçãoVelocidade rápida; O sistema de hardware usa tecnologia de ultra-alta pressão de 100MPa, o sistema de software usa tecnologia de processamento sincronizado bidimensional, reduzindo o tempo de inspeção de medicamentos para 5-10minutos, melhorando significativamente a eficiência do teste anterior.

Com 10 polegadas 16: 9 TFT de alta resolução de tela de toque a cores (800 * 480 bits) controle, e software de computador contra-controle duas funções

Estrutura especial de transferência bidimensional on-lineTecnologia de Interface，Enriquecimento on-line, tanto há muitoFortea capacidade de desinfecção,Também tem uma boa capacidade anti-poluição, detecção de microcomponentes,Mesmo com um detector UV, é possível obter picos cromatográficos excelentes e puros

A função de processamento de amostras em grande quantidade, pode ser controlada por programação de computador, a amostragem automática de ordenação única e a conclusão automática do trabalho de inspeção.

O tempo de equilíbrio cromatográfico é geralmente inferior a 15 minutos e não é necessário limpar a coluna cromatográfica;

13Curva de trabalho para manter o tempo estável: 100 dias úteis (valor típico)

14Pode ser conectado a vários detectores: detectores de espectro de massa, amplificadores, detectores eletroquímicos Cullen, detectores de fluorescência, etc.

Muito forte.Função de pré-processamento 2D

Amostras complexas não uniformes, como amostras de sangue, só precisam de homogeneização simples ou não precisam de tratamento;

2, amostras complexas, tais como carne magra, folhas de plantas, raízes, caules líquido de imersão; A urina, o líquido cerebrospinal, etc. quase não necessitam de tratamento;

Todas as análises de substâncias de pequenas moléculas não necessitam de extração de solventes orgânicos e não emitem gases orgânicos poluentes;

4、Teste de amostra múltipla, controle de computador, amostra de substituição automática para teste, automáticoem linhaLimpeza de Tubos,Não é necessária intervenção humana.

5, a fase de fluxo não precisa ser filtrada, pode ser configurada diretamente na garrafa de fase de fluxo;

6、controle automático,Função de seleção de fluxo múltiplo, mudança rápida do tipo de análise para facilitar a determinação de uma variedade de substâncias de pequenas moléculas.

O usuário pode criar métodos de teste de forma independente

1, com vários modos de processamento on-line, para atender a uma variedade de situações de componentes de matriz complexos e componentes de matriz simples de amostras complexas;

2, integrar vários sistemas de importação de amostras, que podem realizar * medição automática de substâncias de pequenas moléculas;

3, com capacidade de obtenção de dados on-line de análise de processamento on-line de diálise on-line, para atender às necessidades de profundidade da análise de processos de matérias de pequenas moléculas;

4, pode ser usado em conjunto com o detector de marca principal, incluindo o detector óptico, o detector eletroquímico, o detector de espectro de massa, etc., para completar várias tarefas de pesquisa científica;

5, o sistema de orientação do método de medição do modelo para facilitar o desenvolvimento independente do método do usuário

quatroParâmetros técnicos das principais funções do sistema:

1, amostrador automático GI-3000-A01:

(1) Adote a quantificação da seringa, através do computador a qualquer momento para mudar o tamanho da amostra, sem a necessidade de substituir o anel de quantificação.

(2) Antes da amostra e depois da amostra, a parede externa da agulha de amostra pode ser limpa de alta pressão para reduzir a poluição cruzada da amostra

(3) Residência de amostra inferior a 0,005%

(4) Tipo de análise: 144 garrafas de amostra

(5) Potência de alimentação 220v ± 10%, 50hz200W

(6) com 10 polegadas 16: 9 TFT de alta resolução de tela de toque a cores (800 * 480 bits) controle, e software de computador totalmente contra-controle duas funções

(7) tamanho do produto: 483 * 381 * 300 mm

2, GI-3000-P04 bomba de corrente constante de gradiente de pressão ultra-alta de quatro:

(1) bomba de retorno de pistão duplo com acionamento de rosca de bola de precisão, com exibição de detecção de pressão em tempo real, alarme de limite de alta pressão, limite de baixa pressão, compensação automática com a mudança de velocidade de fluxo da pressão do sistema。

(2) Faixa de fluxo: 0.001-9.999ml / min; Configuração do passo: 0.001mL / min

(3) Precisão do fluxo: <± 1%;

★(4) Pressão da bomba: 45MPa

★(5) pulsação de pressão: ≤±0.02MPa

(6) Adotar um sistema de rosca de bola de alta precisão com motor de passo (Waters, 2695) para reduzir o mínimo possível os pontos de falha e melhorar significativamente o desempenho do sistema e a confiabilidade, a estabilidade e a durabilidade do seu uso.

★(7) O equipamento removeu o amortecedor e o misturador de gradiente para minimizar o volume morto e melhorar significativamente os indicadores de repetitividade do equipamento e a velocidade de detecção.

★(8) O curso do pistão é ajustável, o computador disponível é muito conveniente para configurar o ajuste, tornando o fluxo mais preciso.

(9) Correção da precisão do fluxo

★(10) com 10 polegadas 16: 9 TFT de alta resolução de tela de toque a cores (800 * 480 bits) controle, e software de computador contracontrole duas funções

★(11) A pressão da bomba pode ser exibida até 0,01 MPa, para observar ainda mais as mudanças sutis da flutuação da pressão.

Detector UV GI-3000-D01:

(1) Faixa de comprimento de onda: 190nm-700nm;

(2) Largura de banda espectral: 5 nm;

(3) erro do comprimento de onda: ≤ ± 1nm;

(4) ruído de linha de base: ≤ ± 1 × 10-5 UA (metanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 ℃);

(5) deriva de linha de base: ≤ ± 3 × 10-4 AU / h (metanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 ℃);

(6) concentração de detecção: ≤2 × 10-9g / ml (naftalínio);

(7) Varredura de comprimento de onda: programação de tempo de comprimento de onda múltiplo (10 bandas);

(8) Volume da piscina: 8 μL;

(9) Repetibilidade do sistema RSD6 (qualitativa): ≤0,05%

(10) Repetibilidade do sistema RSD6 (quantitativa): ≤0,2%

(11) Com função de controle contra software de computador

(12) Adota uma nova piscina de circulação tipo H, convexão bidirecional, para garantir pequenas flutuações da linha de base

4、Sistema de cromatografia líquida de dois bits

(1) Gama de controle de temperatura: 5 ° C a 80 ° C (temperatura ambiente < 25 ° C);

(2) Precisão de controle de temperatura: ≤ ± 0,1 ℃;

(3) Sistema de análise integrado de separação, que pode ser configurado e controlado pela estação de trabalho de processamento de dados cromatográficos, que pode ser controlado por computador e troca automática de análise;

(4) A temperatura dentro da caixa do sistema pode ser controlada arbitrariamente em duas direções por refrigeração e aquecimento

(5) Resolução de definição de temperatura: 0,1 ℃

(6) Com função de controle contra software de computador

5 - Bomba auxiliar

(1) com função de diluição em linha da bomba auxiliar de alta pressão

(2) bomba de corrente constante auxiliar resistência à pressão 45MPa

Estação de trabalho GI3000:

(1) Conta com uma interface de operação guiada pela tela do sistema de cromatografia líquida bidimensional.

(2) O software pode realizar o controle operacional completo do sistema, a coleta automática de dados, o processamento espectrográfico, etc.; Utilizado o software do sistema de amostragem de dados e controle de cromatografia líquida com propriedade intelectual autônoma * (número de registro de direitos autorais do software: 2012SR024750). Pode atender melhor às necessidades específicas dos usuários.

(3) O software inclui gerenciamento de permissões, funções de rastreamento de auditoria para atender aos requisitos nacionais de certificação GMP e atender aos requisitos da indústria farmacêutica.

(4) Arquivos metodológicos usados ​​para armazenamento a longo prazo e gerenciamento unificado dos parâmetros analíticos do cromatômetro, dados espectrográficos e relatórios analíticos;

(5) menu de operação em chinês completo, interface de operação intuitiva e conveniente;

(6) a estação de trabalho tem função de comparação de espectrogramas em múltiplas formas, favorecendo a pesquisa cromatográfica;

(7) Modo de controle: com função de controle de computador, de acordo com os requisitos do GLP

(8) Modo de trabalho: front-end para a coleta de dados, cálculo, organização, armazenamento e impressão

Cinco.Configuração básica:

GI-3000-P04 Sistema de bomba de corrente constante de gradiente de pressão ultra-alta de quatro componentes

(Válvula proporcional de quatro componentes incorporada, desgasificador em linha, dispositivo de limpeza de barra de piston em linha) Dois conjuntos,

2, Desgasificador on-line de quatro unidades GI-3000-G04 (incorporado) dois conjuntos,

GI-3000-D01 sistema de detetor UV

GI-3000-T01 Sistema Integrado de Análise de Separação

Sistema de amostragem automática GI-3000-A01

Sistema de software de controle cromatográfico GI-3000,

Coluna de análise secundária 1

8, Nível 1SPEuma coluna

9, bomba de diluição de alta pressão

seis、produtoUtilização:

1）Utilizado clinicamente para testes qualitativos ou quantitativos de compostos inorgânicos ou orgânicos de origem em amostras de sangue humano.

2) Gama de drogas detetáveis: drogas psiquiátricas, antiepilépticas, sedativos hipnóticos, drogas anti-tumorais, antibióticos antibióticos, anti-tuberculose, monoaminas, analgésicos, sistema circulatório, drogas gastrointestinais ou outras drogas.

7. Serviço pós-venda:

Garantia de produtos de três anos, atualização gratuita do software e serviço ao longo da vida do fabricante.

Explicação de palavras profissionais:

A ISO 13485 é uma norma de certificação de sistema de gestão de qualidade para a indústria de dispositivos médicos, baseada na ISO 9001, com maior foco na segurança e eficácia dos dispositivos médicos.

Os requisitos de controle de qualidade, desde a produção até o pós-venda, destinados a garantir que os dispositivos médicos atendam às regulamentações e às necessidades dos usuários, são atualmente amplamente reconhecidos e adotados no campo dos dispositivos médicos.