YH-MIP-0982 Analisador de cristal de partículas de creme transcutâneo

YH-MIP-0982 Analisador de cristal de partículas de creme transcutâneo：

Como o método de inspeção do tamanho dos grãos recomendado no capítulo 0982 da edição 2020 do Farmacópio Chinês, é um instrumento de inspeção de amostras de preparações semisólidas (pasta, pomada, gel, etc.), pó de matéria-prima API, pó sólido e outros. Os testes de tamanho de partícula podem ser realizados automaticamente na amostra, fornecendo tamanho de partícula, quantidade, tamanho médio de partícula, D10/25/50/90 (ajustável), tamanho de partícula e parâmetros morfológicos relacionados. O equipamento é composto por um microscópio anfitrião (que também pode ser equipado com diferentes tipos de microscópios), câmeras industriais de alta resolução, software de análise operacional profissional e computadores operacionais.

YH-MIP-0982 Analisador de cristal de partículas de creme transcutâneoVantagens técnicas do equipamento:
1 com o dispositivo de amostragem automática, operação simples e estabilidade dos dados;
2 Escolha manualmente a área, a gama de área pode ser selecionada, fácil e rápida;
3 contagem automática de partículas dentro do campo de visão e sobreposição de vários campos de visão, economizando tempo de análise e reduzindo erros de operação humana;
4 formas ricas de apresentação de dados, modelos de relatório de dados podem ser selecionados;
5 Compatível com preto e branco / modo de página colorida, modo de polarização, observar o tipo de cristal da droga;
6 Dispositivo de amostragem de dispersão sólida / semisólida opcional;

YH-MIP-0982 Analisador de cristal de partículas de creme transcutâneoCaracterísticas do software do dispositivo:
1 Faixa de inspeção: 0,2 μm-3000 μm (com lentes diferentes)
2 O software dentro da área de análise realiza automaticamente a análise de dados, realiza automaticamente a quantidade e as estatísticas de tamanho, e pode sobrepôr os dados da faixa de campos visuais múltiplos, a área de análise pode ser configurada;
3 combinação de padrões de polarização pode analisar separadamente diferentes tipos de tamanhos de partículas, distinguir gotas / bolhas / API, enquanto observa o cristal da droga;
4 Métodos de dados estatísticos: diâmetro quantitativo, longitude de volume, longitude de área
5 parâmetros de morfologia de partículas: comprimento, curto diâmetro, perímetro, área, proporção de forma e outros parâmetros;
Parâmetros de saída de relatório: configuração personalizada do intervalo D0 - D100, configuração do intervalo de análise de partículas e contagem de intervalo de partículas;
7 relatório de dados pode ser configurado automaticamente de acordo com as configurações, também pode exportar dados estatísticos de partículas em Excel, análise independente;
8 Monitoramento de iluminação automática, fornecendo parâmetros adequados de intensidade de luz, modo preto e branco e colorido opcional;
Gravação de vídeo, observação em tempo real das mudanças de partículas;
10 tem função de fusão de divisão de dados, adaptação de dados para partículas anormais;
O software cumpre os requisitos de integridade de dados da 21CFR Parte 11 e NMPA, incluindo gerenciamento de direitos de usuário, rastreamento de auditoria, registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas, restauração de backup de banco de dados e muito mais;
12 Configuração do equipamento medido linha padrão e placa de contagem, verificar o tamanho e a precisão da contagem, respectivamente;
Instalação no local, treinamento e certificação 3Q;