O extrator de ácidos nucleicos é o principal dispositivo de pré-tratamento no diagnóstico molecular, cujo desempenho afeta diretamente a pureza, a taxa de obtenção e a precisão dos resultados de teste subsequentes da extração de ácidos nucleicos. A calibração é um elemento essencial para garantir o funcionamento estável do equipamento a longo prazo e a conformidade com os padrões de teste, e o núcleo é desenvolvido em torno de indicadores de desempenho chave como "precisão de controle de temperatura", "precisão de pipeta", "estabilidade de parâmetros de centrífuga / oscilação" e "capacidade anti-poluição cruzada".
Preparação antes da calibração:
Apagar o equipamento para reiniciar, operar sem carga durante 30 minutos de pré-aquecimento para garantir que esteja em estado estável;
Limpar blocos de aquecimento, agulhas de pipeta, depósito de amostras e remover amostras ou reagentes residuais (evitando afetar a detecção de temperatura ou a precisão da pipeta);
O ambiente de calibração deve ser satisfeito: temperatura de 20 ± 5 ° C, umidade de 40% -60%, sem interferência significativa do fluxo de ar (por exemplo, longe da saída do ar condicionado).
Registro e rastreamento:
Mantenha o relatório de calibração completo, incluindo: data de calibração, pessoal, modelo de equipamento, itens de calibração, dados brutos, decisões de conformidade, medidas corretivas, caso não sejam conforme;
Se os parâmetros excedentes na calibração forem encontrados (por exemplo, desvio de temperatura de 2 ° C), é necessário suspender o uso do equipamento, entrar em contato com o fabricante para recalibrar após a manutenção e voltar a usar após a qualificação.
A manutenção regular reduz o desvio dos parâmetros do equipamento e reduz o risco de falhas de calibração, e as principais medidas de manutenção incluem:
Diário: limpar a pipeta (limpar com 75% de álcool para evitar a contaminação cruzada), verificar o depósito de amostras para vazamentos;
Semanalmente: calibrar a temperatura do bloco de aquecimento (detecção fácil, verificação rápida com um termômetro calibrado), substituir a caixa de aspiração da agulha de pipeta;
Mensualmente: Verifique o ruído de funcionamento do módulo de oscilação / centrífuga (ruído anormal pode indicar falhas no motor e exigir reparação antecipada).
A calibração e manutenção regulamentadas garantem que o extrator de ácidos nucleicos esteja sempre em bom desempenho, proporcionando garantias críticas para a confiabilidade dos resultados de diagnóstico molecular posterior.