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Mesa Labs
Gyrolab ® Generic Anti-AAV Kit ， Novas tecnologias para a detecção de anticorpos anti-AAV
Datas:2024-12-10Leia:2
Vírus Adeno-associado (AAV)Devido à sua boa segurança, a ampla gama de células hospedeiras e a longa expressão de genes estrangeiros no corpo, é um dos veículos virales atualmente usados na maioria das terapias genéticas.O AAV é amplamente presente na natureza e tem milhares de sorotipos, por isso os anticorpos AAV já estão presentes na maioria dos seres humanos e mamíferos.
Para melhor prever respostas imunológicas potenciais e otimizar projetos pré-clínicos e clínicos para ajudar a triagem e combinação de indivíduos, avaliar anticorpos anti-AAV pré-existentes em indivíduos é fundamental nos estudos de terapia genética. Essa avaliação, ao mesmo tempo em que garante a interpretação precisa dos resultados dos ensaios clínicos, aumenta a segurança e a eficácia dos testes clínicos, facilitando o desenvolvimento e a implementação de tratamentos de terapia genética. Além disso, em estudos pré-clínicos,Os animais também devem ser submetidos a anticorpos anti-AAV de triagem pré-existentes, fornecendo assim uma base para a seleção entre espécies e dentro de espécies.
Vários métodos de detecção para triagem de anticorpos anti-AAV foram desenvolvidos. Estes métodos são geralmente avaliados com base na inibição de transdutção celular (TI), geralmente conhecida como teste de anticorpos neutralizadores (NAb), para avaliar os efeitos de anticorpos neutralizadores (NAb). Além disso, há um teste de anticorpos totais (TAb), também conhecido como teste de anticorpos de ligação, que identifica todos os anticorpos AAV ligados à casca, independentemente de sua capacidade de neutralização.A determinação do TAb é amplamente utilizada na triagem de grandes volumes de amostras de anticorpos anti-AAV devido a suas características como velocidade rápida, alta sensibilidade e fácil manipulação.
Os métodos de detecção do TAb são a captura de antígeno e a ponte, os dois métodos são testados como segue:
01 Longo tempo de desenvolvimento de métodos analíticosA necessidade de desenvolver métodos analíticos específicos para diferentes AAVs de serotipo e espécies e fornecer uma base de confiabilidade metodológica para as autoridades reguladoras é demorada.
02 É necessário marcar o AAV.Os métodos de detecção TAb usados atualmente requerem embalagem e rotulagem com uma casca AAV de serotipo específico e, portanto, exigem uma grande quantidade de operações manuais, aumentando o risco de variabilidade de detecção, resultando em uma redução da repetibilidade dos dados; Além disso, é necessário consumir uma grande quantidade de caixas de AAV caras e os custos de detecção são elevados.
03 A seleção de amostras exige um grande investimento de mão-de-obraAnimais grandes (especialmente NHPs) estão amplamente expostos ao AAV e podem estar pré-presentes em anticorpos que reagem cruzadamente ao serotipo AAV. Para garantir a validade do modelo e a interpretação correta dos resultados pré-clínicos, um grande número de amostras deve ser triado para anticorpos anti-AAV.
04 Os métodos ELISA tradicionais consomem grandes quantidades de amostras, resultando em uma redução da produtividade do produto final- É.
Kit de teste universal anti-AAV Gyrolab simplifica o processo de detecção de anticorpos pré-existentes para AAV,Aplicável ao teste de Cyno e amostras humanas.
