O índice de polidispersidade (PDI) é um dos parâmetros importantes que caracterizam a distribuição uniforme das partículas.Medida do desvio do sistema de dispersão única ideal (isto é, todas as partículas do mesmo tamanho). Os valores numéricos do PDI são geralmente medidos pela Dispersião Dinâmica da Luz (DLS), refletindo a largura e a uniformidade da distribuição do tamanho das partículas.

A fórmula de cálculo do PDI é a seguinte:

Onde σ é o desvio padrão da partícula, e ZD representa o tamanho médio da partícula por força de luz. Os valores do PDI estão geralmente entre 0 e 1:

PDI = 0: representaçãoDispersão única, ou seja, o tamanho de todas as partículasO mesmo.

PDI < 0,1: indica um sistema descentralizado mais uniforme.

PDI > 0,5: indica uma distribuição mais ampla do tamanho das partículas no sistema e um maior grau de diversidade.

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A largura da distribuição do tamanho das partículas (SPAN) é outro indicador que caracteriza a largura da distribuição das partículas.Espanha normalmenteSistemas de partículas para caracterizar distribuições asimétricas, especialmente quando a distribuição do diâmetro das partículas apresenta grandes desvios- É.

A fórmula de cálculo do SPAN é a seguinte:

Entre eles, d10, d50 e d90 representam a distribuição cumulativa do tamanho das partículas de 10%, 50% e 90%, respectivamente. Quanto maior for o valor SPAN, mais ampla será a distribuição do tamanho das partículas.

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Na avaliação da distribuição do tamanho das nanopartículas, a análise convencional de PBE é baseada em D10, D50, D90 e SPAN.D50 e SPAN como parâmetros BE principais e D10 e D90 como parâmetros de suporte; Atualmente, tanto como opção quanto como requisito, a Z-média e o PDI são usados apenas como alternativas ao D50 e ao Span, como alternativas usadas por certos produtos, como dispositivos DLS, quando o SPAN não é possível dar; Diferenças aumentadas de T/R (droga testada versus droga de referência) em comparação com o SPAN por PDI; Pode ser mais difícil usar PDI para passar pela avaliação PBE do que SPAN.

Os valores e padrões são diferentes:

O PDI varia entre 0 e 1 e é usado principalmente para avaliar a uniformidade da distribuição das partículas. Enquanto o SPAN não tem uma faixa fixa, presta mais atenção à largura da distribuição das partículas.

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Para pesquisas científicas e aplicações industriais, a escolha dos indicadores adequados para a caracterização ajuda a entender e controlar melhor as propriedades e o comportamento das nanopartículas. Em geral, PDI e SPAN são indicadores importantes para avaliar a distribuição do tamanho das nanopartículas, com suas respectivas vantagens e aplicabilidade em diferentes cenários de aplicação.

Para a perspectiva da avaliação científica do PBE no desenvolvimento de medicamentos atuais, o PDI não é o parâmetro adequado nem a escolha correta para substituir o SPAN.A PDI pode ser aplicada na avaliação de partículas farmacêuticas apenas com o uso generalizado da tecnologia DLS, mas é usada na entrega de drogas para os exossomas,Nanopartículas lipídicasAs amostras de partículas biológicas, como partículas virales, tendem a ser multidispersas, DLS e outras baseadas em partículas.Movimento BrownO método de caracterização não é estritamente aplicável. Portanto, o Centro de Revisão de Medicamentos da Autoridade Nacional de Supervisão de Medicamentos (NMPA) também recomendou na publicação, além do tamanho médio de partículas, a acumulação de dados de pesquisa como distribuição acumulada de partículas D10, D50, D90, SPAN e número total de partículas. Como o princípio do método DLS é medir o tamanho médio de partícula adequado (Z-average), não é possível dar os parâmetros de distribuição acumulada de partículas D10, D50, D90, recomenda-se a utilização de vários métodos de detecção para um estudo aprofundado das nanopartículas.^[1]- É.

Através da apresentação deste artigo, esperamos que tenhamos uma compreensão mais clara do PDI e do SPAN, para que possamos escolher e usar esses indicadores com mais precisão em pesquisas e aplicações futuras.