Os dados de fluidologia são importantes para a avaliação da consistência dos medicamentos genéricos. Seja a triagem de matérias-primas, a formulação e a otimização do processo ou a declaração final de dados, o processamento de dados de vários parâmetros de fluxo é envolvido. Aqui vamos tratar essa questão em duas partes. O primeiro passo é, após a conclusão do teste de fluidologia, quais dados podem ser usados para processamento adicional de dados. As seções abaixo são sobre experiência pessoal, esperamos que os especialistas e colegas sejam mais críticos e corretos.

Viscosidade: viscosidade em uma única taxa de corte (por exemplo, η100)
Para a classe de aplicação de preparações externas, de acordo com o consenso de especialistas da FDA, também pode se referir aos dados de viscosidade η20, para preparações orais, suspensões, injeções e outras, de acordo com as propriedades da fórmula, a viscosidade pode ser selecionada com a pequena variação da taxa de área para a caracterização (referência à curva de fluxo); Para os adesivos, a viscosidade pode ser caracterizada sob as condições de temperatura após o ponto de amolecimento ou após o ponto de fluxo.

2, curva de fluxo completa: viscosidade em condições de baixa, média e alta taxa de corte
A EMA exige que as curvas aumentem e descam e sejam ajustadas separadamente, com temperaturas que afetam significativamente a repetitividade da curva de fluxo de certos preparados, e otimização de temperatura, se necessário; O tamanho e o tipo do rotor, a faixa de velocidade têm um impacto significativo na repetitividade.
3, tensão de submissão (LVR): módulo elástico da plataforma e módulo de consumíveis, tensão do ponto final da área de viscosidade linear, tensão do ponto de intersecção do módulo
Alguns fluidos não cedem à tensão, varredura de amplitude ou varredura de tensão rotativa, de acordo com o tipo de preparação. Os preparatos semisólidos recomendam a escolha do modo de varredura de amplitude.
Resposta elástica viscosa linear: módulo elástico e módulo de perda em condições de 0,1, 1, 10Hz, ângulo de fase (requisitos EMA)
Anel de toque: requisitos EMA, área relativa do anel de toque
6, retorno de deslizamento: viscosidade de corte zero
A otimização do método é importante para as anomalias repetitivas da resposta de deslizamento, incluindo o tempo, a tensão de carga, a temperatura, o intervalo de teste adequado, etc.; A resposta de deslizamento pode obter muitos parâmetros, é necessário para as diferenças da fórmula, recomenda-se a escolha de parâmetros de repetição estável para a avaliação da consistência; O fluxo frio do adesivo pode ser avaliado.
Varredura de temperatura: adesivo, gel sensível à temperatura precisa ser realizado, recomenda-se relatar a temperatura do ponto de mudança de fase
O adesivo recomenda relatar a temperatura de transição de vidro, o ponto de fluxo e a temperatura do ponto de amolecimento; Preparações como gels sensíveis à temperatura exigem temperaturas de mudança de fase, bem como tempo de gel a temperaturas específicas e até mesmo experimentos de autocuração (gels in situ).