Isolador de teste estéril

Os isoladores de teste estéril Pura Tipos 2, 3 e 4 da Terracotta são adequados para testes estériles de amostras em lotes pequenos, e os clientes podem escolher o modelo de isolador adequado com base no volume de teste. Estes isoladores são usados ​​para testes estériles em lotes únicos. O isolador pré-carrega amostras e materiais de teste antes da esterilização biológica, realiza testes estériles após a esterilização e interrompe o isolador para terminar os testes.

Os isoladores de teste estéril Pura 3+ e 4+ da Terracotta são adequados para testes estériles de amostras em lotes múltiplos contínuos. O isolador pré-carrega as amostras de teste iniciais e os materiais de teste antes da esterilização biopurificada e realiza testes estériles após a esterilização. Esses isoladores são equipados com um compartimento de transferência que permite simultaneamente carregar amostras de teste e realizar biopurificação e esterilização durante testes estériles no compartimento principal. Todo o processo de teste estéril é contínuo e ininterrupto. As amostras de ensaio e os materiais de ensaio podem ser transportados com segurança do compartimento de transmissão para o compartimento principal sem afetar a esterilidade de todo o ambiente de ensaio.

Principais características e vantagens:
•Ambiente operacional de pressão positiva com ponto de configuração de alarme para evitar qualquer contaminação do produto
•Distúrbios unidirecionais (GMP da UENívelAManter um ambiente estéril dentro do isolador
•Cabine O painel de observação de vidro frontal é em forma de asa de pomba articulada e precisa ser aberto para cima e para fora. Após a abertura, o pilar de gás equipado manterá a porta aberta
•Todas as portas são seladas infláveis, assegurando uma taxa de vazamento muito baixa, de acordo comISO 14644-7estrito emcritérios de divulgação.
•.certoH202A alta tolerância não resulta em excesso de liberação de gás e, portanto, abrevia significativamente o tempo do ciclo de biopurificação
•O isolador pode integrar diferentes tipos de sistemas de esterilização de biopurificação para atender às necessidades do cliente
•Integrar ou configurar separadamente um sistema de esterilização de biopurificação externo, ou usar a TecardionHP+Sistema de Biopurificação
•baseadodo PLCSistema de controle automático fácil de usar com função de teste automático de vazamento (teste de retenção de pressão)

Principais vantagens do isolador de teste estéril
•Nenhum requisito de ambiente de sala limpa ao redor do isolador
•Custos reduzidos sem necessidade de manutenção e operação de salas limpas ao redor
•Redução dos custos operacionais, sem necessidade de limpeza ou esterilização frequentes para técnicos
•Excluir as principais fontes de poluição da área de teste (operador)
•Reduzir significativamente o risco de resultados falsos positivos e o risco de atraso no lançamento do produto
Reduzir a duplicação de investigações
•Melhoria significativa da eficiência da análise de amostras
•Maior conformidade com os requisitos nacionais e regulamentares
•Portabilidade(Isoladores de detecção estéril facilitam a transferência de máquinas para diferentes locais de detecção)