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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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Processo de teste de importação de secador congelado

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Visão geral

Os investigadores da FDA acreditam que as fórmulas do processo, desde o desenvolvimento até os ensaios clínicos até a produção comercial, carecem de diretrizes documentais rigorosas. Por isso, eles enfatizam a necessidade de cGMP como meio de controle de qualidade, que é implementado como padrão durante todo o processo de pesquisa e desenvolvimento até a produção.

Detalhes do produto

Importação pequena máquina de congelamento de processo de teste* Conceito de design


Esta série de produtos oferece uma solução melhor para o processo de congelamento em centros de pesquisa e desenvolvimento.

As secadoras congeladas de processo de teste estão equipadas com uma variedade de componentes, dispositivos e sensores adequados para controlar temperatura, pressão e tempo, fornecendo controle suficiente para vários processos e garantindo a repetibilidade do processo.



Importação pequena máquina de congelamento de processo de testeCaracterísticas do equipamento


Este equipamento de congelador de processo de teste inclui um trocador de calor de placa, combinado com outros componentes de alta qualidade, que garantem a taxa de aquecimento e arrefecimento de nossos congeladores até 1 ° C / minuto (o mesmo que os congeladores industriais).


A otimização do processo é fácil através de uma válvula entre a cavidade da amostra e o condensador, que é usada para testes de litros de pressão e controle termodinâmico, facilitando a otimização do processo de congelamento. Esta válvula também pode ser descarregada sem congelamento quando o condensador não está totalmente carregado e pode ser descarregada diretamente do produto.


O sistema de refrigeração pode fazer com que a temperatura do condensador chegue a -85 ° C e a temperatura da placa de laminação chegue a -60 ° C. Apenas o refrigerante ambiental HFC é aplicado para que o ambiente não esteja contaminado e possa ser usado a longo prazo.


Aplicações flexíveis

Usando um dispositivo de tampa, o espaço da placa é facilmente ajustado para uma variedade de garrafas de diferentes capacidades, tamanhos e tipos.


Além disso, há uma interface no lado do congelador para conectar 6 tubos múltiplos para congelar as garrafas abertas do CN29/32.


As câmaras e placas de amostras utilizam a mesma estrutura e materiais que os congeladores industriais. São fabricados em aço inoxidável 316L e todos os componentes internos são projetados para ser fáceis de limpar.


O condensador também é de aço inoxidável 316L e é equipado com um dispositivo de desgelamento rápido aquecido eletricamente.


Tanto a câmara de amostra quanto o condensador são equipados com portas em acrílico transparente para facilitar a observação de todo o processo de liofilização.


Sanduíche com canal de circulação de óleo de silício condutor térmico. Esta estrutura permite que o produto alcance o controle da temperatura do produto durante a fase de pré-congelamento e sublimação in situ. A camada superior da placa de radiação térmica é usada para garantir que todas as amostras na camada são uniformemente aquecidas.


Normalmente, os sensores de vácuo desenvolvidos com secadores congelados são instalados em canais de vácuo para refletir o nível de vácuo dentro da cavidade. Neste dispositivo, o sensor de vácuo está localizado dentro da cavidade e reflete diretamente o nível de vácuo real do ambiente em que a amostra está localizada.


Isso torna o efeito de amplificação disponível em estudos experimentais.


A principal característica desta série de secadores de congelamento de processo de teste é substituir o processador de microprocessamento usado por este tipo de modelo tradicionalmente com o PLC.

O sistema PLC é utilizado em todos os congeladores industriais. Portanto, o uso do mesmo sistema em um freezer de ensaio médio pode garantir a confiabilidade e a repetibilidade do processo, ao mesmo tempo que o dispositivo está em conformidade com as especificações cGMP.