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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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Secador de congelamento amplificador chinês

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Visão geral

A série L*a $r$n $r$n é uma opção confiável para os novos requisitos do centro de R&D $r$n para o freezer para aumentar a viabilidade e a confiabilidade no processo de freezer. Os investigadores da FDA acreditam que as fórmulas do processo, desde o desenvolvimento até os ensaios clínicos até a produção comercial, carecem de diretrizes documentadas rigorosas. Assim, eles enfatizam que o cGMP deve ser usado como um meio de controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção. $r$n $r$n O novo freezer da série L*A é um freezer experimental projetado para centros de pesquisa e desenvolvimento

Detalhes do produto

Série L*A

Uma opção confiável.

Os novos requisitos do Centro de Pesquisa e Desenvolvimento para a congeladora aumentam a viabilidade e a confiabilidade no processo de congelamento. Os investigadores da FDA acreditam que as fórmulas do processo, desde o desenvolvimento até os ensaios clínicos até a produção comercial, carecem de diretrizes documentadas rigorosas. Assim, eles enfatizam que o cGMP deve ser usado como um meio de controle de qualidade, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção.

O novo freezer da série L*A é um freezer experimental projetado especialmente para centros de pesquisa e desenvolvimento. Devemos sempre ter em mente que o desenvolvimento de novos medicamentos é um dos passos mais críticos para que os medicamentos tenham sucesso na produção comercial.

Ao mesmo tempo, os produtos da série L * a usam as especificações GMP como padrão de supervisão de qualidade, todos os produtos cumprem as especificações cGMP de laboratório.

Características do design

A série L*a é compacta, com todos os componentes integrados na caixa e rodas para facilitar a movimentação. O vácuo, o sistema de refrigeração e outros componentes necessários estão totalmente equipados e podem ser usados com uma conexão adequada às instalações públicas.


* Conceito de design

Esta gama de produtos oferece soluções para o processo de congelamento em centros de pesquisa e desenvolvimento. L*aUma variedade de componentes, dispositivos e sensores adequados são configurados para controlar a temperatura, a pressão e o tempo, fornecendo controle suficiente para vários processos e garantindo a repetibilidade do processo.

Este equipamento inclui um trocador de calor de placa em combinação com outros componentes de alta qualidade que garantem a nossa freezerTaxa de aquecimento e arrefecimento alcançada1℃/minutos(Identico ao congelador industrial.)

atravésA válvula entre a cavidade da amostra e o condensador facilita a otimização do processo.Esta válvula é usada para testes de litros de pressão e controle termodinâmico, o que facilita a otimização do processo de liofilização. Esta válvula também pode ser descarregada sem congelamento quando o condensador não está totalmente carregado e pode ser descarregada diretamente do produto.

O sistema de refrigeração pode fazer com que a temperatura do condensador chegue a -85 ° C e a temperatura da placa de laminação chegue a -60 ° C. Apenas o refrigerante ambiental HFC é aplicado para que o ambiente não esteja contaminado e possa ser usado a longo prazo.

Aplicações flexíveis

O espaço da placa pode ser facilmente ajustado através do uso de dispositivos de tampa,É adequado para uma variedade de garrafas de diferentes capacidades, tamanhos e tipos.Além disso, há uma interface no lado do congelador para conectar 6 tubos múltiplos para congelar as garrafas abertas do CN29/32.
paraCentro de Pesquisa e Desenvolvimento AvançadoOferecido
Soluções

As câmaras e placas de amostras utilizam a mesma estrutura e materiais que os congeladores industriais.São fabricados em aço inoxidável 316L e todos os componentes internos são projetados para ser fáceis de limpar. O condensador também é de aço inoxidável 316L e é equipado com um dispositivo de desgelamento rápido aquecido eletricamente.
Tanto a câmara de amostra quanto o condensador são equipados com portas em acrílico transparente para facilitar a observação de todo o processo de liofilização.

Sanduíche com canal de circulação de óleo de silício condutor térmico. Esta estrutura permite que o produto alcance o controle da temperatura do produto durante a fase de pré-congelamento e sublimação in situ.A camada superior da placa de radiação térmica é usada para garantir que todas as amostras da placa sejam uniformemente aquecidas.

Normalmente, os sensores de vácuo desenvolvidos com secadores congelados são instalados em canais de vácuo para refletir o nível de vácuo dentro da cavidade. No dispositivo L*a, o sensor de vácuo está localizado dentro da cavidade e reflete diretamente o nível de vácuo real do ambiente em que a amostra está localizada.Isso permite que os estudos em curso obtenham um efeito de amplificação.
Sistema de controle

baseadodo PLCcontrole
Interface amigável
Tela de toqueSistema de manipulação

L * aSérieA principal característica do freezer é a substituição do microprocessador tradicionalmente usado nesse modelo por um PLC. O sistema PLC é utilizado em todos os congeladores industriais. Portanto, usando o mesmo sistema no freezer de teste médio, podeGarantir a confiabilidade e repetibilidade do processo,O dispositivo também está em conformidade com as especificações cGLP.

Controle do processo de congelamento através da interface homem-máquina (HMI), principalmente:
Visualização de informações sobre os principais componentes do sistema (válvulas, motores, instruções, etc.)
Receção de informações de alarme
Visualização de parâmetros no processo de ciclo de congelamento
Eliminar a possibilidade de mau funcionamento
Proteção do sistema através da autorização do operador
Desenvolvimento do processo de congelamento
Baixe informações através da interface USB

A interface do usuário é uma tela táctil colorida de 6,5 polegadas muito visível e fácil de entender. Esta tela táctil permite inserir rapidamente os vários parâmetros do processo de congelação.
Ou, como opção, você pode acessar diferentes periféricos, como gravadores de gráficos, impressoras e PC. Conectado ao PC, você pode usar a interface operacional original ou controlar diretamente a interface do Windows.

Liólogo
Software de coleta de dados para a coleta de gráficos, eventos, alarmes e históricos (arquivos ASCII) através de portas seriais

LyoStar / Laboratório
Software de programação SCADA especialmente projetado para pesquisa e desenvolvimento. Programas de processo podem ser projetados, carregados e armazenados para registrar o processo de liofilização em tempo real, desenhar curvas de liofilização, gerar relatórios, históricos, alarmes e muito mais.
Conforme à norma 21 CFR 11.