Especificações do equipamento de teste de juntas2 Instruções

Especificações do equipamento de teste de juntas2 InstruçõesEspecificações do equipamento de teste de juntas2 Instruções

Equipamento de teste de conexão-YY 0267-2025

A ferramenta de teste de junção é usada na norma YY 0267-2025 para avaliar a confiabilidade da conexão e o desempenho de vedação de vários tipos de junções (por exemplo, junções Luer, junções Luer) em sistemas de vias sanguíneas / fluidas circulantes in vitro para a purificação do sangue, para garantir a segurança dos pacientes durante o uso clínico.

De acordo com os requisitos padrão, as principais funções e pontos de design deste equipamento são os seguintes:

Sujeito de teste: principalmente para os componentes de conexão comumente usados ​​como juntas de bloqueio Luer e juntas Luer na rota sanguínea circulante in vitro, cobrindo interfaces críticas como artéria, veia e tubulação de líquido de diálise.

Teste de força de conexão e desconexião:

A ferramenta precisa ser capaz de aplicar e medir a força de conexão (força de inserção) e a força de desconexião (força de saída) da junta para garantir que ela esteja dentro da faixa especificada (geralmente de 0,1 a 10N) e não cause dificuldades de operação ou risco de queda.

O ensaio deve simular a velocidade de operação clínica e a velocidade de inserção/extração deve ser controlada em (90 ± 10) mm/min.

Teste de resistência a torção e tracção:

As juntas devem suportar um certo torque (≥0,1 N·m) e força axial (≥40 N) no estado de conexão, e a ferramenta deve ter capacidade de carga multidirecional para verificar sua estabilidade sob forças complexas.

Verificação de selagem:

Em condições de pressão fisiológica (por exemplo, 300 mmHg), observe a presença de vazamentos ou bolhas através da conexão de meios de teste (por exemplo, água salina ou ar) e mantenha a pressão por não menos de 3 minutos.

Design adaptativo:

O equipamento precisa ser equipado com uma variedade de especificações de acoplamento padrão para combinar com os tubos sanguíneos produzidos por diferentes fabricantes, resolver as contradições de versatilidade e especificidade da interface e suportar testes de compatibilidade entre marcas.

Simulação Ambiental:

Antes do teste, a amostra deve ser pré-tratada em um banho de água de (37 ± 2) °C por uma hora para simular a temperatura corporal para garantir que o material esteja em estado de trabalho real.

Esta ferramenta é amplamente utilizada na inspeção de qualidade de produção e registro de dispositivos médicos como hemodiálises, filtros de sangue e outros, e é um dispositivo de teste chave para garantir o funcionamento seguro do sistema circulatório in vitro.