Cabeças e fixações de teste de perfuração Estável desempenho

Cabeças e fixações de teste de perfuração Estável desempenhoCabeças e fixações de teste de perfuração Estável desempenho

Punching teste espinha e fixação-YY / T0681.13-2014

A cabeça de teste de perfuração e a fixação são componentes-chave do padrão YY / T0681.13-2014 para medir o desempenho de perfuração lenta da membrana de barreira suave e da membrana composta, através da simulação da força de perfuração lentamente aplicada, avaliando a capacidade da embalagem de dispositivos médicos de resistir à penetração progressiva de objetos afiados durante o transporte e armazenamento, garantindo a integridade da barreira estéril.

De acordo com os requisitos padrão, seus parâmetros principais e especificações de projeto são os seguintes:

Geometria da cabeça:

Usando uma espinha hemisférica com diâmetro de 3,2 mm, a superfície é lisa e sem espinhas para simular o cenário de extrusão lenta da membrana de embalagem na extremidade do jian do dispositivo em clínica ou logística.

O material da espinha é geralmente aço inoxidável, com dureza suficiente para evitar deformações durante o teste.

Estrutura e Dimensões:

Os fixadores são usados para fixar a amostra para garantir que ela não desliza ou se dobra durante o teste.

O diâmetro interno da fixação é geralmente de 76 mm x 76 mm (alguns equipamentos são de 75 mm x 75 mm), formando uma área de teste padrão, a força de fixação precisa ser distribuída uniformemente.

O material de fixação é de aço inoxidável, polido para evitar a contaminação por corrosão ou danos à amostra.

Requisitos de precisão de alinhamento:

A espinha deve estar alinhada com precisão no centro da fixação e o deslocamento não deve exceder 0,5 mm para garantir que a tensão dos dois eixos seja aplicada uniformemente na superfície da amostra.

Teste de adaptação ambiental:

O conjunto completo de equipamentos deve ser adaptado a máquinas de teste mecânica em conformidade com o padrão YY / T0681.13-2014 (por exemplo, máquinas de teste TST, máquinas de teste de materiais universais, etc.), suportando o controle de taxa de carga constante de 0-25 mm / min.

Os dispositivos devem ser equipados com sensores de alta precisão que registrem dados críticos em tempo real, como força de penetração (N), energia de penetração (J) e profundidade de perfuração (mm).

Ajuste do estado da amostra:

Antes do teste, a amostra deve ser ajustada em um ambiente de 23 ± 2 ° C, 50% ± 5% RH por pelo menos 40 horas para garantir a estabilidade do desempenho do material e reduzir a interferência das variáveis ambientais.

Esta ferramenta é amplamente utilizada na embalagem de dispositivos médicos estériles, embalagem de bolhas farmacêuticas, membrana de alta barreira alimentar e outros campos de teste de qualidade, e é o componente de teste principal para garantir a segurança da embalagem.

Cabeças e fixações de teste de perfuração Conforme aos padrões Cabeças e fixações de teste de perfuração Conforme aos padrões

Punching teste espinha e fixação-YY / T0681.13-2014

A cabeça de teste de perfuração e a fixação são componentes-chave do padrão YY / T0681.13-2014 para medir o desempenho de perfuração lenta da membrana de barreira suave e da membrana composta, através da simulação da força de perfuração lentamente aplicada, avaliando a capacidade da embalagem de dispositivos médicos de resistir à penetração progressiva de objetos afiados durante o transporte e armazenamento, garantindo a integridade da barreira estéril.

De acordo com os requisitos padrão, seus parâmetros principais e especificações de projeto são os seguintes:

Geometria da cabeça:

Usando uma espinha hemisférica com diâmetro de 3,2 mm, a superfície é lisa e sem espinhas para simular o cenário de extrusão lenta da membrana de embalagem na extremidade do jian do dispositivo em clínica ou logística.

O material da espinha é geralmente aço inoxidável, com dureza suficiente para evitar deformações durante o teste.

Estrutura e Dimensões:

Os fixadores são usados para fixar a amostra para garantir que ela não desliza ou se dobra durante o teste.

O diâmetro interno da fixação é geralmente de 76 mm x 76 mm (alguns equipamentos são de 75 mm x 75 mm), formando uma área de teste padrão, a força de fixação precisa ser distribuída uniformemente.

O material de fixação é de aço inoxidável, polido para evitar a contaminação por corrosão ou danos à amostra.

Requisitos de precisão de alinhamento:

A espinha deve estar alinhada com precisão no centro da fixação e o deslocamento não deve exceder 0,5 mm para garantir que a tensão dos dois eixos seja aplicada uniformemente na superfície da amostra.

Teste de adaptação ambiental:

O conjunto completo de equipamentos deve ser adaptado a máquinas de teste mecânica em conformidade com o padrão YY / T0681.13-2014 (por exemplo, máquinas de teste TST, máquinas de teste de materiais universais, etc.), suportando o controle de taxa de carga constante de 0-25 mm / min.

Os dispositivos devem ser equipados com sensores de alta precisão que registrem dados críticos em tempo real, como força de penetração (N), energia de penetração (J) e profundidade de perfuração (mm).

Ajuste do estado da amostra:

Antes do teste, a amostra deve ser ajustada em um ambiente de 23 ± 2 ° C, 50% ± 5% RH por pelo menos 40 horas para garantir a estabilidade do desempenho do material e reduzir a interferência das variáveis ambientais.

Esta ferramenta é amplamente utilizada na embalagem de dispositivos médicos estériles, embalagem de bolhas farmacêuticas, membrana de alta barreira alimentar e outros campos de teste de qualidade, e é o componente de teste principal para garantir a segurança da embalagem.