Farmacópio de Introdução de Aníbrido de Drotose de Grado Injectável 20 Low Endotoxins

Farmacópio de Introdução de Aníbrido de Drotose de Grado Injectável 20 Low Endotoxins

Aníbrido de açúcar direito20É um tipo de...‌Acessórios farmacêuticos‌Usado principalmente como‌Substitutos de plasma‌É amplamente utilizado em injeções para aumentar a capacidade sanguínea e melhorar a microcirculação. Aqui estão as principais informações organizadas:

‌Propriedades básicas‌

‌Nome em chinês‌Aníbrido de açúcar direito20

‌Nome em Inglês‌：Dextrão 20

‌CASNúmero‌：9004-54-0

‌Formula molecular‌：(C₆H₁₀O₅)ₙ

‌Fonte‌: por açúcar‌Bactéria do EnteroL.-M-1226Bactéria‌（Leuconostoc mesenteroidesPolimeros de glicose refinados após a fermentação‌

‌理化特性‌

‌Aparência‌: pó amorfo branco ou branco,‌Sem cheiro, sem cheiro.‌ ‌

‌Solubilidade‌：‌Fácil em água quente‌，‌Insolúvel em etanol‌ ‌

‌Rotação comparativa‌：+190°para+200°（25℃，10 mg/mlSolução de água)‌

‌Peso molecular médio (MW）‌：‌16,000～24,000‌Molécula pequena de anhídrido de hidroglicose anhídrido de hidroglicose20

Youxuantanggan 20 anos

Dextrão 20

Este produto é bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactéria de bactériaL.-M-1226Bactéria (Leuconostoc mesenteroidesPolímeros de glicose poliméricos gerados após a fermentação, obtidos através do tratamento refinado. Aníbrido de açúcar direito20peso molecular médio (MW(Deve ser16 000~24 000。

Este produto é um pó branco; Sem cheiro.

Este produto é facilmente solúvel em água quente e insolúvel em etanol.

Tomar este produto, medir com precisão, adicionar água para dissolver e diluir quantitativamente para fazer cada1mlAproximadamente contém10 mgA solução, em25℃de acordo com a lei (regra geral)0621do que a rotação é+190°para+200°。

[Identificação] Pegue este produto0.2gMais água.5 mlApós a dissolução, adicione o líquido2mlcom algumas gotas de líquido de ensaio de sulfato de cobre, ou seja, para gerar precipitação azul claro; Depois de aquecer, torna-se um precipitado marrom.

[Inspeção] Distribuição de peso molecular e peso molecular por cromatografia de bloqueio molecular (regra geral)0514(Determinação).

Solução de prova Tome a quantidade apropriada deste produto, adicione a fase de fluxo dissolvido e diluído para fazer cada1mlAproximadamente contém10 mgA solução é agitada e colocada durante a noite.

Solução de comparação4~5Um peso molecular conhecido de anidrido de reta, juntamente com a fase de fluxo dissolvido e diluído para fazer cada1mlCada um contém10 mgA solução.

Soluções de Aplicação ao Sistema (1) Tome a quantidade adequada de glicose, adicione a fase de fluxo dissolvido e diluído para fazer cada1mlAproximadamente contém10 mgA solução.

Soluções de Aplicação ao Sistema (2(Tomar açúcar)2000Quantidade moderada, adicionando a fase de fluxo dissolvido e diluído para fazer cada1mlAproximadamente contém10 mgA solução.

Condições cromatográficas com polimero esférico hidrofílico como preenchimento (O TSK G PWXLcoluna,Sede da Shodex OHpak SBcolunas ou outras colunas cromatográficas adequadas); com0.71%Solução (incluindo0.02%sódio,proclina 300ou outros conservantes apropriados) para a fase de fluxo; Temperatura da coluna é35℃Velocidade de fluxo por minuto0,5 mlDetector de refração diferencial; Volume de amostragem20 μl。

Requisitos de Aplicação do Sistema Soluções de Aplicação do Sistema (1Na cromatografia, o tempo de retenção da glicose étTSolução de Aplicação do Sistema (2Na cromatografia, o açúcar2000O tempo de reserva éT0Tempo de retenção para picos principais na cromatografia de soluções de ensaio e soluções de controletRTodos devem estartTeT0Entre. O número de placas teóricas calculadas em picos de glicose não é menor que5000. Na cromatografia da solução de controle, para o tempo de retenção como coordenadas transversais, o logaritmo do peso molecular do pico como coordenadas longitudinais, usandoGPCO software calcula uma equação de regressão, cujo coeficiente não deve ser menor que0.990。

A quantidade de precisão é obtida para a solução de ensaio e a solução de controle, injetada em um cromatográfico de fase líquida para registrar a cromatografia. porGPCO software calcula a equação de regressão da solução de controle e a distribuição de peso molecular médio em peso e peso molecular da amostra.

O peso molecular médio em peso deve ser16 000~24 000，10%O peso molecular médio não deve ser maior do que70 000，10%Peso molecular médio não deve ser menor que3500。

Cloreto Tome este produto0.10gMais água.50 mlApós aquecer a solução, arrefecer e retirar a solução.10mlVerificação legal (regra geral)0801com solução padrão de cloreto de sódio5 mlLiquido de controle feito comparado, não deve ser mais denso (0.25%）。

Nitrogeno Tome este produto0.20gColoque.50 mlÁcido sulfúrico na garrafa de Keith1mlAquecer, digerir até que a prova seja transformada em óleo preto, resfriar, adicionar30%Solução2mlaquecer a digestão até que a solução seja esclarecida (se não for esclarecida, a solução de hidrogênio acima pode ser adicionada)0.5~1.0mlContinue aquecendo, arrefecer até20℃Abaixo, adicione água.10mlDroga.5%A solução se torna alcalina, movendo-se para50 mlNo tubo de comparação, adicionar água para lavar o frasco, a solução de lavagem é incorporada no tubo de comparação, em seguida, diluir com água até a escala, lentamente adicionar a solução de teste alcalina2mlagitar bem (a temperatura da solução é mantida em20℃abaixo); Como a exibição de cor, com solução padrão de sulfato de amônio105℃Sulfato de amônio seco a peso constante0.4715gColoque.100mlNa garrafa, adicione água para dissolver e diluir até a escala, misturar, como líquido de reserva. Medicação de precisão do líquido de armazenamento em uso clínico1mlColoque.100mlNa garrafa, dilua com água até a escala e agite bem. cada1mlEquivalente a10μgdeN）1,4 mlÁcido sulfúrico0,5 mlA cor não deve ser mais escura (0.007%）。

Perda de peso seca Tome este produto, em105℃seco6Horas para perder peso.5.0%(Geralmente0831）。

Resíduos em chamas1.5gVerificação legal (regra geral)0841Os resíduos não podem ser deixados0.5%。

Metais pesados Remoção de resíduos residuais sob resíduos incandescentes, de acordo com a lei (regra geral)0821Segunda Lei: Metais pesados não podem exceder um milhão

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