Arquivo farmacêutico do octacetato de sacarose de grau farmacêutico 1kg

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Octoacetato de sacarose

Zhetang Bacusuanzhi

Octaacetato de sacarose

Príncipe da Luz

C28H38O19678.59

[126-14-7]

Este produto éβ-D-Furano-frutoseα-D-Acetato de glucosida piramínica. Calculado sem água, incluindoC28H38O19Não menos do que98.0%。

Este produto é um pó branco.

Este produto é facilmente solúvel em metanol, dissolve-se em etanol, dissolve-se muito pouco em água.

ponto de fusão do produto (regra geral)0612(Não inferior a78℃。

[Identificação]1(Pegue o produto0.5gAdicionando Butanol20 mle5%Solução de cloreto de sódio20 mlmistura (pré-aquecida até40～60℃), agitar para dissolver, colocar, separar a camada de água, a camada de butanol para reutilização5%Solução de cloreto de sódio40 ml(Preaquecido até40～60℃(minutos)2Segunda lavagem, tirar a camada de butanol2ml, no tubo de ensaio, inclinar o tubo de ensaio, ao longo da parede lentamente adicione o líquido de ensaio de cetona aproximadamente3 mlformação de camadas, colocando60℃Aquecimento do banho3Em minutos, aparece de azul a verde nas superfícies de contato das duas camadas líquidas.

（2No cromatograma registrado no âmbito da determinação do teor, o tempo de retenção do pico principal da solução de ensaio deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de controle.

（3O mapa de absorção de luz infravermelha deste produto deve ser consistente com o mapa do produto de comparação (regra geral)0402）。

Acedidade Tome este produto1 grcom etanol neutro20 mlFaça dissolver, adicionando fenol phthalate líquido indicador2gotas, mais0,1 mol / L* Solução2As gotas, a cor da solução deve se tornar vermelha.

Substâncias relacionadas Tome a quantidade apropriada deste produto, com precisão, adicione acetonitril-Água (75∶25dissolver e diluir quantitativamente para cada1mlAproximadamente contém20 mgsolução, como solução de teste.

Solução de prova de quantidade de precisão1mlColoque.100mlgarrafa de medição, com acetonitril-Água (75∶25Diluir até a escala e agitar bem como solução de controle.

Solução de medição e controle de precisão1mlColoque.10mlgarrafa de medição, com acetonitril-Água (75∶25Diluir até a escala, agitar bem, como uma solução de sensibilidade.

Cromatografia líquida de alta eficiência (regra geral)0512(Determinação). Ligando o silicone com o octa-alquil-silano como preenchimento, com o acetonitril como fase de fluxoAA água como fluxoBDetecção de comprimento de onda210nmA temperatura da coluna é30℃Pressione a tabela abaixo para a lavagem gradiente. Solução de sensibilidade20 μlInjecto em um cromatômetro de fase líquida, a relação de sinal-ruído do pico de octa-acetato de sacarose deve ser maior do que10A quantidade de precisão da solução de ensaio e da solução de controle20 μlinjetar um cromatográfico líquido separadamente para registrar o tempo de retenção da cromatografia ao pico principal2Duas vezes. Se houver um pico de impureza no cromatograma para a solução de ensaio, a área do pico de impureza individual não deve ser maior do que a área do pico principal da solução de controle (1.0%a área do pico de cada impureza e não deve ser maior do que a área do pico principal da solução de controle2.5vezes (2.5%）。

Príncipe da Luz

A umidade do produto, de acordo com o método de determinação da umidade (regra geral)0832Primeira Lei1Determinação, o teor de água não deve exceder1.0%。

Resíduos em chamas1.0gVerificação legal (regra geral)0841Os resíduos não podem ser deixados0.5%。

[Determinação do conteúdo] de acordo com cromatografia líquida de alta eficiência (regra geral)0512(Determinação).

Condições cromatográficas e ensaios de aplicabilidade do sistema ligando o silicone com o octalaxilsilano como preenchimento; Acenitrilo-Água (75∶25para a fase de fluxo; Comprimento de onda de detecção210nmO número de placas teóricas não é inferior ao 8-acetato de sacarose2500。

Método de medição Tome este produto0.5gcom precisão, colocado100mlNa garrafa de medição, adicionar a fase de fluxo dissolvido e diluído até a escala, agitar bem, como solução para ensaio. Medição de precisão20 μlInjecte um cromatográfico líquido para gravar a cromatografia. Tomar também o controle de 8-acetato de sacarose e determinar da mesma forma. De acordo com o método de notação externa, a área do pico é calculada.

[Categoria] Alteradores de álcool.

[Armazenamento] Manter fechado.

Arquivo farmacêutico do octacetato de sacarose de grau farmacêutico 1kg