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Endereço
Block B, Parque Cultural e Tecnológico Caohe Jinghanqiao, Songjiang, Xangai
Shanghai Huding Biotecnologia Co., Ltd.
Block B, Parque Cultural e Tecnológico Caohe Jinghanqiao, Songjiang, Xangai
[Utilização prevista]
Apenas para uso científico, este kit é usado para medir o teor de anticorpos à insulina (INS-Ab) em soro de macaco, plasma e amostras líquidas associadas.
[Princípio de teste]
Este kit de teste determinou os níveis de anticorpos à insulina macaco (INS-Ab) em amostras usando a centrifugação de antígeno duplo. Usando a placa de microporo do pacote de antígeno purificado, para fazer antígeno de fase sólida, adicionar anticorpos à insulina (INS-Ab) no microporo do pacote, em seguida, ligando-se ao antígeno marcado por HRP para formar um complexo de antígeno-anticorpo-enzima marcado, depois de uma lavagem completa, o substrato TMB é colorido. O TMB é transformado em azul sob a catalisação da enzima HRP e em amarelo final sob a ação do ácido. A clareza da cor foi positivamente correlacionada com o anticorpo à insulina (INS-Ab) na amostra. Medir a absorção (OD) a um comprimento de onda de 450 nm com um calibre enzimático para calcular a concentração de anticorpos à insulina macaco (INS-Ab) na amostra por meio de curvas padrão.
[Desempenho do produto]
1、 物理性能
Os componentes líquidos da caixa devem ser transparentes, sem precipitação ou flocos. Sacos de folha de alumínio de placa microporosa devem ser embalados a vácuo, sem vazamento de gás quebrado (se houver vazamento de gás, não afeta o uso).
Curva de resposta à dose linear
O valor r do coeficiente de correlação da curva de resposta à dose padrão é maior do que igual a 0,9900.
3.Âmbito de teste
3 mIU / L - 120 mIU / L.
4 - Sensibilidade
A dose mínima detectada é inferior a 0,75 mIU/L.
5 - Precisão
A precisão é expressa pelo coeficiente de variabilidade CV dos valores medidos pela amostra. CV(%) = SD/mean×100
Diferenças intra-lote: amostras de baixa, média e alta valorização são tomadas com o kit de lote para testes quantitativos, cada amostra é medida 20 vezes consecutivas para calcular a média de amostras de diferentes concentrações e os valores de SD, respectivamente.
Diferença de lote: selecionar 3 lotes diferentes de kits para medições quantitativas de amostras de valores fixados de baixo, médio e alto, cada amostra é medida repetidamente 10 vezes usando o mesmo kit para calcular a média de amostras de concentrações diferentes e os valores de SD, respectivamente.
Diferença interna do lote: CV < 5,3%
Diferença de lote: CV <8,1%