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10F, Block B, Centro de Negócios da Era Jinyuan, Haidian, Pequim
Pequim Xi Meijie Tecnologia Co., Ltd.
10F, Block B, Centro de Negócios da Era Jinyuan, Haidian, Pequim
A argina, com suas propriedades químicas únicas e mecanismos de ação múltipla, tem sido cada vez mais usada no campo biofarmacêutico, desde o auxiliar de replicação de proteínas original até o componente central de preparações de altas concentrações hoje em dia. Até agora, a arginina foi usada20Entre os medicamentos de injecção de proteínas aprovados no mercado, existem:17É um anticorpo monoclonal. Dentre esses medicamentos, há11Alta concentração (≥100 mg/mlOs anticorpos contêm arginina ou arginina clorhidrata, destacando o papel fundamental da arginina em fórmulas de alta concentração. A argina e o ácido clorhidrato de argina têm várias aplicações importantes em preparações biofarmacêuticas, incluindo:
1. Aumentar a replicidade e a solubilidade das proteínas
A guandina da arginina é capaz de interagir com os elétrons π da cadeia lateral dos aminoácidos aromáticos, inibindo eficazmente a acumulação de proteínas durante o processo de replicação, aumentando assim a eficiência da replicação e contribuindo para o dobramento pesado e a dissolução das proteínas recombinantes.
2. Estabiliza a proteína e inibe a acumulação
Arginina e arginina pode melhorar significativamente a estabilidade fotográfica e térmica da proteína, reduzindo a acumulação de proteínas e melhorando a estabilidade da preparação de proteínas, inibindo as interações hidrofóbicas e eletrostáticas entre moléculas de proteínas.
3. Reduz a viscosidade de fórmulas de alta concentração
A arginina pode reduzir a viscosidade de preparações de proteínas de alta concentração e é especialmente importante para preparações de proteínas de alta concentração administradas subcutâneas.
4. Redução da adsorção superficial não específica
A arginina pode impedir eficazmente a adsorção de proteínas na superfície de materiais comuns, como partículas de poliestireno, reduzindo a perda e a degeneração da proteína.
5. Ajustar a pressão de penetração da solução
A arginina pode regular a pressão de penetração dos agentes biofarmacêuticos para que sejam compatíveis com o ambiente fisiológico humano, reduzindo o desconforto durante a injeção e a estimulação dos tecidos.
6. Como protetor para congelamento
Na preparação de liofilização, tanto a arginina quanto o cloridrato de arginina mostram um bom efeito de proteção contra o congelamento, que pode manter a camada de hidratação da proteína, prevenir mudanças de configuração causadas pela desidratação e melhorar a eficiência e a estabilidade da resólvuem dos produtos liofilizados.
7. Purificação proteica auxiliar
Durante o processo de purificação de anticorpos, a arginina e o cloridrato de arginina podem servir como aditivos de fase de fluxo para promover a eliminação da proteína alvo, reduzir a adsorção de impurezas e melhorar a eficiência da purificação.
PfanstiehlArgininaA-170com ArgininaA-171É especialmente desenvolvido para medicamentos biomoléculares injetáveis, é ultra-alta pureza, endotoxinas ultra-baixas, conteúdo de íons metálicos ultra-baixos, em conformidade com a farmacêutica multinacional de alta qualidade, seja declarado globalmente, ou em resposta ao desenvolvimento de preparações de moléculas biomoléculares cada vez mais complexas,PfanstiehlTodos podem fornecer garantias sólidas.
PfanstiehlArgininaA-170com ArgininaA-171As vantagens incluem principalmente os seguintes aspectos:
Conforme a USP, EP, JP, ChP farmacêutico multinacional;
Pureza ultra alta, endotoxinas ultra baixas, conteúdo microbiano ultra baixo;
ultra-baixos resíduos metálicos,29Detecção separada de íons metálicos, todos abaixo deem ppbNível;
Detecção de resíduos de lipases, proteases e fosfatases;
detecçãoDNA、RNA、DNase、RNaseresíduos;
Detecção de resíduos de nitritos;
Detecção βGlucanosresíduos;
DMF/CDE, ArgininaCDEestadoA;
Disponível1 quilo,5 quilos,10kg,25kg,50 quilosVárias especificações de embalagem para atender às necessidades flexíveis de medicamentos em todas as fases, desde a pesquisa e o desenvolvimento até a comercialização.
Informação do produto:
Nome do produto |
CASnúmero |
Número da mercadoria |
Conformidade farmacêutica |
DMF |
CDENúmero de registro |
CDE estado |
|
L-Arginina Arginina |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
19116 |
F20190000412 |
A |
|
L-Arginina HCl Ácido Arginino |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
38077 |
F20220000100 |
I |
PfanstiehlArgininaA-170com ArgininaA-171Venda quente no local,Se você estiver interessado nos produtos acima, entre em contatoPfanstiehlAgente regional da China Pequim Ximei Jie Technology Co., Ltd. obtém o documento detalhado do perfil do produtoSolicite amostras de teste.

Pequim Xi Meijie Tecnologia Co., Ltd.PfanstiehlAgente na China, fornecendo suporte técnico * e serviço pós-venda aos clientes. Pequim West Meijie é Pfanstiehl Agente, Pfanstiehl China Agente, Pfanstiehl Pequim Agente, Pfanstiehl Diretor Geral, Pfanstiehl Xangai Agente, , A Pfanstiehl Northwest Agent, Pfanstiehl Southwest Agent, Pfanstiehl Northeast Agent, Pfanstiehl China North Agent, Pfanstiehl China South Agent, Pfanstiehl China Agent é responsável pelas operações relacionadas da Pfanstiehl na China.