Pfanstiehl auxiliar de grau farmacêutico Arginina Glutana

Pfanstiehl auxiliar de grau farmacêutico Arginina Glutana

No desenvolvimento de medicamentos inovadores, especialmente em preparações de proteínas de alta concentração, a solubilidade e a estabilidade a longo prazo dos ingredientes ativos (API) são obstáculos críticos para determinar o sucesso ou não da produção de medicamentos. Com a indústria biofarmacêuticaPreparação de alta concentraçãoA demanda continua a crescer e o problema de que as proteínas são mais propensas à acumulação e à precipitação em ambientes de altas concentrações é cada vez mais evidente.O novo auxiliar farmacêutico da Pfanstiehl, A-172 (arginina-glutamina), foi desenvolvido para responder aos desafios de preparação cada vez mais importantes na atual pesquisa e desenvolvimento de biomedicamentos.

A-172 é formado por dois aminoácidos naturais, arginina e glutamato, através da ligação de íons no corpo humano, é um sal de íons de aminoácidos estruturalmente estável, que pode resolver problemas comuns de baixa solubilidade, fácil agregação e estabilidade pobre em preparações de proteínas de alta concentração. Suas propriedades de íons de ambos os sexos podem atuar eficazmente com a superfície da proteína, melhorando a interação entre ligações de hidrogênio e eletrostática, formando pares de íons estáveis, melhorando significativamente a solubilidade do medicamento proteico e inibindo sua agregação, garantindo assim a estabilidade da preparação de alta concentração. Devido à sua composição de aminoácidos de origem humana, o A-172 tem menor toxicidade e melhor biocompatibilidade, especialmente adequado para preparações de injeção subcutânea que exigem doses frequentes e alta conformidade do paciente.

Por que A-172 Arginina Glutana é um excelente complemento para agentes biológicos injetáveis?

1. Redução da viscosidade da preparação

A-172 ajuda a regular a pressão de penetração da solução injectável para o nível fisiológico, melhorando o fluido farmacêuticoCaracterísticas FluorescentesReduz a viscosidade da solução e aumenta a fluidez. Esta propriedade é especialmente adequada para vias de administração sensíveis, como a injeção subcutânea, que reduz a dor por injeção e danos nos tecidos, ao mesmo tempo que melhora a processabilidade da preparação.

2. MelhoriaSolubilidade em proteínas

A-172 aumenta significativamente a solubilidade de medicamentos difíceis de solubilizar em sistemas aquáticos, garantindo a liberação eficaz e biodisponibilidade do medicamento no corpo. Sua boa compatibilidade com péptidos, proteínas, anticorpos e produtos químicos de pequenas moléculas oferece um ambiente ideal de dissolução para medicamentos proteicos.

Redução da acumulação de proteínas

Ao estabilizar a estrutura das proteínas, o A-172 reduz significativamente a acumulação em preparações de proteínas de alta concentração, garante a atividade dos medicamentos biológicos e garante a eficácia e a segurança durante o armazenamento e a administração, o que é essencial para manter a estabilidade de qualidade dos agentes biológicos.

Redução da separação líquida

A propriedade natural de tampão do A-172 mantém o pH da injeção estável e evita a separação de fase causada pela deriva do pH. Sua ampla compatibilidade com medicamentos mantém a uniformidade do sistema de preparação, garantindo que o produto mantenha um estado físico estável durante o armazenamento.

Aumentar a estabilidade térmica

Através da inibição de múltiplos mecanismos de estabilização, como oxidação, agregação e deriva de pH, o A-172 melhora significativamente a estabilidade física e química da injeção, prolongando eficazmente a validade do produto e fornecendo uma proteção confiável para a preparação em diferentes condições de armazenamento.

A Pfanstiehl, seguindo a filosofia de alta qualidade consistente, lançou o L-Arginine L-Glutamate (A-172) de qualidade injetável, com características de pureza ultra alta, endotoxinas ultra baixas e teor de íons metálicos ultra baixos, enquanto detecta DNA, RNA,Enzimas de DNA， RNA enzymas, fosfatases, proteases, lipases, nitritos, brancos e muitos outros indicadores de qualidade podem ser usados ​​na produção biofarmacêutica e química, especialmente no campo de preparações injetáveis.

Características do produto:

• Pureza ultra alta, endotoxinas ultra baixas, conteúdo microbiano ultra baixo;

• Os resíduos de impurezas metálicas baixas, 29 tipos de íons metálicos são detectados separadamente, todos abaixo dos níveis de ppb;

• Detecção de DNA, RNA, enzimas de DNA, enzimas de RNA, fosfatases, proteases, lipases e resíduos de brancos;

• Detecção de resíduos de nitritos;

• Detecção de resíduos de β-Glucans;

• Produção em estrita conformidade com o padrão ICH-Q7 cGMP;

• Várias especificações de embalagem para aplicações flexíveis, desde pesquisa e desenvolvimento até produção.

Aplicação do produto:

• Tampon de pH

• Adhesivos

• estabilizador

• Solvente estimulante

Informação do produto:

Pequim Xi Meijie Technology Co., Ltd. é um agente da Pfanstiehl na China, fornecendo suporte técnico e serviço pós-venda aos clientes.