Frigorífico de teste

Nacht (Nacht)Frigorífico de testeSimula os requisitos técnicos de secadores de congelamento industriais, com um design compacto e razoável, uma ampla gama de redundância e em conformidade com os padrões GMP e FDA. A quantidade de gelo de condensação é de 6 a 20 kg, usando o controlador WRL e a prateleira de temperatura de controle líquido, para que o processo de pré-congelamento e congelamento possa ser controlado no anfitrião, os resultados do processo e a máquina de produção têm maior comparabilidade. Além do suporte ao sistema de teste co-cristalino, sistema de pesagem, sistema de amostragem on-line e software de registro de curva de liofilização, o software de controle WRL de engenharia é opcional para o controle gráfico de computador direto do processo de liofilização. Esterilização H2O2 e vapor de alta pressão podem ser configurados ou sistemas integrados de caixa de luvas podem ser usados ​​para operações em salas limpas através da parede. As armadilhas a frio e as câmaras secas ao congelamento são projetadas em aço inoxidável 316L para garantir a maior limpeza possível dentro da câmara, bem como um bom nível de vácuo limite e taxa de vazamento de vácuo.

Frigorífico de testeParâmetros técnicos:

Frigorífico de testeTecnologia de secagem por congelamento:

Os produtos de liofilização são esponjosos, sem secagem, bem resistentes à água, com baixo teor de água, e podem ser armazenados e transportados por um longo tempo a temperatura normal após a embalagem correspondente. Como o método de secagem por congelamento a vácuo tem as vantagens de outros métodos de secagem*, a tecnologia é favorecida e tem sido cada vez mais amplamente aplicada em medicamentos, produtos biológicos e alimentos. Além disso, soros, bactérias, medicina chinesa e ocidental e outros produtos biológicos são algumas substâncias bioativas, a tecnologia de congelação a vácuo também fornece uma boa solução para a conservação da atividade biológica.

Exemplos de exploração de processos:

Tome o processo de congelação como exemplo para explicar a exploração do processo de congelação. Vários fatores que podem afetar o processo de liofilização foram estudados experimentalmente (20 unidades por lote), através do estudo de vários fatores como a formulação da solução, pré-congelação, taxa e forma de aquecimento durante a liofilização, obteve-se uma rota de processo inicialmente otimizada que reduziu o ciclo de liofilização de 78 horas para 45 horas, ao mesmo tempo que reduziu o desvio de massa dentro do lote de 2% para 1,5%. Através de vários experimentos de exploração, foram encontrados quatro fatores que influenciam o processo de congelação: a quantidade de enchimento, o modo de alimentação, um período de sublimação lenta e um período de sublimação de alta velocidade. Em seguida, os quatro fatores do vácuo, a quantidade de dopagem de gás, um período de sublimação lenta e um período de sublimação de alta velocidade foram testados várias vezes para examinar seu efeito sinergico no processo de congelação e obter uma rota de congelação ainda mais otimizada. Em seguida, este processo é aplicado em um experimento de teste intermediário (300 unidades por lote) para ajustes e otimizações adicionais no nível de teste intermediário. Finalmente, o processo foi aplicado à amplificação real da indústria (10.000 unidades por lote) e resolviu com sucesso problemas como o longo ciclo de produção anterior e o grande desvio de qualidade dentro do lote.